Кроме Сандоз 2% капли глазные 10 мл Salutas Pharma (Германия)

Кромо Сандоз (Cromo Sandoz) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: sodium cromoglicate;

1 мл раствора содержит:

• натрия кромогликата 20 мг;

другие составляющие: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбита не кристаллизующийся раствор, натрия дигидро фосфат дигидрат, натрия гидро фосфат додека гидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Против отечных и против аллергических средств.

Код АТС S01G X01.

Клинические свойства.

Показания

Острые и хронические аллергические конъюнктивиты, включая сезонные кератоконъюнктивиты.

Противопоказания Кромо Сандоза

Повышенная чувствительность к натрию кромогликата, бензалконию хлорида или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы Кромо Сандоз

Детям старше 4 лет и взрослым обычно назначают по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки. Суточная доза для взрослых может быть увеличена до 1 капли в каждый глаз 6 раз в сутки или даже 8 раз в сутки.

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или для профилактики до начала периода опыления растений.

Кромо Сандоз предназначен для продолжительной терапии. После надежной стабилизации клинической симптоматики лечение необходимо продолжать столько, сколь долго пациент подвергается действию аллергенов (пыльца, домашняя пыль, споры грибов, пищевые аллергены).

Продолжительность применения при хронических заболеваниях определяется клиническим течением заболевания. Следует регулярно оценивать терапевтический эффект, и при необходимости рекомендуется снижение дозы. При почечной недостаточности рекомендуется проводить мониторинг функциональных показателей, при необходимости дозировка может быть снижена.

Закапывать глазные капли необходимо в конъюнктивальный мешок глаза. Для этого слегка запрокинуть голову назад, смотреть вверх и немного оттянуть нижнее веко от глаза. Закапать 1 каплю в нижний конъюнктивальный мешок, сжимая флакон. После этого медленно закрыть глаз. Не допускать контакта глаза с отверстием капельницы. Сразу после применения закрыть флакон.

Побочные реакции Кромо Сандоза

При применении глазных капель иногда может возникать жжение в глазах, хемоз, ощущение постороннего тела, конъюнктивальная гиперемия, временное затуманивание зрения, слезотечение.

Глазные капли содержат хлорид бензалкония (консервант), который может привести к нежелательным эффектам, таким как аллергические реакции, раздражение вкусовых рецепторов.

В отдельных случаях сообщалось о головной боли, дисфагии, тошноте, тяжелых генерализованных анафилактических реакциях с бронхоспазмом.

Передозировка

При местном применении случаи передозировки маловероятны и до сих пор не описаны. При передозировке возможно усиление побочных реакций. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не выявлено тератогенное действие препарата при применении во время беременности. Однако применять средство во время беременности рекомендуется только в случаях, когда ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода.

Натрия кромогликат может выделяться в грудное молоко в незначительном количестве, но о нежелательном действии на ребенка при применении в рекомендуемых дозах не сообщалось. Однако применение глазных капель в период кормления грудью возможно только в случае, когда ожидаемый эффект от терапии матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Дети

Из-за отсутствия соответствующих данных назначать глазные капли натрия кромогликата детям до  4 лет не рекомендуется.

Особенности применения препарата

Кромо Сандо содержит бензалкония хлорид, что может вызвать раздражение глаз. Бензалкония хлорид может приводить к изменению цвета мягких контактных линз. Перед применением препарата линзы следует снять и подождать не менее 15 минут, прежде чем надеть их снова.

Как и при применении любых глазных капель, применение препарата Кромо Сандо может привести к мимолетному нарушению зрения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат влияет на зрение только после применения препарата – в течение нескольких минут. Поэтому пациент должен подождать, пока минует затуманивание зрения, перед тем, как управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не установлен. Если применяются другие глазные капли, они должны применяться с интервалом в 5 минут.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Против аллергического средства, которое предупреждает развитие аллергических конъюнктивитов и керато-конъюнктивитов, предупреждает внутриклеточное проникновение ионов кальция, стабилизирует мембраны базофилов, тормозя их де грануляцию, тем самым способствует предотвращению высвобождения медиаторов, алкин активных веществ. Этот механизм действия универсален для всех слизистых оболочек (бронхов, носа, глаз, кишечника). Препарат защищает от воздействия специфических аллергенов (пыль, пыльца) и других раздражающих факторов окружающей среды.

Фармакокинетика. Всасывание натрия кромогликата в кровь незначительно. Основным фактором в обеспечении терапевтического эффекта препарата является концентрация натрия кромогликата, достигаемая в органе-мишени после местного применения. Период полувыведения составляет  80 минут.

Натрия кромогликат плохо растворяется в липидах и потому не способен проникать через биологические мембраны, в том числе через гематоэнцефалический барьер.

Натрия кромогликат не метаболизируется. Препарат выводится из организма в равных количествах с мочой и желчью в течение 24 часов в неизмененном виде.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор без видимых частиц.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

После открытия флакона использовать раствор в течение 6 недель.

Упаковка

По 10 мл раствора во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.