Кандид В6 таблетки вагинальные №6 Glenmark (Индия)

Кандид В6 (Candid-V6) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: клотримазол;

1 таблетка содержит:

• клотримазола 100 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, натрия крахмальгликолят, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), повидон (K 30), тальк, магния стеарат, кремний диопи

Лекарственная форма

Таблетки влагалищные.

Основные физико-химические свойства:

таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с логотипом «G» с одной стороны и «V6» – с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Противомикробные и антисептические средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Производные имидазола. Клотримазол.

Код ATX G01А F02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Клотримазол – синтетическое антимикотическое средство группы производных имидазола. Механизм действия состоит в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. Препарат приводит также к повышению проницаемости фосфолипидной оболочки липосом, вакуализации цитоплазмы, снижению количества рибосом. Кроме того, клотримазол ингибирует активность пероксидаз, что способствует накоплению в грибковой клетке перекиси водорода, который участвует в ее разрушении.

Спектр действия Клотримазола включает дерматофиты, дрожжевые грибы, грамположительные (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательные бактерии (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а также Trichomonas vaginalis, Corynebacterium minutissium.

Фармакокинетика.

При интравагинальном введении абсорбируется примерно 5-10% клотримазола. Абсорбированное вещество метаболизируется в печени и выводится с желчью.

Показания

Инфекции в области половых органов (вагинит), вызванные грибами (обычно рода Саndida), и суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания Кандида В6

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам лекарственного средства. Повышенная чувствительность к другим имидазолам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении Кандида-В6 с нистатином активность клотримазола может снижаться. При влагалищном введении препарат снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.

Одновременное лечение клотримазолом, применяемым вагинально, и перорально такролимусом (FK-506, иммунодепрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости путем проверки его уровня в плазме крови.

Особенности применения препарата

В случае назначения препарата беременной необходимо предупредить о том, что при введении вагинальных таблеток нельзя использовать аппликатор. Не применять влагалищные таблетки во время менструации. Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение обоих половых партнеров. Для успешного лечения больных с трихомониазом вместе с клотримазолом назначают другие лекарственные средства, оказывающие системное действие, например метронидазол внутрь.

Следует избегать контакта с глазами. Не глотать.

Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом:

• при первых проявлениях болезни;
• если симптомы сохраняются дольше 7 дней;
• если симптомы появляются снова в течение 2 месяцев или более 4 раз в течение последних 12 месяцев;
• при выраженной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производным имидазола;
• при наличии венерических заболеваний в анамнезе больного или его полового партнера;
• при наличии более двух эпизодов кандидозного вагинита за последние 6 месяцев;
• если у больного высокая температура тела (38 оС или выше), боль в нижней части живота, дизурия, боль в спине, гнойные влагалищные выделения с неприятным запахом, язвы вульвы и влагалищные язвы, покраснение, диарея, тошнота, рвота, влагалищное кровотечение сопровождается болью в плече.

При применении препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. Может снижаться эффективность и безопасность латексных продуктов (таких как презервативы и диафрагмы).

Поскольку обычно поражается как влагалище, так и наружные половые органы, следует применять комбинированное лечение обоих участков. Если инфицированы наружные половые губы и близлежащие участки, следует также проводить местное лечение кремом для наружного применения.

Во время лечения препаратом Кандид-В6, вагинальными таблетками, рекомендовано лечение обоих партнеров с применением крема.

Не следует использовать тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие влагалищные средства при применении этого лекарственного средства.

Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические исследования относительно влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Количество исследований с использованием клотримазола во время беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. Как предупредительная мера желательно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.

В течение беременности следует применять вагинальные таблетки без использования аппликатора.

Во время лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение клотримазола не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы Кандид В6

Вагинальные таблетки применять в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке 1 раз в сутки вечером или по 1 таблетке утром и 1 таблетке вечером в течение 3 дней, вводить глубоко во влагалище с помощью аппликатора.

Дети.

Применять детям с 12-ти лет после консультации с врачом.

Не использовать детям до 12 лет.

Не использовать аппликатор.

Передозировка

Применение Кандида-В6 в повышенных дозах не влечет за собой каких-либо реакций и состояний, угрожающих жизни. В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.

Специфического антидота не существует. При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывания желудка, если доза, угрожающая жизни, была применена в течение предыдущего часа или при наличии видимых симптомов передозировки (например головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда имеется надлежащая защита дыхательных путей.

Побочные реакции Кандида В6

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

• шелушение кожи в участке половых органов,
• сыпь,
• отек,
• дискомфорт,
• раздражение,
• тазовая боль,
• вагинальное кровотечение,
• возможные местные реакции раздражения слизистой влагалища – гиперемия,
• чувство жжения,
• зуд,
• поколение,
• увеличение частоты мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• артериальная гипотензия

Со стороны пищеварительного тракта:

• боли в животе.

Со стороны иммунной системы:

• аллергические реакции, включая обморок, одышку, крапивницу, зуд.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 6 таблеток в стрипе; по 1 стрипу вместе с аппликатором в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.