Эпилептал 100 мг таблетки №30

КОД: 148370
  1. Наличие товара в аптеках
    Наличие товара в аптеке

    Эпилептал 100 мг таблетки №30

    177,00 грн.

    Доступность: Есть в наличии

    Внимание! Цены действительны только при заказе, бронировании на сайте!
  2. Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    При сумме заказа от 200 грн. доставка осуществляется бесплатно
    Смотреть города бесплатной доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard, Maestro
    Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных



  • add.ua-Фармак ОАО (Украина, Киев)-Эпилептал 100 мг таблетки №30-01
177,00 грн.

Доступность: Есть в наличии

Повтор заказа
Заказывать каждый:
Количество
Заказать в 1 клик
  • Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)
  • Форма товара: Таблетки
  • Регистрационное удостоверение: UA/6296/01/03
Инструкция

Эпилептал (Epileptal)

  • Состав:

    действующее вещество: Lamotrigine;

    1 таблетка содержит ламотриджина 25 мг, 50 мг или 100 мг в пересчёте на 100 % вещество;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, железа оксид жёлтый (Е 172), магния стеарат.

  • Лекарственная форма

    Таблетки.

  • Фармакотерапевтичеcкая группа

    Противоэпилептические средства. Ламотриджин. Код АТС N03A X09. 

  • Показания

    Эпилепсия у взрослых и детей старше 12 лет (монотерапия или дополнительная терапия при парциальных и генерализованных припадках, включая тонико-клонические припадки, а также припадки связанные с синдромом Леннокса-Гасто).

    Эпилепсия у детей от 2 до 12 лет (в качестве дополнительной терапии при парциальных и генерализированных припадках, включая тонико-клонические припадки, а также припадки, связанные с синдромом Леннокса-Гасто).

    После достижения контроля припадков прием дополнительных препаратов можно прекратить и продолжить монотерапию Эпилепталом.

    Монотерапия типичных абсансов.

    Биполярные расстройства (взрослые):  для предупреждения фаз эмоциональных нарушений, преимущественно предупреждая депрессивные эпизоды.

  • Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  • Способ применения

    Эпилептал таблетки следует глотать целыми, не разжёвывая и не разламывая.

    Если назначенная доза Епилептала не соответствует количеству действующего вещества в таблетке, необходимо назначить наименьшую дозу, которая соответствует целой таблетке.

  • Побочные реакции

    Для оценки частоты возникновения побочного действия использовалась такая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100 <1/10), нечасто (>1/1 000 <1/100), редко (>1/10 000 <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

    Со стороны кожи и подкожной ткани: очень часто – кожные высыпания. Кожные высыпания имели макуло-папулезный характер, чаще возникали в течение 8 недель с начала лечения и исчезали после прекращения приема ламотриджина. Иногда сообщалось о возникновении тяжелых опасных для жизни кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Хотя большинство пациентов выздоровели посля прекращения приема препарата, у некоторых из них остались необратимые рубцы; в единичных случаях эти симптомы приводили к летальному исходу. Общий риск возникновения кожных высыпаний, очевидно, тесно связан с высокими начальными дозами ламотриджина и превышением рекомендованной схемы увеличения доз во время терапии ламотриджином, а также с сопутствующим применением вальпроата. Также сообщалось, что кожные высыпания являются частью синдрома гиперчувствительности, который сопровождается разнообразными системными симптомами (см. «Со стороны иммунной системы»).

    Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – гематологические отклонения (что включают нейтропению, лейкопению, анемию, тромбоцитопению, панцитопению, апластическую анемию и агранулоцитоз), лимфаденопатию. Гематологические отклонения могут быть как связаны, так и не связаны с синдромом гиперчувствительности.

    Со стороны иммунной системы: очень редко – синдром гиперчувствительности, включая такие симптомы как лихорадка, лимфаденопатия, отёк лица, изменения крови и нарушения функции печени. Также сообщалось о высыпаниях как части синдрома гиперчувствительности, который сопровождался различными системными симптомами. Синдром может иметь разные степени тяжести и изредка может приводить к диссеминированному внутрисосудистому свёртыванию крови и полиорганной недостаточности. При наличии таких симптомов пациента следует немедленно осмотреть и, при отсутствии других причин, прекратить приём Эпилептала.

    Психические нарушения: часто – агрессивность, раздражительность; очень редко – тик, галлюцинации и спутанность сознания.

    Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, сонливость; часто – бессонница, головокружение, тремор; нечасто – атаксия; редко – нистагм; очень редко – асептический менингит (см. «Особенности применения»), тревожное возбуждение, потеря равновесия, двигательные расстройства, увеличение частоты приступов; обострение болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства и хореоатетоз у больных этой патологией.

    Со стороны органа зрения: нечасто – диплопия, пелена перед глазами; редко – конъюнктивит.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, диарея.

    Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – повышение показателей функциональных печёночных тестов, нарушение функции печени, печёночная недостаточность.

    Со стороны опорно-двигательной системы и соединительных тканей: часто – артралгия, очень редко – волчаночноподобные реакции.

    Общие расстройства: часто – повышенная утомляемость, боль в спине.

  • Передозировка

    Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, рвота, нистагм, атаксия, нарушение сознания, кома.

    Лечение: промывание желудка, госпитализация пациента и проведение поддерживающей терапии.

  • Применение в период беременности или кормления грудью

    Эпилептал назначается в период беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Сообщалось об увеличенном риске возникновения такого врожденного порока как изолированная расщелина во рту.

    Были случаи уменьшения уровня ламитриджина во время беременности, поэтому беременным, которые принимают ламотриджин, следует постоянно находиться под наблюдением врача.

    Ламотриджин проникает в грудное молоко, поэтому пользу от кормления грудью необходимо сравнивать с возможным риском возникновения побочного действия у ребёнка.

  • Дети

    Нет достаточно информации относительно применения Эпилептала для лечения детей в возрасте до 2 лет больных эпилепсией, поэтому применять препарат этой возрастной категории не рекомендуется.

    Эпилептал не предназначен для лечения биполярных расстройств у детей и подростков (см. «Особенности применения»). Изучение безопасности и эффективности применения Эпилептала для лечения биполярных расстройств в этой возрастной группе не проводилось. Соответственно, невозможно дать рекомендации относительно дозирования препарата.

  • Особенности применения

    Кожные реакции. На протяжении первых 8 недель от начала лечения ламотриджином может возникнуть побочное действие со стороны кожи в виде сыпи. В большинстве случаев высыпания умеренные и проходят без лечения, однако сообщалось о возникновении тяжёлых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, что требовали госпитализации и прекращения лечения Эпилепталом.

    У детей риск возникновения серьезных кожных высыпаний выше, чем у взрослых.

    У детей первые признаки кожных высыпаний могут быть ошибочно приняты за инфекцию, поэтому врачам следует уделить внимание возможности развития побочной реакции на препарат у детей, у которых возникают высыпания и лихорадка на протяжении первых 8 недель терапии.

    Общий риск возникновения кожных высыпаний кожных высыпаний, очевидно, тесно связан с высокими начальными дозами ламотриджина и превышением рекомендованной схемы увеличения доз при терапии ламотриджином, а также с сопутствующим применением вальпроата.

    С осторожностью следует применять ламотриджин для лечения больных, у которых были аллергия или высыпания при применении других противоэпилептических препаратов в анамнезе, поскольку частота появления умеренных высыпаний после лечения ламотриджином у этой группы пациентов была в 3 раза выше, чем в группе без такого анамнеза.

    При появлении высыпаний на коже следует немедленно осмотреть пациента (как взрослого, так и ребёнка) и прекратить приём Эпилептала. Не рекомендуется повторно начинать лечение ламотриджином, если оно было прекращено из-за появления высыпаний вследствие предыдущего лечения ламотриджином. В таком случае при решении вопроса относительно повторного назначения препарата необходимо взвесить ожидаемую пользу от лечения и возможный риск. Также сообщалось, что кожные высыпания являются частью синдрома гиперчувствительности, который сопровождается различными системными симптомами (см. раздел «Побочные реакции»). Ранние признаки синдрома гиперчувствительности (например, лихорадка и лимфаденопатия) могут возникать даже при отсутствии кожных высыпаний. При наличии таких симптомов пациента следует немедленно осмотреть и, при отсутствии других причин, прекратить приём Эпилептала.

    Асептический менингит, который является одним из симптомов гиперчувствительности, в большинстве случаев имеет обратное развитие, однако в некоторых случаях может возвращаться при повторном назначении ламотриджина. Повторное назначение ламотриджина вызывает быстрое возвращение симптомов, которые часто имеют более тяжелый характер. Пациентам, которым ламотриджин был отменен в связи с появлением асептического менингита, назначать ламотриджин повторно нельзя.

