Юлидора

Юлидора(Yulidora) інструкція з використання, дозування

• Склад
• Лікарська форма
• Фармакотерапевтична група
• Показання
• Протипоказання
• Спосіб застосування та дози
• Побічні реакції

склад

діючі речовини: дієногест, етинілестрадіол;

1 таблетка містить 2 мг дієногесту та 0,03 мг етинілестрадіолу;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон кз0, тальк, магнію стеарат; оболонка (натрію карбоксиметилцелюлоза, мальтодекстрин, декстрози моногідрат, лецитин соєвий, натрію цитрату дигідрат.

лікарська форма

таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

фармакотерапевтична група

гормональні контрацептиви для системного застосування. прогестогени та естрогени в комбінації. код атс g03a a16.

показання

пероральна контрацепція.

протипоказання

протипоказання

комбіновані гормональні контрацептиви (кгк) не слід застосовувати при наявності хоча б одного зі станів, зазначених нижче. якщо будь-який із цих станів виникає вперше під час застосування кгк, його прийом слід негайно припинити.

• наявність або ризик розвитку венозної тромбоемболії (вте)

o наявність венозної тромбоемболії на даний час (під час терапії антикоагулянтами) або в анамнезі (наприклад, тромбозу глибоких вен (тгв), тромбоемболії легеневої артерії (тела));

o відома спадкова або набута схильність до венозної тромбоемболії, така як резистентність до активованого протеїну с, (у тому числі мутація фактору v лейдена), дефіцит антитромбінуіii, недостатність протеїну с, недостатність протеїну s;

o великі оперативні втручання з тривалою іммобілізацією (див. розділ «особливості застосування»);

o високий ризик венозної тромбоемболії через наявність множинних факторів ризику (див. розділ «особливості застосування»);

• наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (ате)

o артеріальна тромбоемболія – наявність артеріальної тромбоемболії нині або в анамнезі (наприклад інфаркт міокарда) або наявність продромальних симптомів (наприклад стенокардія);

o порушення мозкового кровообігу нині або в анамнезі, наявність продромальних симптомів (наприклад, транзиторна ішемічна атака (тіa));

o відома спадкова або набута схильність до артеріальної тромбоемболії, така як гіпергомоцистеїнемія та антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпінів, вовчаковий антикоагулянт);

o мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі;

o високий ризик артеріальної тромбоемболії через наявність множинних факторів ризику (див. розділ «особливості застосування») або через наявність одного серйозного фактору ризику, такого як:

• цукровий діабет із судиними ускладненнями;
• тяжка артеріальна гіпертензія;
• тяжка дисліпопротеїнемія;
• панкреатит нині або в анамнезі, якщо пов’язаний із тяжкою гіпертригліцеридемією.
• тяжке захворювання печінки нині або в анамнезі, поки показники функції печінки не повернулися у межі норми.
• наявність нині або в анамнезі пухлин печінки (доброякісних або злоякісних).
• відомі або підозрювані злоякісні пухлини (наприклад статевих органів або молочних залоз), що є залежними від статевих гормонів.
• встановлена або підозрювана вагітність.
• вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології.
• підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату.

спосіб застосування та дози

таблетки необхідно приймати щодня приблизно в один і той же час, за необхідності запиваючи невеликою кількістю рідини, в послідовності, зазначеній на блістерній упаковці. необхідно приймати по 1 таблетці на добу протягом 21 дня поспіль. прийом першої таблетки із кожної наступної упаковки повинен починатися після 7-денної перерви, протягом якої зазвичай настає менструальноподібна кровотеча, що починається через 2-3 дні після прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому таблеток із наступної упаковки.

початок застосування препарату юлідора

якщо гормональні контрацептиви в попередній період (минулий місяць) не застосовувалися. прийом таблеток слід починати в перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі).

перехід з іншого комбінованого контрацептиву (кпк, вагінального кільця або трансдермального пластиру). бажано, щоб жінка почала прийом таблеток юлідора на наступний день після прийому останньої активної (гормоновмісної) таблетки попереднього кпк, але не пізніше наступного дня після перерви у прийманні таблеток або після приймання таблеток плацебо попереднього кпк. у випадку застосування контрацептивного вагінального кільця або трансдермального пластиру слід розпочати приймати препарат юлідора у день видалення засобу, але не пізніше дня, коли необхідне наступне застосування цих препаратів.

перехід з методу, який базується на застосуванні лише прогестагену ("міні-пілі", ін’єкції, імплантанти), або внутрішньоматкової системи з прогестероном. можна розпочати прийом препарату юлідора в будь-який день після припинення прийому «міні-пілі» (у разі використання імплантату або внутрішньоматкової системи - в день їх видалення, у випадку застосування ін’єкцій - замість наступної ін'єкції). однак у всіх випадках рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів приймання препарату.

після аборту в і триместрі вагітності. прийом препарату слід розпочати негайно в той же день після операції. у такому випадку немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції.

