Кофеин-бензоат натрия Дарница 10% 1 мл ампулы №10

Кофеин-бензоат натрия (CAFFEINE-BENZOATE SODIUM-DARNITSA) инструкция по применению

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Клинические характеристики
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Дети
• Особенности применения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Фармакологические свойства
• Основные физикохимические свойства
• Несовместимость
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Состав

действующие вещества: 1 мл раствора содержит кофеин-бензоат натрия 100 мгвспомогательные вещества: натрия гидроксид вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Психостимулирующих и ноотропные средства. Производные ксантина. Код ATC N06B C01.

Клинические характеристики

Показания

Инфекционные и другие заболевания сопровождающиеся угнетением центральной нервной и сердечно-сосудистой систем; угнетение дыхания асфиксия; отравления наркотиками и другими веществами угнетающими центральную нервную систему; астенический синдром спазмы сосудов головного мозга.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным ксантина и другим компонентам препарата повышенная возбудимость; бессонница выраженное повышение артериального давления; атеросклероз; органические заболевания сердечно-сосудистой системы в т. ч. острый инфаркт миокарда; пароксизмальная тахикардия артериальная гипертензия; глаукома возраст более 60 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым препарат назначать подкожно в дозе 1-2 мл 10% раствора (100-200 мг). Высшая разовая доза - 400 мг максимальная суточная доза - 1 г.

Детям старше 12 лет препарат назначать подкожно в дозе (в зависимости от возраста) 0 25-1 мл 10% раствора (25-100 мг).

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: возбуждение тревожность тремор беспокойство бессонница головная боль головокружение эпилептические припадки усиление рефлексов тахипноэ. При внезапной отмене препарата после длительного применения - усиление влияния на центральную нервную систему повышенная утомляемость сонливость мышечная напряженность депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение чувство стеснения в груди тахикардия аритмия повышение артериального давления.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота рвота диарея обострение язвенной болезни.

Со стороны иммунной системы кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности в том числе сыпь зуд крапивница отек Квинке бронхоспазм.

Лабораторные показатели: гипо- или гипергликемия повышение клиренса креатинина увеличение экскреции натрия и кальция ложное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови определяется методом Bittner незначительное повышение концентрации 5-гидроксииндолуксусной кислоты ванилилмигдалевои кислоты и катехоламинов в моче.

Другие: увеличение частоты мочеиспускания заложенность носа при длительном применении - привыкание лекарственная зависимость.

Передозировка

Симптомы: тревожность возбуждение двигательное беспокойство возбуждение тремор или мышечные подергивания эпилептические припадки (при острой передозировке - тонико-клонические судороги) гиперестезия мерцательная скотома звон в ушах головная боль бессонница спутанность сознания бред делирий тахикардия аритмия гипертермия учащенное мочеиспускание обезвоживание тошнота рвота иногда с кровью.

Лечение: поддержка вентиляции легких оксигенации поддержание баланса жидкости и солей гемодиализ при эпилептических припадках - внутривенно диазепам фенобарбитал или фенитоин.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат не применять в период беременности и кормления грудью.

Дети

Препарат не применять детям до 12 лет.

Особенности применения

Воздействие на центральную нервную систему зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением так и торможением высшей нервной деятельности.

В связи с тем что действие кофеина на артериальное давление складывается из сосудистого и кардиального компонентов может развиваться как эффект стимуляции сердца так и слабое угнетение его деятельности.

