Инопронол 500 мг таблетки №40 Борщаговский ХФЗ ЗАО НПЦ (Украина, Киев)

Инопронол инструкция по применению

Состав

действующая вещество: инозин пронобекс;

• 1 таблетка содержит 500 мг инозина пронобекса;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал пшеничный, повидон магния​ стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью белого или почти белого цвета, с чертой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямой действия. Другие противовирусные средства. Инозин пронобекс. Код ATX J05A X05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Инопранол – противовирусный. средство с иммуномодулирующими свойствами. Лекарственный средство нормализует (до индивидуальной нормы) дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя созревание и дифференцировка Т- лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативной ответы у митогенных или антигенактивных клетках. Инопронол моделирует цитотоксичность Т- лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплимента. Инопронол увеличивает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Инопронол существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма- интерферона и уменьшающего выработка интерлейкина-4 в организме. Инопронол усиливает действие нейтрофильных гранулоцитов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Инопронол угнетает синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и угнетает присоединение адениловой кислоты до вирусной и-РНК

Фармакокинетика

После приема лекарственного средства внутрь в дозе 1,5 г максимальная концентрация инозина пронобекса в плазме крови достигается через 1 час и составляет 600 мкг/мл. В организме инозин пронобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. Период полувыведение 4-(ацетиламино)бензоата составляет 50 мин, 1-(диметиламино)-2-пропанола - 3,5 часа. Выводится почками в виде метаболитов.

Клинические свойства.

Показания

Инопранол показан при понижении или дисфункции клеточно-опосредованного иммунитета и клинических симптомах, связанных с такими заболеваниями:

• вирусные респираторные инфекции, первичные и вторичные и иммунодепрессивные состояния;
• инфекции, вызванные герпесвирусами: вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы; инфекции, вызванные цитомегаловирусом и вирусом Эпштейна - Барр;
• генитальные бородавки (остроконечные кондиломы)​ поражение (за исключением перианальных участков и участков внутри анального канала) - как монотерапия или как вспомогательная терапия в составе местного или хирургического лечение;
• папилломавирусный инфекции кожи и слизистых оболочек, вульвы и вагины (субклинические) или шейки матки (в составе комплексной терапии);
• вирусный гепатит (в составе комплексной терапии);
• тяжелый или усложненный корь;
• подострый склерозивный паненцефалит (в составе комплексной терапии).

Противопоказания Инопронола

Гиперчувствительность к действующей вещества или к любому вспомогательной вещества лекарственного средства, обострение подагры, гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

С осторожностью след назначать лекарственный средство с ингибиторами ксантиноксидазы (например с аллопуринолом) или средствами, что способствуют выводу мочевой кислоты, включая мочегонные препараты, в частности с тиазидными диуретиками (такими как гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевыми диуретиками (например с фуросемидом, торасемидом, этакриновой кислотой).

Инозин пранобекс не следует применять во время терапии иммуносупрессорами, поскольку одновременное применение иммуносупрессоров может повлиять на него ожидаемый терапевтический эффект из-за особенностей фармакокинетических механизмов (применение возможное только после завершение терапии).

При одновременном применении с зидовудином (азидотимидином) повышается образование нуклеотида азидотимидина за счет многих механизмов, в частности в результате увеличение биодоступности азитотимидина в плазме крови и увеличение внутриклеточного фосфорилирование в моноцитах крови человека. Следствием этого есть усиление действия зидовудина.

Особенности применение препарата

Во время лечения Инопранолом возможное временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, особенно у мужчин и лиц пожилого возраста, однако обычно или показатели остаются в нормальных пределах (до 8 мг/ дл и 0,420 ммоль/л соответственно).

Увеличение уровня мочевой кислоты происходит в результате катаболического метаболизма инозинового компонента действующей вещества в мочевую кислоту и не являющиеся результатом изменений ферментной активности или почечного клиренса, вызванных применением лекарственных средств.

Поэтому лекарственный средство необходимо применять с особой осторожностью пациентам с подагрой, гиперурикемией, уролитиазом в анамнезе, а также пациентам с нарушением функции почек. В течение лечение необходимо контролировать уровни мочевой кислоты в этих пациентов.

В некоторых человек могут возникать острые реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таком случае терапию Инопранолом след прекратить.

При длительном применении лекарственного средства существует риск возникновение камней в почках и желчном пузыри.

При длительном применении лекарственного средства следует регулярно проверять уровень мочевой кислоты в сыворотке крови и/ или мочи, функцию печени, формулу крови и функцию почек у всех пациентов.

Инопронол содержит пшеничный крахмал, который может содержать глютен, но в очень малыш количества, поэтому лекарственный средство считается безопасным для людей с целиакией (глютеновой энтеропатией). Пациентам с аллергией на пшеницу (что отличается от целиакии) не рекомендуется принимать этот лекарственный средство.

Применение в этот период беременности или кормление грудью.

Беременность. Исследование риска возникновение патологий у плода и нарушения фертильности у людей не проводились. Инопранол не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда врач решит, что потенциально польза превышает потенциальный риск.

Грудное кормление. Неизвестно,​ проникает инозин пранобекс в грудное молоко. Риск для младенцев исключить нельзя.​ Необходимо прекратить кормление грудью в период лечение.

