Колдрекс Юниор Хотрем порошок пакетики №10

Колдрекс юниор хотрем (coldrex juniorhotrem) инструкция по применению

Состав

действующие вещества : 1 саше содержит

• парацетамола 300 мг;
• фенилэфрина гидрохлорида 5 мг;
• кислоты аскорбиновой 20 мг;

другие составляющие: сахарин натрия натрия цикламат кислота лимонная безводная натрия цитрат крахмал кукурузный (высушенный) сахароза краситель куркумин (Е 100) кремния диоксид коллоидный безводный ароматизатор лимонный 610399 Е.

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства:

Белый или желтоватый цвет гетерогенный порошок с запахом лимона.

Фармако-терапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол комбинации без психолептиков. Код ATX N02B E51.

Фармакологические свойства

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Механизм действия объясняется угнетением синтеза простaгландинов в центральной нервной системе. Фенилэфрин гидрохлорид – симпатомиметик. Его действие связано в первую очередь с прямой стимуляцией адренорецепторов в основном альфа-адренорецепторов. Фенилэфрин гидрохлорид снижает отек слизистой носа. Аскорбиновая кислота является жизненно необходимым витамином, который добавляется в состав препарата для компенсации потери витамина С, которая может возникнуть в начале вирусной инфекции.

Клинические свойства.

Показания

Краткосрочное облегчение симптомов простудных заболеваний и гриппа, включая головную боль, боль в горле, заложенность носа, синуситы и боль связанную с ними, боль в теле, горячку.

Противопоказания Колдрекса юниор хотрем

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• врожденная гипербилирубинемия;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• редкие наследственные состояния интолерантности к фруктозе;
• нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтозы;
• алкоголизм;
• заболевание крови;
• выраженная анемия;
• лейкопения;
• тромбоз;
• тромбофлебит;
• состояния повышенного возбуждения;
• нарушение сна;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе атеросклероз);
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• нарушение сердечной проводимости;
• тяжкий атеросклероз;
• склонность к спазму сосудов;
• ишемическая болезнь сердца;
• острый панкреатит;
• гипертрофия предстательной железы;
• тяжелые формы сахарного диабета;
• эпилепсия;
• гипертиреоз;
• закрытоугольная глаукома;
• детский возраст до 6 лет;
• период беременности или кормления грудью.

Не применять вместе с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 нед после прекращения применения ингибиторов МАО; противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты бета-блокаторы или другие антигипертензивные лекарственные средства, препараты, которые подавляют или повышают аппетит и амфетаминообразные психостимуляторы.

Особые меры безопасности.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа сосудосуживающими препаратами для лечения ринита, а также лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом лицам с феохромоцитомой, затрудненным мочеиспусканием болезнью Рейно (что может проявляться возникновением боли в пальцах рук и ног в ответ на холод или стресс). 1 пакетик (1 доза) содержит 2 г сахароза. Это нужно учитывать больным сахарным диабетом.

Не превышать рекомендуемые дозы.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом больным, придерживающимся гипонатриевой диеты (каждый пакетик содержит 0,06 г натрия).

Если состояние пациента не улучшается при лечении препаратом, следует обратиться к врачу.

Если по рекомендации врача препарат применять в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

Опасность передозировки возникает у больных с нецирротическим алкогольным заболеванием печени.

У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона при приеме парацетамола, может повыситься риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза является глубокое учащенное или затрудненное дыхание, тошнота рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае возникновения этих симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться с холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен с повышением риска кровотечения при одновременном длительном ежедневном применении парацетамола. При непродолжительном применении в соответствии с рекомендованным режимом указанные взаимодействия не имеют клинического значения.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.

Антисудорожные препараты (включая фенитоин барбитураты карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксические метаболиты.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Взаимодействие фенилэфрина с ингибиторами моноаминоксидазы вызывает гипертензивный эффект с трициклическими антидепрессантами (например амитриптилином) – повышает риск возникновения кардиоваскулярных побочных эффектов с дигоксином и сердечными гликозидами – приводит к нарушению сердечного ритма или инфаркт. Фенилэфрин с другими симпатомиметиками увеличивает риск возникновения побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резерпина метилдопы) с повышением риска возникновения гипертензии и других побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Аскорбиновая кислота при пероральном приеме усиливает всасывание пенициллина железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Антидепрессанты противопаркинсонические и антипсихотические препараты фенотиазиновые производные повышают риск задержки мочи сухости во рту запоров. Глюкокортикостероиды повышают риск развития глаукомы.

