Гидрасек гранулы для суспензии 30 мг саше №16

КОД: 233868
  1. Наличие товара в аптеках
    Наличие товара в аптеке

    Гидрасек гранулы для суспензии 30 мг саше №16

    497,60 грн.

    Доступность: Есть в наличии

    Внимание! Цены действительны только при заказе, бронировании на сайте!
  2. Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    При сумме заказа от 200 грн. доставка осуществляется бесплатно
    Смотреть города бесплатной доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard, Maestro
    Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных



  • add.ua-Abbott (Германия)-Гидрасек гранулы для суспензии 30 мг саше №16-01
497,60 грн.

Доступность: Есть в наличии

Повтор заказа
Заказывать каждый:
Количество
Заказать в 1 клик
  • Производитель: Abbott (Германия)
  • Форма товара: Порошок
  • Регистрационное удостоверение: UA/13273/01/02
Инструкция

Гидрасек инструкция по применению

Состав

действующее вещество: рацекадотрил;1 саше содержит 10 мг рацекадотрилу или 30 мг рацекадотрилу;вспомогательные вещества: сахароза кремния диоксид коллоидный полиакрилатная дисперсия ароматизатор абрикосовый.

Лекарственная форма

Гранулы для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства:

белый порошок с характерным запахом абрикоса.

Фармакологическая группа

Другие противодиарейные средства.Код АТХ A07X A04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Рацекадотрил - это пролекарства требующих гидролиза для образования активного метаболита тиорфану который является ингибитором енкефалиназы пептидазы клеточных мембран что находится в разных тканях особенно в эпителии тонкого кишечника. Этот фермент способствует как гидролиза экзогенных так и расщеплению эндогенных пептидов таких как энкефалины. Итак рацекадотрил защищает эндогенные энкефалины физиологически активны на уровне пищеварительного тракта продлевая их антисекреторной функцию.

Рацекадотрил - это антисекреторная действующее вещество исключительно в слизистой оболочке кишечника. Она снижает кишечную гиперсекрецию воды и электролитов вызванную токсинами холеры или воспалением и не делает влияния на базальную секреторную активность. Рацекадотрил проявляет быструю противодиарейной действие не меняя продолжительности кишечного транзита.

Рацекадотрил не вызывает вздутие живота. В клинических исследованиях частота вторичного запора на фоне применения рацекадотрилу была подобна отмеченной в группе плацебо.

При пероральном применении препарат проявляет исключительно периферическую активность не влияя на центральную нервную систему.

В ходе двух клинических исследований у детей рацекадотрил уменьшал вес стула в течение первых 48 часов на 40% и на 46% соответственно. Также наблюдалось значительное уменьшение продолжительности диареи и необходимости в восстановлении водного баланса.

В течение мета-анализа данных отдельных пациентов (9 рандомизированных клинических исследований рацекадотрилу сравнению с плацебо дополнительно к перорального регидратационную раствора) было собрано индивидуальные данные пациентов (1384 мальчиков и девочек) страдающих острой диареей разной степени тяжести и находились на стационарном или амбулаторном лечении . Средний возраст составил 12 месяцев (интерквартильна ширина - от 6 до 39 месяцев). Из всего количества 714 пациентов были в возрасте до 1 года 670 пациентов - в возрасте от 1 года. Средняя масса тела колебалась в течение исследований от 7 4 кг до 12 2 кг. Общая средняя продолжительность диареи после включения составила 2 81 дня в группе плацебо и 1 75 дня в группе рацекадотрилу. Процент пациентов выздоровели был выше в группах рацекадотрилу по сравнению с плацебо [Hazard Ratio (HR): 2 04; 95% CI: от 1 85 до 2 32; р <0 001; Cox Proportional Hazards Regression]. Результаты были очень похожими для младенцев (<1 года) (HR: 2 01; 95% CI: от 1 71 до 2 36; р <0 001) и детей преддошкольного возраста (> 1 года) (HR: 2 16 ; 95% CI: от 1 83 до 2 57; р <0 001). Для стационарных пациентов (n = 637) отношение средней тяжести стула в группе приема рацекадотрилу до среднего веса стула в группе приема плацебо составило 0 59 (95% CI: от 0 51 до 0 74) р <0 001). Для амбулаторных пациентов (n = 695) отношение среднего количества испражнений при диарее в группе приема рацекадотрилу к средней численности стула при диарее в группе приема плацебо составило 0 63 (95% CI: от 0 47 до 0 85); р <0 001).

Фармакокинетика.

Всасывания

Рацекадотрил быстро всасывается после приема внутрь. Начальный момент к подавлению плазменной енкефалиназы - 30 минут.

