Грамокс-Д 250 мг /5 мл порошок для суспензии 60 мл Сперко Украина СП ООО (Украина, Винница)

Грамокс – Д (gramox-d) инструкция по применению

Состав

• 5 мл суспензии содержит амоксициллина тригидрата в пересчете на безводный амоксициллин 125 мг или 250 мг;

другие составляющие: сахарин натрия, клубничная эссенция или ароматизатор фруктовый, нипагин, карбоксим этилцеллюлоза, сорбитол.

Не содержит сахара и красителей.

Международное и химическое названия: амоксициллин; (2S, 5R,6R)-6-[R-(-)-2-Амин-2-(р-гидроксифенил)ацетамид] 3,3-диметил-7-окси-4-тио-1-азабицикл[3.2. 0] гептан-2-карбоновой кислоты тригидрат;

Основные физико-химические свойства:

порошок белого или белого с розовым цветом со специфическим запахом. Допустимо также наличие желтоватого оттенка;

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии.

Фармако-терапевтическая группа

b-лактамные антибиотики, пенициллины. Код АТС J01C A04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Грамокс-Д относится к b-лактамным антибиотикам широкого спектра действия группы амино пенициллинов. Бактерицидное действие препарата связано с блокированием биосинтеза мукопептидов клеточных мембран бактерий. К препарату чувствительны: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus viridans, Staphуlococcus Spp. (за исключением штаммов, продуцирующих b-лактамазы), Listeria monocytogenes, H.pylori, Enterococcus spp, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp, Klebsiella spp parapertussis, BrucellaSpp. Менее чувствительны к Грамоксу-Д: E. Rhusopathiae, Eikenella spp, Clostridium Spp., P. acnes, Peptostreptococcus, Actinomyces, Leptospires, Borrelia, Treponema, Eubacterium.

Фармакокинетика. После перорального приема препарат быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте независимо от приема пищи, сохраняет активность как в желудке, так и в кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме крови отмечается через 1–2 ч после его приема. После всасывания Грамокс-Д в неизменном виде хорошо проникает в большинство тканей и редких сред организма (бронхиальный секрет, придаточные пазухи носа, амниотическая жидкость, слюна, слезная жидкость, серозные оболочки, среднее ухо) в терапевтически эффективной концентрации. В спинномозговую жидкость здоровых лиц амоксициллин проникает в незначительном количестве. Грамокс-Д проходит через плацентарный барьер и проникает в материнское молоко. При нормальной функции почек период полувыведения составляет 1 час, при значительном нарушении функции почек период полувыведения амоксициллина значительно удлиняется. Большая часть препарата выделяется в неизменном виде с мочой, меньшая – с желчью. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны.

Показания

• заболевания органов дыхания (пневмонии, острый и хронический бронхит, бронхиолит, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь),
• ЛОР-органов (тонзиллит, синусит, средний отит, фарингит, ларингит);
• инфекции мочеполовой системы (уретрит, цистит, гонорея, острый и хронический пиелонефрит),
• желудочно-кишечного тракта и желчных путей (энтероколит, холангит, холецистит, пептическая язва желудка и 12-перстной кишки, гастрит, дуоденит, ассоциированные с H.Pylori),
• менингит,
• бактериальный эндокардит,
• остеомиелит,
• инфекции мягких тканей и кожи, вызванные чувствительными к амоксициллину возбудителями.

Способ применения и дозы Грамокс-Д

Для приготовления суспензии флакон с порошком необходимо перевернуть, чтобы порошок отделился от дна, затем наполнить кипяченой водой комнатной температуры до зеленой мерной линии на этикетке, хорошо взболтать, снова добавить воду к красной мерной линии и еще раз взболтать содержимое флакона до образования гомогенной суспензии. После этого рекомендуется поставить дату растворения в специальной рамке этикетки. Перед каждым применением флакон с суспензией следует встряхнуть. Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя и тяжести инфекционного процесса. Дозировка препарата для лиц всех возрастов приведена в таблице.

При более тяжелом течении инфекционного процесса доза препарата может быть увеличена, в таком случае суточная доза делится на три приема. Максимальная суточная дозировка препарата может составлять 100 мг/кг массы тела. Для профилактики инфекционного эндокардита за 1 час до и при необходимости через 8–9 часов после стоматологических или малых хирургических вмешательств дают детям 1–3 лет: 3–6 мерных ложек суспензии 250 мг/5 мл, 3–6 лет: 4, 5–9 мерных ложек суспензии 250 мг/5 мл, 6–10 лет: 6–12 мерных ложек суспензии 250 мг/5мл, старше 10 лет и взрослым – 9–18 мерных ложек суспензии 250 мг/5 мл (1,5– 3г).

Побочные реакции Грамокса-Д

Препарат хорошо переносится. Иногда возможно возникновение легких желудочных расстройств, тошноты, диареи, которые устраняются уменьшением дозы или прекращением приема препарата. При продолжительной диарее на фоне применения амоксициллина, как и других антибактериальных препаратов, необходимо учитывать возможность возникновения псевдомембранозного колита. Как и при применении других антибиотиков группы пенициллина в редких случаях возможно развитие стоматита, эзофагита, тромбоцит опении, эозинофилии, лейкопении и интерстиционного нефрита. У больных с гиперчувствительностью к β-лактамным антибиотикам возможно развитие аллергических реакций. В единичных случаях при применении амоксициллина, как и других пенициллинов, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактического шока. В этом случае необходимо назначить адреналин и глюкокортикоиды,

Противопоказания Грамокса-Д

• Гиперчувствительность к β-лактамным антибиотикам,
• инфекционный мононуклеоз,
• лейкемоидные реакции лимфатического типа.

Передозировка

Симптомы пере дозировки: тошнота, рвота, экзантема, лихорадка, эозинофилия, нарушения функции печени, почек, нарушения со стороны центральной нервной системы. Лечение симптоматическое.

Особенности применения препарата

Следует применять препарат с осторожностью для лечения лиц с аллергическими заболеваниями.

Амоксициллин относится к категории "В" лекарственных средств при беременности. Тератогенное таембриотоксическое действие в амоксициллине не зарегистрировано.

Препарат проникает в грудное молоко, при необходимости применение в период кормления грудью необходимо прекратить.

При определении уровня глюкозы в моче глюкозооксидазным способом у лиц, принимающих амоксициллин, могут определяться ложноположительные результаты данного исследования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Препарат проявляет синергизм антимикробного действия при комбинации с аминогликозидами. До определения чувствительности возбудителей к антибиотикам не следует одновременно применять Грамокс-Д с бактериостатическими противомикробными средствами в виду возможного антагонизма. При одновременном применении амоксициллин может снижать эффективность пероральных противозачаточных средств и усиливать действие косвенных антикоагулянтов. Одновременное применение пробенцида замедляет элиминацию Грамокса-Д и повышает его концентрацию в плазме. Одновременное применение с аллопуринолом не увеличивает число кожных реакций, в отличие от ампициллина. При одновременном применении с метатрексатом токсичность последнего увеличивается.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 ⁰ СВ недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности готовой суспензии составляет 8 суток при температуре от + ^{50С до +} 80С .

Категория отпуска из аптеки

По рецепту