Кламед 500 мг таблетки №14 Дарница ЧАО (Украина, Киев)

Кламед (Clamed) инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит:

• кларитромицина (в пересчете на 100% безводное вещество) 250 мг или 500 мг;

другие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза (тип РН 102), повидон Kollidоn 25 или PlasdoneK-25, кросповидон Polyplasdone XL-10, натрия лаурилсульфат, кислота стеариновая, тальк, магния стеарат, сепифилм 752 белый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, покрытые оболочкой;

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Кларитромицина. Код АТС J01FА 09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кламед – антибиотик группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина. В отличие от эритромицина, изменение структуры молекулы обусловило большую биодоступность клартромицина, стабильность в кислой среде, повысила концентрацию тканей, расширила антимикробный спектр, продлила период полувыведения, что позволило назначать препарат дважды в день, и тем самым улучшить процесс лечения. Как и эритромицин Кламед ингибирует в микробной клетке синтез белка, взаимодействуя с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны микробной клетки. Препарат устойчив к действию бета-лактамаз микро организмов, в связи с чем проявляет высокую активность в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микро организмов.

Кламед активен против большинства штаммов таких микроорганизмов:

• грамм положительные аэробы - Staphylococcusaureus, Streptococcus agalactiae (pyogenes, viridans, pneumoniae), Listeriamonocytogenes, Corynebacterium spp.;
• грамм отрицательные аэробы- Haemophilusinfluenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis;
• микобактерии – Mycobacteriumleprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium cansasii, комплекс Mycobacterium avium, в состав которого входят Mycobacteriumavium и Mycobacterium intracellulare;
• другие микро организмы - Mycoplasmapneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasmaurealyticum, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата зависит от принимаемой дозы. После перорального приема Кламед в дозе 250 мг препарат быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа. Биологическая доступность составляет около 55%. После абсорбции препарат проникает в большинство тканей через плацентарный барьер в грудное молоко. Не проникает через гемато-энцефалический барьер. С белками связывается 65-75% препарата. Метаболизируется печенью с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, имеющего такую ​​же, или на 1 - 2 порядка меньшую (в зависимости от вида микро организма) противомикробную активность, чем неизмененное вещество. Период полувыведения (Т1\2): при приеме 250мг – 3-4 часа, 500 мг – 5-7 часов (для неизмененного вещества 5,3 часа для активного метаболита 7,7 часа). Из организма выводится как в неизмененном виде. так и в виде активных метаболитов почти в равных частях с мочой и калом. У больных с функциональной недостаточностью печени или почек средней степени тяжести период полувыведения препарата увеличивается.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к Кламеду микро организмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ларингит, фарингит, тонзиллит и синуситы); инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, бактериальная пневмония, атипичная пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция); инфекции, вызванные Mycobacterium avium, Chlamydia trachomatis, Helicobacterpylori, Ureaplasma urealyticum.

Способ применения и дозы Кламед

Для взрослых и детей старше 12 лет средняя доза составляет по 250 мг 2 раза в сутки. При необходимости Кламед можно назначать по 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения – 6 –14 дней.

Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, назначают по 1 г 2 раза в сутки. Продолжительность лечения может составлять 6 мес. и больше.

Детям с 4 до 12 лет препарат назначают в дозе 7,5 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза 500 мг, длительность курса лечения – 7 – 10 дней.

Побочные реакции Кламеда

Возможны тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, сыпь на коже, головная боль. При возникновении аллергических реакций или реакции повышенной чувствительности необходимо проводить неотложную поддерживающую терапию.

При лечении Кламеда возможно возникновение суперинфекций, вызванных резистентными бактериями или грибками, в таком случае необходимо отказаться от лечения препаратом.

Противопоказания Кламеда

Кламед противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к макролидам.

Препарат не назначают детям до 3 лет включительно.

Передозировка

Симптомы: при передозировке могут возникнуть тошнота, рвота, диарея.

Лечение: быстро промыть желудок и назначить симптоматическую терапию.

Особенности применения препарата

Кламед следует с осторожностью принимать больным с нарушениями функций печени и/или почек, а также пациентам пожилого возраста.

У больных с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата следует снизить в 2 раза. Максимальная продолжительность курса лечения у пациентов этой группы должна составлять не больше 14 дней.

В первом триместре беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям.

Данные о применении препарата в период лактации отсутствуют.

По показателям лабораторных тестов в редких случаях возможно повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, азота мочевины в крови.

Прием препарата можно сочетать с едой, молоком, принимать на пустой желудок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении Кламеда с теофиллином, карбамазепином, астемизолом, алкалоидами спорыньи, триазоламом, мидазоламом, циклоспорином наблюдается повышение содержания последних в плазме крови.

При одновременном применении Кламеда и рифабутина, рифампицина концентрация Кламеда в сыворотке крови уменьшается.

Одновременное применение Кламеда иззидовудином снижает абсорбцию последнего, приводит к более низким его максимальным концентрациям: между применением препаратов необходимо делать интервал не менее 4 часов.

Кламед при одновременном применении усиливает действие варфарина. Необходим контроль протромбы нового времени.

Одновременное назначение Кламеда и терфенадина приводило к повышению в 2-3 раза концентрации кислого метаболита терфенадина в сыворотке крови. Одновременное применение этих препаратов необходимо избегать.

При приеме Кламеда одновременно с дигоксином отмечалось повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови, в таких случаях необходимо контролировать уровень последнего.

Условия хранения

Хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 оС.

Срок годности

2 года.