Применять с осторожностью больным язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

При апноэ у новорожденных и у детей грудного возраста в послеоперационном периоде (профилактика) применяется кофеин или кофеина цитрат но не кофеин-бензоат натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами а в случае возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы воздержаться от потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:

с альфа- и бета-адреномиметиками анальгетиками-антипиретиками клозапином производными ксантина психостимулирующих средствами сердечными гликозидами тиреотропного средствами - усиление эффектов вышеупомянутых лекарственных средств;

с анксиолитиками опиоидными анальгетиками снотворными и седативными средствами -послаблення эффектов вышеупомянутых лекарственных средств;

с антиаритмическими препаратами (мексилетин) гормональными оральными контрацептивами дисульфирамом эноксацином эритромицин изониазид метоксалена норфлоксацином офлоксацина циметидином ципрофлоксацином - усиление эффектов кофеина

с антидепрессантами барбитуратами бета-адреноблокаторами примидоном противосудорожными лекарственными средствами (производные гидантоина особенно фенитоин) колестирамином холинолитиками - ослабление эффектов кофеина

с лекарственными средствами стимулирующими центральную нервную систему напитками содержащими кофеин - чрезмерная стимуляция центральной нервной системы;

с ингибиторами МАО прокарбазином фуразолидоном - опасные аритмии или выраженное повышение артериального давления;

с эрготамином - усиление всасывания последнего из желудочно-кишечного тракта;

с препаратами кальция - ослабление всасывания последних из желудочно-кишечного тракта;

с препаратами лития - усиление вывода последних с мочой;

с никотином - усиление вывода кофеина с мочой.

Препарат незначительно увеличивает концентрацию 5-гидроксииндолуксусной кислоты при ее определении в моче.

Препарат незначительно увеличивает концентрацию катехоламинов и ванилилмигдалевои кислоты что может привести к ложно-положительных результатов тестов при диагностике феохромоцитомы и нейробластомы. Не следует применять препарат во время проведения тестов.

Препарат может привести к ошибочным результатам определения концентрации уратов в сыворотке крови методом Bittner.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кофеин - алкалоид содержащийся в листьях чая зернах кофе. Фармакологические свойства препарата делят на центральные и периферические. Центральные эффекты в свою очередь делят на психостимулирующие и аналептические.

Психостимулирующими действие Кофеина-бензоата натрия-Дарница связано с его антагонизмом по аденозина в механизме действия на пуринергические (аденозинни) А-1 и А-2 рецепторы в центральной нервной системе (ЦНС). Известно что аденозин подавляет функции ЦНС. Под влиянием препарата повышается психическая деятельность умственная и физическая работоспособность. Психостимулирующими эффект прямо зависит от дозы. Малые дозы стимулируют функции ЦНС большие - угнетают (за счет истощения нервных клеток).

Аналептическая действие Кофеина-бензоата натрия-Дарница связано с его влиянием на дыхательный и гемодинамический центры продолговатого мозга. В результате наблюдается увеличение частоты и объема вдоха.

Периферические эффекты препарата не однозначны и связаны с его дозой и уровнем влияния на сосудистое русло и миокард. Коронарный кровоток сначала усиливается а затем снижается увеличивается почечный кровоток суживаются сосуды брюшной полости кожи. Под влиянием препарата подавляется центральное кровообращение и снижается давление цереброспинальной жидкости чем объясняется его эффективность при мигрени. Действие препарата на сердце неоднозначна. В малых дозах он вызывает положительный инотропный эффект в повышенных дозах - положительный хронотропный эффект. У некоторых людей может вызвать тахикардию и даже аритмию.

Фармакокинетика.

Препарат быстро распределяется во всех органах и тканях организма. Связь с белками крови (альбуминами) - 25-36%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Проникает в грудное молоко. Объем распределения у взрослых - 0 4-0 6 л / кг у новорожденных - 0 78-0 92 л / кг. Метаболизма в печени подвергается более 90% принятой дозы препарата у детей первого года жизни до - 10-15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется в параксантина около 10% - в теобромин и около 4% - в теофиллин. Эти сочетания со деметилюються в монометилксантины а затем - в метильованни мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых - 3 9-5 3 часа (иногда - до 10:00) у новорожденных (в возрасте до 4-7 месяцев жизни) - 65-130 часов. Кофеин и его метаболиты выводятся почками (в неизмененном виде у взрослых выводится 1-2% у новорожденных - до 85%).

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Несовместимость

Кофеин является антагонистом аденозина.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. не замораживать.

Упаковка

По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.