після пологів або після аборту у іі триместрі вагітності. у випадку годування груддю див. розділ «застосування в період вагітності або годування груддю». жінкам необхідно рекомендувати розпочати прийом препарату юлідора з 21-28 дня після пологів або аборту у іі триместрі вагітності. якщо жінка починає прийом таблеток пізніше, слід рекомендувати використовувати додаткові засоби контрацепції (наприклад бар’єрний метод) контрацепції протягом перших 7 днів застосування таблеток. однак якщо статевий акт уже відбувся, то перед початком використання кпк слід виключити вагітність або жінці слід дочекатися першої менструації.

пропуск прийому таблетки

якщо запізнення в прийманні таблетки не перевищує 12 годин, протизаплідна дія препарату не знижується. пропущену таблетку треба прийняти одразу, як тільки це з'ясувалося. наступну таблетку з цієї упаковки необхідно приймати у звичний час.

якщо запізнення у прийманні таблетки перевищує 12 годин, контрацептивний захист може знизитися. у цьому разі необхідно керуватися такими правилами:

1. перерва у прийомі таблеток не повинна становити більше 7 днів.

2. адекватне пригнічення системи гіпоталамус–гіпофіз–яєчники досягається безперервним прийомом таблеток протягом 7 днів.

відповідно до цього в повсякденному житті слід керуватися такими рекомендаціями:

1-й тиждень

жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. після цього продовжувати приймати таблетки у звичайний час. крім того, протягом наступних 7 днів слід використовувати бар’єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. у разі якщо у попередні 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності. чим більше прийомів таблеток пропущено і чим ближче пропуск до 7-денної перерви у прийомі препарату, тим вищий ризик вагітності.

2-й тиждень

слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. після цього продовжувати приймати таблетки у звичайний час. за умови, що жінка правильно приймала таблетки протягом 7 днів перед пропуском, немає необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби. в іншому разі або при пропуску більше ніж однієї таблетки рекомендується додатково використовувати бар’єрний метод контрацепції протягом 7 днів.

3-й тиждень

імовірність зниження контрацептивного ефекту значна через майбутню перерву в прийомі таблеток тривалістю 7 днів. однак при дотриманні схеми прийому таблеток можна уникнути зниження контрацептивного захисту. якщо дотримуватися однієї з нижченаведених рекомендацій, то не виникне необхідності використовувати додаткові контрацептивні засоби за умови правильного прийому таблеток протягом 7 днів до пропуску. у противному разі, рекомендується дотримуватися першої із запропонованих далі рекомендацій і використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.

1. слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. після цього продовжувати приймати таблетки у звичайний час. прийом таблеток з нової упаковки слід почати відразу ж після закінчення попередньої, тобто не повинно бути перерви у прийомі таблеток. малоймовірно, що у жінки розпочнеться менструальноподібна кровотеча до закінчення прийому таблеток з другої упаковки, хоча можуть спостерігатися незначні кров’янисті виділення або проривна кровотеча.

2. можна також припинити прийом таблеток з поточної упаковки. в такому разі перерва в прийомі препарату повинна становити 7 днів, включаючи дні пропуску таблеток; прийом таблеток слід почати з наступної упаковки.

якщо жінка пропустила прийом таблеток і у неї відсутня менструальноподібна кровотеча під час першої звичайної перерви у прийомі препарату, слід розглянути ймовірність вагітності.

рекомендації у випадку порушень з боку шлунково-кишкового тракту.

якщо протягом 3-4 годин після прийому таблетки сталося блювання або діарея, можливе неповне всмоктування препарату. у такому разі слід якомога швидше прийняти нову таблетку. якщо пройшло більше 12 годин, необхідно дотримуватися правил прийому препарату, зазначених в розділі «пропуск прийому таблетки». якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому препарату, їй необхідно прийняти додаткову таблетку(и) з іншої упаковки.

як змінити час настання менструації або як затримати менструацію

щоб затримати початок менструації, жінці слід продовжувати приймати таблетки юлідора з нової упаковки і не робити перерви в прийомі препарату. при цьому можуть спостерігатися незначні кров’янисті виділення або проривна кровотеча. звичайний прийом препарату юлідора відновлюється після 7-денної перерви у прийомі таблеток.

щоб змістити час настання менструації на інший день тижня, жінці рекомендується скоротити перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки бажано. слід зазначити, що чим коротшою буде перерва, тим частіше спостерігається відсутність менструальноподібної кровотечі та проривної кровотечі або незначних кров’янистих виділень протягом прийому таблеток з другої упаковки (як у випадку затримки настання менструації).

побічні реакції

у жінок, які застосовують кпк, існує підвищений ризик венозного та артеріального тромбоемболізму (наприклад, венозного тромбозу, легеневої емболії, порушення мозкового кровообігу, інфаркту міокарда). до факторів, які підвищують ризик венозного та артеріального тромбоемболізму, належать куріння, артеріальна гіпертензія, порушення згортання крові та ліпідного метаболізму, ожиріння тяжкого ступеня, варикозне розширення вен, поверхневий флебіт та тромбоз. найсерйозніші побічні ефекти, пов’язані з використанням кпк, описані в розділі «особливості застосування».