Фертильность. Нет данных относительно влияния лекарственного средства на фертильность у людей Исследования на животных показали отсутствие воздействия на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Инопранол не влияет или незначительно влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применение и дозы Инопронол

Лекарственный средство применять перорально. Суточная доза зависит от массы тела и тяжести заболевание. Прием дозы нужно распределять равномерно в течение дня. Для облегчения глотание таблетку можно измельчить и растворить в небольшой количества жидкости.

Взрослые и пациенты пожилого возраста: рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы. тела (1 таблетка на 10 кг), обычно 3 г/сутки (6 таблеток), максимальная доза - 4 г/сутки (8 таблеток); применять перорально, распределив равномерно на 3–4 приема в течение дня.

Дети возрастом от 1 года: доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (1 таблетка на 10 кг массы тела для детей с массой тела до 20 кг; при массе тела более 20 кг назначать дозу, как для взрослых).

Продолжительность лечение

Острые заболевания: при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижение выраженности симптомов заболевание лечение след продолжать еще 1–2 дня или длиннее, в зависимости от решение врача.

Вирусные заболевание с длительным течением: лечение след продолжать в течение 1–2 недель после снижение выраженности симптомов заболевание или длиннее, в зависимости от решение врача.

Рецидивирующие заболевание: на начальной стадии лечение применяются те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходу поддерживающей терапии дозу можно снизить до 500–1000 мг (1–2 таблетки) в сутки. При появлении первых признаков рецидива необходимо восстановить прием суточный дозы, рекомендованной для острых заболеваний и продолжать применение в течение 1–2 дней после исчезновение симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз, если необходимо, по рекомендации врача в зависимости от его оценки клинического состояния.

Хронические заболевание: лекарственный средство назначать в суточной дозе 50 мг/кг массы тела по следующим схемам:

• асимптоматические заболевание: принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней;
• заболевание с умеренно выраженными симптомами: принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней;
• заболевания с тяжелыми симптомами: применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней.

такое лечение можно повторять, если необходимо; состояние пациента след контролировать, как при рецидивных состояниях.

Дозировка при особых показаниях

Наружные генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусно инфекция канала шейки матки: принимать по 2 таблетки 3 раза в день (3 г) как монотерапию или как дополнение к местной терапии или хирургического лечение по следующим схемам:

• пациенты группы низкого риска (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива): течение периода в 3 месяца лекарственный средство применять 14–28 дней непрерывно со следующей перерывом в лечении на 2 месяца; продолжать, пока участки поражения не уменьшатся или не исчезнут;
• пациенты группы высокого риска * (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива): течение периода в 3 месяца лекарственный средство применять 5 дней в неделю 2 недели подряд за месяц или 5 дней в неделю каждый второй неделю.

такое лечение можно повторять несколько раз, если необходимо.

Подострый склерозивный паненцефалит: суточная доза составляет 100 мг/кг массы. тела, максимальная доза - 3-4 г/сут. Лечение длительное, непрерывное, с регулярной оценкой состояния пациента и необходимости продолжение лечение.

* Факторы высокого риска возникновение рецидивов или дисплазии шейки матки у пациентов с папилломавирусной инфекцией половых органов, как и при других подобных заболеваниях, включающих:

продолжительность папилломавирусной инфекции половых органов более 2 лет или наличие 3 и более рецидивов в анамнезе;

иммунодефицит, вызванный:

• рецидивирующими или хроническими инфекциями;
• заболеваниями​​ передаются половым путем;
• противоопухолевой химиотерапией;
•  хроническим алкоголизмом;

плохо контролируемый сахарный диабет;

атопия (наследственная склонность к гиперчувствительности);

длительное применение контрацептивов (дольше 2 лет);

уровень фолатов в эритроцитах ≤ 660 нмоль /л;

существование нескольких сексуальных партнеров или изменение постоянного сексуального партнера;

частые вагинальные половые контакты (≥ 2–6 раз в неделю);

анальный секс;

наличие кожных бородавок в детстве;

возраст > 20 лет;

хроническое курение.

Дети. Лекарственный средство применяют детям возрастом с 1 года.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались. Серьезные нежелательные явления, за исключением повышение уровней мочевой кислоты в сыворотке крови, маловероятны учитывая данные​​ исследований токсичности у животных. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Побочные реакции Инопронола

Единственной побочным действием, которое чаще всего возникает при лечении Инопранолом, как у взрослых, так и у детей, является повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (обычно уровень остается в нормальных пределах), что преимущественно возвращается к начальным значений через несколько дней после окончание лечение.

Частоту нижеследующих побочных реакций определены следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); частота неизвестна (невозможно оценить из имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница, анафилактическая. реакция.

Со стороны психики. Нечасто: нервозность.

Со стороны нервной системы. Часто: главный боль, вертиго; нечасто: сонливость, бессонница; частота неизвестна: головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастрии; нечасто: диарея, запор; частота неизвестна: боль в верхней части живота.

Со стороны кожи и подкожной ткани. Часто: сыпь, зуд; частота неизвестна: эритема.

Со стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани. Часто: артралгия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы. Нечасто: полиурия.

Общие нарушение. Часто: усталость, дискомфорт.

Лабораторные исследование. Очень часто: повышение уровня мочевой кислоты в крови и моче; часто: повышение уровня мочевины, трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови.

Сообщение о побочных реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это дает смогу проводить мониторинг соотношение польза / риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям след сообщать обо всех случаи подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

2 года.

Условия хранение

Не нуждается специальных условий хранения.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 2 или 4 блистера в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.