Эпитрижин

Эпитрижин(Epitrizhin) інструкція з використання, дозування

• Склад
• Лікарська форма
• Фармакотерапевтична група
• Показання
• Протипоказання
• Спосіб застосування та дози

склад

діюча речовина: ламотриджин;

1 таблетка містить ламотриджину 25 мг або 50 мг, або 100 мг;

допоміжні речовини: магній карбонат тяжкий, целюлоза мікрокристалічна, повідон, суміш забарвлююча жовта рв-22867 (лактози моногідрат, заліза оксид жовтий е 172), кросповідон, магнію стеарат.

лікарська форма

таблетки.

фармакотерапевтична група

протиепілептичні засоби. ламотриджин. код атс n0за х09.

показання

епілепсія

дорослі та діти віком старше 12 років: монотерапія та комбінована терапія епілепсії, зокрема парціальних і генералізованих нападів, включаючи тоніко-клонічні напади, а також напади, пов’язані з синдромом леннокса-гасто.

діти віком від 2 до 12 років: комбінована терапія епілепсії, зокрема парціальних і генералізованих нападів, включаючи тоніко-клонічні напади, а також напади, пов’язані із синдромом леннокса-гасто.

після досягнення контролю над захворюванням при комбінованій терапії застосування супутніх протисудомних засобів можна відмінити і продовжувати лікування епітрижином^® у вигляді монотерапії.

протипоказання

епітрижин^® протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до ламотриджину або до будь-якого іншого компонента препарату.

спосіб застосування та дози

епітрижин^® таблетки слід ковтати не розжовуючи та не розламуючи.

якщо призначена доза епітрижину^®, наприклад, для застосування дітям (тільки епілепсія) або пацієнтам із печінковою недостатністю, не відповідає кількості діючої речовини у таблиці, необхідно призначити найменшу дозу, яка відповідає цілій таблетці.

повторний початок лікування

коли пацієнту, який припинив лікування, призначають повторний початок лікування, потрібно чітко встановити необхідність збільшення підтримуючої дози, тому що існує ризик виникнення висипань через високу початкову дозу та перевищення рекомендованої схеми підвищення дози ламотриджину. чим більший інтервал між часом прийому попередньої дози, тим більше уваги треба приділити режиму збільшення дози до рівня підтримуючої дози. коли інтервал після припинення прийому ламотриджину перевищив у 5 разів час напіввиведення, дозу ламотриджину збільшують до підтримуючої дози відповідно до існуючої схеми.

не рекомендується повторно розпочинати лікування ламотриджином, якщо лікування було припинено у зв’язку з появою висипань унаслідок попереднього лікування ламотриджином. у такому випадку при вирішенні питання щодо повторного призначення препарату необхідно зважити на очікувану користь від лікування та можливий ризик.

епілепсія

при монотерапії

дорослі та діти віком старше 12 років (див. табл. 1)

початкова доза епітрижину^® становить 25 мг 1 раз на добу протягом 2 тижнів, потім приймають 50 мг/добу протягом наступних 2 тижнів, у подальшому дозу підвищують на 50-100 мг кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального ефекту. зазвичай підтримуюча доза дорівнює 100-200 мг/добу за 1-2 прийоми. для деяких пацієнтів може знадобитися доза

500 мг/добу.

при комбінованій терапії

дорослі та діти віком старше 12 років (див. табл. 1)

для пацієнтів, які приймають вальпроат (окремо або з іншими протиепілептичними препаратами), початкова доза епітрижину^® становить 25 мг через день протягом 2 тижнів, потім – по 25 мг кожен день протягом наступних 2 тижнів. після цього дозу слід збільшувати (максимально на 25-50 мг/добу) кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. звичайна підтримуюча доза становить 100-200 мг/добу за 1-2 прийоми.

для пацієнтів, які приймають інші протиепілептичні препарати або інші препарати, індуктори глюкуронізації ламотриджину у поєднанні з іншими протиепілептичними препаратами або без них (за винятком вальпроату натрію), початкова доза епітрижину^® становить 50 мг 1 раз на добу протягом 2 тижнів, у подальшому – 100 мг/добу за 2 прийоми протягом 2 тижнів. потім дозу необхідно збільшувати (максимально на 100 мг) кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. зазвичай підтримуюча доза становить 200-400 мг/добу за 2 прийоми. для деяких пацієнтів може бути необхідною доза у 700 мг/добу.

для пацієнтів, які приймають інші препарати, що суттєво не індукують або пригнічують глюкуронізацію ламотриджину (див. «взаємодія з іншими лікарськими засобами»), початкова доза епітрижину^® становить 25 мг 1 раз на добу протягом 2 тижнів, у подальшому – 50 мг 1 раз на добу протягом наступних 2 тижнів. після цього дозу необхідно збільшувати (максимально на 50-100 мг/добу) кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. звичайна підтримуюча доза становить 100-200 мг/добу за 1-2 прийоми.

таблиця 1. рекомендована схема лікування епілепсії для дорослих і дітей віком старше 12 років

пацієнтам, які приймають протиепілептичні препарати, взаємодія яких з ламотриджином невідома, рекомендується застосовувати таку саму схему лікування, як і для пацієнтів, які застосовують ламотриджин з вальпроатом.

у зв’язку з ризиком виникнення висипань початкову дозу та темп подальшого збільшення дози не можна перевищувати.

діти віком від 2 до 12 років (див. табл. 2)

дітям, які отримують вальпроат натрію у поєднанні з іншими протиепілептичними препаратами або без них, початкова доза епітрижину^® становить 0,15 мг/кг маси тіла на добу за 1 прийом протягом 2 тижнів, потім – 0,3 мг/кг маси тіла на добу за 1 прийом протягом наступних 2 тижнів. далі дозу необхідно збільшувати (максимально на 0,3 мг/кг маси тіла) кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. підтримуюча доза становить 1-5 мг/кг маси тіла за 1-2 прийоми (максимальна – 200 мг/добу).

для дітей, які приймають інші протиепілептичні препарати або інші препарати, індуктори глюкуронізації ламотриджину у поєднанні з іншими протиепілептичними препаратами або без них (за винятком вальпроату натрію), початкова доза епітрижину^® становить 0,6 мг/кг маси тіла на добу за 2 прийоми протягом 2 тижнів, потім – 1,2 мг/кг маси тіла на добу протягом наступних 2 тижнів. далі дозу слід збільшувати (максимально на 1,2 мг/кг маси тіла) кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. середня підтримуюча доза дорівнює 5-15 мг/кг маси тіла на добу за 2 прийоми (максимально

400 мг/добу).

для дітей, які приймають інші препарати, що суттєво не індукують або пригнічують глюкуронізацію ламотриджину (див. «взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»), початкова доза епітрижину^® становить 0,3 мг/кг маси тіла на добу за

1-2 прийоми протягом 2 тижнів, у подальшому – 0,6 мг/кг маси тіла на добу за 1-2 прийоми протягом наступних 2 тижнів. після цього дозу необхідно збільшувати (максимально на

0,6 мг/кг) кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. зазвичай підтримуюча доза становить 1-10 мг/кг на добу за 1-2 прийоми. максимальна доза –

200 мг/добу.

для правильного розрахунку підтримуючої дози слід контролювати масу тіла дитини.

таблиця 2. рекомендована схема лікування епілепсії для дітей віком від 2 до 12 років

(загальна добова доза в мг/кг маси тіла на добу)