Иммуноглобулин антистафилококковый 100 МЕ раствор для инъекций ампулы №3 Биофарма ЗАО (Украина, Киев)

Иммуноглобулин антистафилококковый человека (Immunoglobulinum antistaphylococcum humanum) инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: специфические антитела, активные по отношению к стафилококковому альфа-экзотоксину.

Одна ампула препарата содержит:

• не менее 100 МЕ антиальфастафилолизина.

другие составляющие - глицин: (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

основные свойства:

прозрачная или чуть опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость.

В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови доноров, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводными растворами для осаждения, прошедшей стадию вирус. -Детергентным методом. Содержимое белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТС. J06B В08. Специфические иммуноглобулины. Стафилококковый иммуноглобулин.

Иммунологические и биологические свойства

Препарат содержит в высоких концентрациях антитела к стафилококковому альфа-экзотоксину. Является иммуноглобулином направленного действия: восполняет недостаток специфических нейтрализующих антител в организме. Кроме того, иммуноглобулин G оказывает иммуномодулирующий эффект, влияя на различные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания

Препарат применяют для лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Противопоказания Иммуноглобулина антистафилококкового человека

Препарат противопоказан:

• при селективном дефиците Ig А при наличии антител против Ig А лицам, имеющим тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорским иммуноглобулинам человека.

В случае тяжелого течения сепсиса единственным противопоказанием есть анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.

Особенности применения препарата

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Пациенты, получившие препарат, должны находиться под контролем в течение 30 минут.

Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющими их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. При возникновении анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефритом и т.п.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Сообщения о негативном влиянии препарата на плод или репродуктивную способность отсутствуют. Однако применять препарат в период беременности и кормления грудью следует только при острой необходимости и при обязательном уведомлении об этом врача, проводящего плановую иммунизацию ребенка вакцинами.

Воздействие на способность вождения автотранспорта.

Не исследовался.

Способ применения и дозы Иммуноглобулин антистафилококковый человека

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

В случае генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза составляет 5 МЕ антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза – не менее 100 МЕ). При легких локализованных заболеваниях минимальная разовая доза препарата – не менее 100 МЕ. Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. Курс лечения – 3-5 инъекций.

Передозировка

Не изучалось.

Побочные реакции Иммуноглобулина антистафилококкового человека

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

Возможны:

реакции в месте инъекции:

• отек, боль, эритема, уплотнение;
• покраснение, сыпь, зуд;

общие расстройства и реакции:

• лихорадка, недомогание, озноб;

расстройства со стороны иммунной системы:

• реакции гиперчувствительности, а в исключительно редких случаях – анафилактический шок;

расстройства со стороны нервной системы:

• головная боль;

расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы:

• тахикардия, гипотония;

расстройства со стороны ЖКТ:

• тошнота,
• рвота;

расстройства со стороны кожи и подкожных тканей:

• эритема,
• зуд;

расстройства со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:

• назад.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 МЕ в ампуле. По 3, 5 или 10 ампул в пачке из картона.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.