Биодоступность рацекадотрилу не меняется в результате приема пищи но достижения максимальной активности задерживается примерно на полтора часа.

Распределение

После приема дозы меченого 14С рацекадотрилу измеренная концентрация радиоактивного изотопа углерода в плазме крови была на много порядков выше чем в клетках крови и в три раза выше чем во всем объеме крови. Таким образом лекарственное средство в значительной мере не связывается с клетками крови. Распределение радиоактивного изотопа углерода в другие ткани организма умеренный что доказывает показатель среднего кажущегося объема распределения в плазме - 66 4 кг.

Девяносто процентов активного метаболита рацекадотрилу тиорфану (= (RS) -N- (1-оксо-2- (меркаптометил) -3-фенилпропил) глицина) связывается с белками плазмы крови преимущественно с альбумином. Фармакокинетические свойства рацекадотрилу не изменяются при повторном приеме или при применении пожилым пациентам.

Продолжительность и степень воздействия рацекадотрилу зависят от дозы.

У детей время до пикового подавления плазменной енкефалиназы равна примерно 2 часам и соответствует подавлению 90% при приеме дозы 1 5 мг / кг. У взрослых время до пикового подавления плазменной енкефалиназы равна примерно 2 часам и соответствует подавлению 75% при приеме дозы 100 мг.

Продолжительность подавления плазменной енкефалиназы составляет около 8:00.

Метаболизм

Биологический период полувыведения рацекадотрилу исходя из степени угнетения плазменной енкефалиназы равна примерно 3 часам.

Рацекадотрил быстро гидролизуется до тиорфану активного метаболита который в свою очередь превращается в неактивные метаболиты.

Повторное применение рацекадотрилу не приводит к накоплению соединения в организме.

Данные in vitro указывают на то что рацекадотрил / тиорфан и 4 основных неактивных метаболиты ингибируют основные CYP ферментные изоформы ЗА4 2D6 2C9 1A2 и 2С19 клинически значимого степени.

Данные in vitro указывают на то что рацекадотрил / тиорфан и 4 основных неактивных метаболитов не стимулируют CYP ферментные изоформы (ПО класса 2А6 2В6 2С9 / 2С19 1А класса 2Е1) и УГО коньюгуючи ферменты клинически значимого степени.

Рацекадотрил не влияет на связывание с белками действующих веществ в значительной степени связаны с белками таких как толбутамид варфарин нифлумова кислота дигоксин или фенитоин.

У пациентов с нарушениями функции печени [цирроз степень В по классификации Чайлд-Пью] профиль кинетики активного метаболита рацекадотрилу отмечался T max и T ½ подобными отмеченных у здоровых добровольцев но меньшими C max (-65%) и AUC ( -29%).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 11-39 мл / мин) профиль кинетики активного метаболита рацекадотрилу отмечался ниже C max (-49%) и больше AUC (+ 16%) и T ½ чем у здоровых добровольцев (клиренс креатинина> 70 мл / мин).

У детей фармакокинетические показатели подобны у взрослых достигая C max через 2:00 30 минут после приема. Не наблюдается накопления после многократных приемов каждые 8:00 в течение 7 дней.

Вывод

Рацекадотрил выводится в форме как активных так и неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками в значительно меньшей степени - с калом. Легочное вывода незначительно.

Показания

Вспомогательное симптоматическое лечение острой диареи у младенцев (в возрасте от 3 месяцев) и детей в сочетании с пероральной регидратации и обычными поддерживающими мерами когда только этих мер недостаточно для контроля клинического состояния и в случае когда этиотропное лечение невозможно.

В случае возможности проведения этиотропного лечения рацекадотрил можно применять в качестве вспомогательного терапию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Из-за наличия сахарозы Гидрасек противопоказано применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или сахараз-изомальтазною недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия с другими препаратами у человека на сегодняшний день не зафиксировано.

Одновременное применение рацекадотрилу с лоперамидом или Нифуроксазидом у человека не меняет кинетику рацекадотрилу.

Особенности применения

Применение препарата Гидрасек не меняет обычного режима восстановления водного баланса.

Восстановление водного баланса является чрезвычайно важным при лечении острой диареи у детей. Для восстановления водного баланса и пути его достижения необходимо учитывать возраст и массу тела пациента а также состояние и степень его тяжести особенно в случае серьезной или длительной диареи сопровождающейся значительным рвотой или потерей аппетита. Также важно не прерывать регулярный прием пищи (включая кормление грудью) и контролировать потребление достаточного количества жидкости.