    Суицидальный риск.  При лечении больных с различными показаниями (включая эпилепсию) противоэпилептическими препаратами сообщалось о суицидальных намерениях и поведении. По данным метаанализа рандомизированных плацебо контролируемых клинических исследований с применением противоэпилептических препаратов, включая ламотриджин, было продемонстрировано незначительное увеличение риска суицидальных намерений и поведения. Механизм этого риска неизвестен, однако имеющиеся данные не исключают возможности увеличения этого риска в связи с применением ламотриджина. Поэтому больных необходимо тщательно контролировать на наличие у них признаков суицидальных намерений и поведения. В случае появления таких признаков больные и те, кто ухаживают за ними, должны обратиться за медицинской помощью.

    По данным литературы, тяжелые эпилептические приступы могут вызывать рабдомиолиз, полиорганную недостаточность и синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, иногда с летальным исходом. Аналогичные случаи возможны и на фоне лечения ламотриджином.

    Биполярные расстройства. За пациентами, которые лечатся Эпилепталом по поводу биполярного расстройства, необходимо внимательно наблюдать в случае клинического ухудшения (что включает появление новых симптомов) и при суицидальности, особенно в начале курса лечения или во время изменения дозирования. У некоторых пациентов, у тех, у кого отмечались в анамнезе суицидальное поведение или мысли, у молодёжи и у пациентов, которые демонстрировали в значительной степени суицидальные намерения до начала лечения, может увеличиться риск появления суицидальных мыслей или суицидальных попыток, что требует внимательного наблюдения во время лечения.

    Пациентов и лиц, которые ухаживают за ними, следует предупреждать о необходимости наблюдения при каком-либо ухудшении их состояния (включая появление новых симптомов) и/или появлении суицидальных намерений/поведения или склонности к самоповреждению для того, чтобы немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении этих симптомов. В таких случаях следует внести коррективы в терапевтический режим или даже прекратить лечение.

    Дети и подростки. Лечение антидепрессантами связано с повышенным риском суицидальных намерений и поведения у детей и подростков с большими депрессивными расстройствами и другими психиатрическими расстройствами.

    Приём гормональных контрацептивов. Пациентки, принимающие гормональные контрацептивы «этинилэстрадиол 30 мкг/левоноргестрель 150 мкг», должны постоянно находиться под наблюдением врача и в большинстве случаев им необходима коррекция дозы ламотриджина, они должны своевременно сообщать об изменениях в менструальном цикле, например о появлении внезапного кровотечения (подробную информацию см. в разделах «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Дигидрофолатредуктаза. Эпилептал является слабым ингибитором дигидрофолатредуктазы, поэтому при длительном применении возможно его влияние на метаболизм фолатов. Однако при длительном применении ламотриджина не было каких-либо существенных изменений количества гемоглобина, среднего объёма эритроцитов, концентрации фолатов в сыворотке крови и эритроцитах на протяжении 1 года и концентрации фолатов в эритроцитах на протяжении 5 лет.

    Почечная недостаточность. В исследованиях одноразовой дозы у пациентов с терминальными стадиями почечной недостаточности концентрации ламотриджина в плазме крови существенно не изменялись. Однако возможна аккумуляция глюкуронидного метаболита. Поэтому при лечении пациентов с поражениями почек необходимо придерживаться осторожности.

    Пациенты, которые принимают другие препараты, содержащие ламотриджин. Эпилептал не назначают пациентам, которые уже лечатся каким-либо другим препаратом, содержащим ламотриджин.

    Эпилепсия. Резкое прекращение приёма Эпилептала, как и других противоэпилептических средств, может спровоцировать увеличение частоты приступов. За исключением случаев, когда состояние пациента требует резкого прекращения приёма препарата (как, например, при появлении высыпаний), дозу Эпилептала следует уменьшать постепенно, не менее 2 недель.

    Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    При применении препарата необходимо принимать во внимание возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы и органа зрения, поэтому при возникновении таких побочных эффектов следует отказаться от управления автомобилем или работы с другими механизмами.

