Кларитромицин-Нортон 500 мг таблетки №7

500 мг Кларитромицина-Нортон 3 раза в сутки одновременно с приемом соответствующей дозы ингибитора протонной помпы (например, пантопразола, омепразола) в течение 14 дней, затем принимать ингибитор протонной помпы (пантопразол, омепразол) в соответствующей дозе в течение следующих дней.

Побочные реакции Кларитромицина-Нортон

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея, повышение уровней печеночных ферментов, гепатоклеточный и/или холестатический гепатит, изменение восприятия вкуса, стоматит, глоссит, грибковое поражение слизистой рта и обесцвечивание языка. В редких случаях возможен рост уровня креатинина в сыворотке крови. Очень редко наблюдался псевдомембранозный колит.
• Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь; в редких случаях – анафилактический шок и синдром Стивенса-Джонсона.
• Со стороны центральной нервной системы: головные боли, головокружение, чувство тревоги, бессонница, тревожные сновидения, звон в ушах, временная потеря слуха, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: лейкопения, тромбоцитопения; в редких случаях – удлинение QT-интервала, тахикардия и трепетание/мерцание желудочков.

Передозировка

Возможны тошнота, рвота, понос. При применении дозы более 8 г кларитромицина возможны изменение ментального статуса, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение. Необходимо быстро промыть желудок и назначить симптоматическую терапию.

Маловероятно, что гемодиализ или перитониальный диализ значительно повлияют на уровень кларитромицина в сыворотке крови, поэтому эти процедуры не рекомендуются.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При применении препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети

Препарат в данной лекарственной форме не назначают детям до 10 лет.

Особенности применения препарата

Кларитромицин-Нортон следует с осторожностью назначать больным с нарушениями функций печени и/или почек, а также пациентам пожилого возраста.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью от умеренной до тяжелой степени тяжести. У больных с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата следует снизить в 2 раза. Максимальная продолжительность курса лечения у пациентов этой группы должна составлять не больше 14 дней.

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с печеночной недостаточностью от умеренной до тяжелой степени тяжести, но с нормальным функционированием почек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

По возможности возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы необходимо быть осторожными при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Как и при назначении других антибиотиков макролидного ряда пациентам, одновременно принимающим препараты, метаболизируемые системой цитохрома Р450 (CYP3A: алпрозолам, астемизол, карбамазепин, цилотазол, цизаприд, метилпреднизолон, омепразол, пимозид, хин, , варфарин, алкалоиды спорыньи, триазолам, мидазолам, дизопирамид, ловастатин, рифабутин, циклоспорин, другие изоферменты системы Р450: фенитоин, теофиллин, вальпроат), применение Кларитромицина-Нортон может вызвать повышение. При одновременном приеме Кларитромицина-Нортона и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, например, ловастатина или симвастатина, очень редко наблюдался рабдомиолиз.

Одновременное применение Кларитромицина-Нортона с цизапридом, пимозидом может привести к удлинению QT-интервала и сердечной аритмии.

Метаболизм терфенадина, астемизола изменяется при одновременном применении его с Кларитромицин-Нортон, что иногда приводило к сердечной аритмии.

Кларитромицин-Нортон при одновременном применении с теофиллином или карбамазепином может вызвать повышение их уровней в сыворотке крови и усиление их токсичности.

При одновременном применении Кларитромицина-Нортон с хинидином или дизопирамидом наблюдались случаи мерцания/трепетания желудочков. Требуется контроль уровня этих препаратов в крови при лечении Кларитромицин-Нортон.

Применение Кларитромицина-Нортон пациентами, принимающими дигоксин или варфарин, может привести к усилению их действия за счет уменьшения уровня экскреции. Поэтому больным, принимающим варфарин, необходимо контролировать величину протромбинового времени. Также необходимо контролировать уровень дигоксина в сыворотке крови.

Необходимо учитывать возможность перекрестной стойкости между кларитромицина и другими препаратами макролидного ряда и линкомицином и клиндамицином.

Ритонавир увеличивает величину AUC (площадь под кривой концентрация/время) кларитромицина при их одновременном применении. Нет необходимости в изменении дозы Кларитромицина-Нортон для пациентов с нормальной функцией почек. У больных с нарушением функции почек с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин доза Кларитромицина-Нортон должна быть уменьшена на 50%, а при величине клиренса креатинина менее 30 мл/мин – на 75%. Дозу Кларитромицина-Нортон > 1 г/день нельзя назначать одновременно с ритонавиром.

Одновременное применение таблеток Кларитромицина-Нортон и зидовудина ВИЧ-инфицированными пациентами может вызвать снижение постоянных уровней зидовудина в крови. Но такое взаимодействие не наблюдалось у ВИЧ-инфицированных детей при одновременном применении Кларитромицина-Нортона, суспензии, с зидовудином или дидеоксинозином.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Кларитромицин – антибиотик группы макролидов, полусинтетический производный эритромицина. Измененная структура молекулы делает препарат более биодоступным, стабильным в кислой среде, увеличивает концентрацию в тканях, расширяет антимикробный спектр, удлиняет период полувыведения, что позволяет назначать препарат дважды в день и тем самым улучшать процесс лечения больных. Препарат ингибирует в микробной клетке синтез белка, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий.

Кларитромицин-Нортон проявляет наибольшую активность против большинства штаммов таких микроорганизмов:

• аэробных грамположительных - Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (pyogenes, viridans, pneumoniae), Listeria monocytogenes; аэробных грамнегативних - Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis;
• микобактерии - Mycobacterium lepram, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, комплекс Mycobacterium avium, в состав которого входят Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
• других микроорганизмов – Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (trachomatis). Продукция бета-лактамазы не отражается на активности препарата.

Фармакокинетика. После перорального приема кларитромицина быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации через 2 часа. Биологическая доступность составляет около 68%. После абсорбции препарат проникает в большинство тканей, кроме ЦНС. С белками связывается 80% препарата.

Метаболизируется печенью с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, имеющего такую ​​же или на один-два порядка меньшую (в зависимости от вида микроорганизма) противомикробную активность, чем неизмененное вещество. Экскретируется с мочой 36% дозы, с калом – 52%. Период полувыведения зависит от дозы.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые овальные таблетки голубого цвета, покрытые оболочкой, с насечкой с одной стороны.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте

Упаковка

Таблетки по 250 мг №7 в блистере, по 2 блистера в коробке; по 500 мг №7 в блистере, по 1 блистеру в коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.