Абсорбция витамина С снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств при употреблении фруктовых или овощных соков щелочного питья. Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз у лиц лечащихся дисульфирамом тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Большие дозы препарата снижают эффективность трициклических депрессантов.

Особенности применения препарата

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В случае развития некоторых побочных эффектов, например головокружение, препарат может влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы Колдрекс юниор хотрем

Препарат предназначен для приема внутрь. Высыпать содержимое 1 саше в чашку и залить примерно 125 мл горячей воды. Перемешивать до полного растворения. Добавить при необходимости холодную воду.

Детям от 6 до 12 лет: разовая доза – 1 саше. При необходимости препарат можно принимать через 4 часа. Не применять больше 4 саше в сутки.

Не использовать препарат более 3 дней без консультации с врачом.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 6 до 12 лет.

Не следует применять препарат детям до 6 лет.

Передозировка

Риск передозировки выше у пациентов с заболеванием печени.

Передозировка обычно обусловлена ​​парацетамолом и проявляется бледностью кожи анорексией тошнотой рвотой болью в животе гепатонекрозом повышением активности печеночных трансаминас с увеличением протромбинового индекса.

Симптомы поражения печени наблюдаются через 12-48 часов после передозировки. Возникают нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении нарушения функций печени могут прогрессировать в энцефалопатию с нарушением сознания кровоизлияния гипогликемии отек мозга в отдельных случаях – с летальным исходом. Острое нарушение функций почек с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью с гематурией протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались сердечная аритмия и панкреатит.

Поражение печени возможно у взрослых принявших 10 г и более парацетамола и у детей принявших парацетамола более 150 мг/кг массы тела. При длительном применении в высоких дозах возможны апластическая анемия. Агранулоцитоз нейтропения. Принятие 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином фенобарбиталом фенитоином примидоном рифампицином зверобоем или другими лекарственными средствами индуцирующими ферменты печени; кахексия).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если избыточная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации не достоверны). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту вводят N-ацетилцистеин внутривенно согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как подходящая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.

Передозировка обусловленное действием фенилэфрина может вызвать повышенное потоотделение психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы головная боль бледность головокружение бессонница нарушение сердечного ритма тахикардия В тяжелых случаях возможно возникновение нарушения сознания галлюцинаций судорог и аритмии. При передозировке необходимы для промывки желудка прием активированного угля симптоматическая терапия применения альфа-блокаторов таких как фентоламин при тяжелой гипертензии.

Передозировка, обусловленная действием аскорбиновой кислоты, может проявиться тошнотой рвотой вздутием и болью в животе зудом высыпанием на коже повышенной возбудимостью. Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и желудочно-кишечные расстройства. Лечение: промыть желудок, дать больному щелочный напиток активированный уголь или другие абсорбенты.

Побочные реакции Колдрекса юниор хотрем

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь зуд крапивница пурпура аллергический дерматит эритродермия мультиформная эритема синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз кровоизлияния.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая ангионевротический отек); анафилаксия; анафилактический шок реакции гиперчувствительности.

Со стороны психики: психомоторное возбуждение и нарушение ориентации беспокойство нервное возбуждение чувство страха раздражительность нарушение сна бессонница спутанность сознания депрессия галлюцинации тревога седативное состояние.

Со стороны нервной системы: головные боли головокружения тремор парестезии.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах вертиго.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения и аккомодации мидриаз, повышение внутриглазного давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота сухость во рту язвы слизистой рта гиперсаливация дискомфорт и боль в животе снижение аппетита изжога диарея геморрагии.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени; повышение активности печеночных ферментов; гепатонекроз; печеночная недостаточность; желтуха.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия гемолитическая анемия тромбоцитопения лейкопения нейтропения агранулоцитоз панцитопения

кровоподтеки или кровотечения.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: нарушение мочеиспускания Задержка мочеиспускания (вероятнее всего у больных гипертрофией предстательной железы) олигурия почечная колика нефротоксический эффект.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД тахикардия или рефлекторная брадикардия ощущение сердцебиения одышка боли в сердце аритмия отеки.

Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм у пациентов чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Другое: общая слабость лихорадка усиленное потоотделение гипогликемия Глюкозурия нарушение обмена цинка и меди.

При длительном применении в высоких дозах – кристаллурия образования уратных и оксалатных конкрементов в почках/мочевыводящих путях.

Препарат может иметь незначительный слабительный эффект.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

Порошок для орального раствора в саше. По 10 саше в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.