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Было установлено, что уридиндифосфоглюкуронилтрансферраза – это фермент, который отвечает за метаболизм ламотриджина. Нет доказательств того, что ламотриджин может вызвать клинически значимую стимуляцию или угнетение окислительных ферментов печени, которые принимают участие в метаболизме лекарств, и маловероятно, что может возникнуть взаимодействие между ламотриджином и лекарствами, которые метаболизируются цитохромными Р450 ферментами. Ламотриджин может индуцировать собственный метаболизм, но этот эффект умеренный и не имеет значительных клинических последствий.

    Препараты, которые не угнетают и не индуцируют глюкуронизацию ламотриджина: Литий, Бупропион, Оланзапин, Окскарбазепин, Фелбамат, Габапентин, Леветирацетам, Прегабалин, Топирамат, Зонизамид, Арипипразол не влияют на метаболизм ламотриджина.

    Препараты, которые значительно угнетают глюкуронизацию ламотриджина. Вальпроат, который тормозит глюкуронизацию ламотриджина, снижает метаболизм ламотриджина и увеличивает средний период полувыведения приблизительно в 2 раза.

    Результаты исследований invitro свидетельствуют, что ламотриджин не вытесняет другие противоэпилептические препараты из их связи с белками.

    Препараты, которые значительно индуцируют глюкуронизацию ламотриджина. Некоторые противоэпилептические препараты (такие как фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), которые индуцируют печёночные ферменты, индуцируют метаболизм глюкуронизации ламотриджина и ускоряют метаболизм ламотриджина. Есть сообщения о побочных явлениях со стороны центральной нервной системы, которые включали головокружение, атаксию, диплопию, помутнение зрения и тошноту у пациентов, которые получали карбамазепин одновременно с ламотриджином. Эти явления обычно исчезают при уменьшении дозы карбамазепина.

    При приёме рифампицина увеличивался уровень выведения и уменьшался период полувыведения ламотриджина вследствие индукции печёночных ферментов, ответственных за глюкуронизацию. У пациентов, которые получали сопутствующую терапию рифампицином, следует применять режим лечения, рекомендованный для лечения ламотриджином и соответствующими индукторами глюкуронизации.

    По данным исследований, проведённых на здоровых добровольцах, лопинавир/ритонавир приблизительно вдвое  снижают концентрацию ламотриджина в плазме путём индукции глюкуронизации. Для лечения пациентов, которые уже  применяют лопинавир/ритонавир, следует придерживаться режима терапии, рекомендованного при применении ламотриджина и индукторов глюкуронизации. По данным исследований на здоровых добровольцах, применение атазанавира/ритонавира (300 мг/100 мг) уменьшало AUC и Cmax ламотриджина в плазме крови (в дозе 100 мг) в среднем на 32 % и 6 % соответственно.

    Взаимодействие с другими психотропными веществами. На формирование первичного метаболизма ламотриджина, N-глюкуронида только в минимальной степени может влиять амитриптилин, бупропион, хлоназепам, флюоксетин, галоперидол или лоразепам. По данным изучения метаболизма буфуралола в микросомах печени человека можно определить, что ламотриджин не уменьшает клиренс препаратов, которые метаболизируются главным образом с помощью CYP2D6. Результаты invitro экспериментов также дают возможность утверждать, что на клиренс ламотриджина вряд ли могут воздействовать клозапин, фенелзин, рисперидон, сертралин или тразодон.

    В клиническом исследовании с вовлечением 18 взрослых пациентов с биполярным расстройством, которые получали ламотриджин (>/=100 мг/день), дозы арипипразола были увеличены с 10 мг/день до 30 мг/день в течение 7 дней и назначались еще в течение 7 дней. В общем отмечалось приблизительно 10 % уменьшения Сmax и AUC ламотриджина. Не ожидается, что эффект таких изменений будет иметь клинические последствия.

    Взаимодействие с гормональными контрацептивами. При приёме гормональных контрацептивов в комбинации «этинилэстрадиол 30 мкг/левоноргестрель 150 мкг», было отмечено увеличение выведения ламотриджина приблизительно в 2 раза. Концентрация ламотриджина в сыворотке крови постепенно возрастала на протяжении недельного перерыва, достигая концентрации ближе к концу недельного перерыва в среднем приблизительно в 2 раза выше, чем при совместном применении препаратов.