Кровавый или гнойный стул и лихорадка могут свидетельствовать или о наличии инвазионных бактерий как причины диареи или о другом тяжелое заболевание требующее этиотропного лечения (например антибиотиками) или дальнейшего исследования. Поэтому рацекадотрил не следует применять в подобных случаях. Рацекадотрил можно применять вместе с антибиотиками в случае острой диареи бактериальной этиологии как дополнительную терапию.

Применение рацекадотрилу в случае диареи вызванной лечением антибиотиками и хронической диареи не рекомендуется вследствие недостаточного количества данных.

Больным диабетом следует учитывать что каждое саше содержит

  • Гидрасек по 10 мг 0 966 г сахарозы;
  • Гидрасек по 30 мг 2 899 г сахарозы.

Если количество сахарозы (источники глюкозы и фруктозы) в суточной дозе Гидрасек превышает 5 г в сутки это нужно учесть в суточном рационе сахара.

Не следует применять препарат новорожденным в возрасте до 3 месяцев поскольку клинических исследований в этой популяции не проводилось.

Препарат не следует применять детям с нарушениями функции почек или печени любой степени тяжести из-за ограниченности информации о данной популяции.

Из-за возможности снижения биодоступности препарат не следует применять в случае длительного или неконтролируемого рвота.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Нет надлежащих данных по применению рацекадотрилу беременным женщинам. Исследования на животных не свидетельствуют о наличии прямых или косвенных вредных эффектов на течение беременности эмбриофетальной развитие течение родов или постнатальное развитие. Однако поскольку специальных клинических исследований не проводилось рацекадотрил в период беременности применять не следует.

Кормления грудью.

Из-за недостатка информации о выделении препарата Гидрасек в грудное молоко его не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Рацекадотрил не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Гидрасек применяют внутрь вместе с пероральным восстановлением водного баланса (см. Раздел «Особенности применения»).

Гидрасек по 10 мг применяют детям с массой тела до 13 кг.

Рекомендованную дозу рассчитывают по массе тела: 1 5 мг / кг на прием. Это составляет 1-2 саше соответствующего дозирования которые принимают 3 раза в день через равные промежутки времени.

Детям с массой тела до 9 кг по 1 саше (10 мг) 3 раза в сутки.

Детям с массой тела от 9 кг до 13 кг: по 2 саше (10 мг) 3 раза в сутки.

Детям с массой тела от 13 кг до 27 кг: по 1 саше (30 мг) 3 раза в сутки.

Детям с массой тела от 27 кг: по 2 саше (30 мг) 3 раза в сутки.

В ходе клинических исследований с участием детей продолжительность лечения составляла 5 дней.

Лечение следует продолжать пока не будет зафиксировано 2 случая нормального характера стула.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Не рекомендуется длительное лечение рацекадотрилом.

Клинических исследований с участием детей в возрасте до 3 месяцев не проводилось.

Особые группы пациентов

Исследование с участием младенцев или детей с почечной или печеночной недостаточностью не проводились (см. Раздел «Особенности применения»).

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Гранулы препарата Гидрасек можно добавлять к пище растворить их в стакане воды или в бутылочке для кормления хорошо перемешав. После этого препарат следует использовать немедленно.

Дети

Гидрасек гранулы по 10 мг применяют младенцам и детям в возрасте от 3 месяцев до 2 лет.

Гидрасек гранулы по 30 мг назначают детям от 2 лет.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрированы.

У взрослых разовые дозы более 2 г то есть в 20 раз выше терапевтическую дозу не вызывали вредных эффектов.

Побочные реакции

Далее приведены нежелательные реакции на препарат отмечались в группе рацекадотрилу чаще чем в группе плацебо или зарегистрированы в послерегистрационный период. По частоте побочные реакции делились на: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 до <1/10) нечастые (≥ 1/1 000 до <1/100) редкие (≥ 1/10000 до <1/1000) очень редкие (<1/10000) неизвестной частоты (невозможно определить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии

Нечасто: тонзиллит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: сыпь эритема.

Неизвестной частоты: полиморфная эритема отек языка отек лица отек губ отек век ангионевротический отек крапивница узловая эритема сыпь пруриго зуд.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 16 саше в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Дополнительная информация
Дополнительная информация
Количество в упаковке Нет
Форма товара Порошок
Производитель Abbott (Германия)
Регистрационное удостоверение UA/13273/01/02
Главный медикамент Гидрасек
код мориона 244773
Отзывы
Напишите ваш отзыв

Оставлять отзывы могут только зарегистрированные пользователи. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь

Скачать полную инструкцию
ВНИМАНИЕ! ЦЕНЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ЗАКАЗА НА САЙТЕ!
Акции
Продукт {{var product.name}} был удален из Вашей корзины

Продолжить покупки
Оформить заказ