    Постоянная доза ламотриджина 300 мг не влияла на фармакокинетику этинилэстрадиола, который является частью комбинированной таблетки перорального контрацептива. Наблюдалось постоянное небольшое увеличение выведения левоноргестреля. Влияние изменения уровня сывороточных фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов и незначительного увеличения выведения левоноргестреля на активность яичниковой овуляции неизвестно. Влияние ламотриджина в суточной дозе свыше 300 мг не исследовалось. Исследования других гормональных контрацептивов также не проводились.

    Ламотриджин является ингибитором почечной тубулярной секреции через белки органических катионных транспортеров. Это может вызывать увеличение плазменного уровня некоторых препаратов, которые экскретируются главным образом вышеуказанным путем.  Поэтому применение Эпилептала с субстратами ОКТ 2, имеющими узкий  терапевтический индекс, например с дофетилидом, не рекомендуется.

  • Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Ламотриджин – противосудорожный препарат, блокирует потенциалзависимые натриевые каналы пресинаптических мембран нейронов в фазе медленной инактивации. Ингибирует избыточное высвобождение нейромедиаторов, главным образом глутаминовой кислоты – «возбуждающей» аминокислоты, играющей ключевую роль в развитии эпилептических припадков.

    Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через     2,5 часа, время ее достижения может увеличиваться после приема пищи без изменения степени абсорбции. Имеет линейный фармакокинетический профиль при приеме до 450 мг. Связывание с белками плазмы – около 55 %. Объем распределения – 0,92-1,22 л/кг. Метаболизируется в печени при участии фермента глюкуронилтрансферазы с образованием N-глюкуронида. Клиренс у взрослых составляет в среднем 39±14 мл/мин, период полувыведения – 29 часов независимо от дозы препарата. Проникает в грудное молоко в концентрации, достигающей 40-60 % от концентрации в плазме крови. Выводится главным образом в виде метаболитов (глюкуронидов) и частично (менее 10 %) в неизменном виде с мочой, около 2 % – с фекалиями.

    При одновременном приеме с препаратами, индуцирующими микросомальные окислительные ферменты печени, период полувыведения уменьшается примерно до 14 часов, при сочетании с препаратами вальпроевой кислоты (ингибируют микросомальные окислительные ферменты печени) – увеличивается до 70 часов. Ламотриджин не оказывает влияния на фармакокинетику других противоэпилептических препаратов.

    У детей до 12 лет клиренс ламотриджина, рассчитанный по массе тела, выше, чем у взрослых, период полувыведения меньше. Наиболее высокий клиренс у детей до 5 лет. У молодых и пожилых пациентов значимых отличий клиренса не наблюдается.

    У пациентов с хронической почечной недостаточностью средние значения клиренса составляют 0,42 мл/мин/кг, у пациентов, находящихся на гемодиализе, – 0,33 мл/мин/кг между сеансами гемодиализа и 1,57 мл/мин/кг во время гемодиализа; средние значения периода полувыведения – 42,9 часа, 57,4 и 13 часов соответственно. В течение 4-часового сеанса гемодиализа выводится около 20 % ламотриджина.

    У пациентов с нарушениями функции печени легкой, средней и тяжелой степени (классы А, В и С по Чайлду-Пью) средние значения клиренса составляют 0,31, 0,24 и 0,1 мл/мин/кг соответственно.

  • Фармацевтические характеристики

    Основные физико-химические свойства: таблетки по 25 мг и 100 мг круглой формы с  двояковыпуклой поверхностью, бледно-жёлтого цвета; таблетки по 50 мг круглой формы, плоскоцилиндрические с риской и фаской, бледно-жёлтого цвета. На поверхности допускаются незначительные мраморность и вкрапления.

    Срок годности. 3 года.

    Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

  • Условия хранения

    Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

  • Упаковка

    По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в пачке.

  • Категория отпуска

    По рецепту.

Дополнительная информация
Дополнительная информация
Количество в упаковке 30
Форма товара Таблетки
Производитель Фармак ОАО (Украина, Киев)
Регистрационное удостоверение UA/6296/01/03
Главный медикамент Эпилептал
код мориона 95737
Отзывы
Напишите ваш отзыв

Оставлять отзывы могут только зарегистрированные пользователи. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь

Скачать полную инструкцию
ВНИМАНИЕ! ЦЕНЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ЗАКАЗА НА САЙТЕ!
Продукт {{var product.name}} был удален из Вашей корзины

Продолжить покупки
Оформить заказ