Ланотан 0,05 мг капли глазные 2,5 мл

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакотерапевтическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания Ланотана
• Особенности применения препарата
• Способ применения и дозы Ланотан
• Передозировка
• Побочные реакции Ланотана
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска из аптеки

Ланотан (Lanotan) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: latanoprost, timol;

1 мл препарата содержит:

• латанопроста 0,05 мг, тимолола малеата в пересчете на тимолол 100% вещество 5 мг;

другие составляющие: бензалкония хлорид; натрия дигидрофосфат, моногидрат; натрия гидрофосфат безводный; натрия хлорид; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные препараты и миотические средства. Бета-блокирующие агенты. Тимолол, комбинации. Код ATX S01Е D51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

В состав Ланотан Т входят два действующих вещества: латанопрост и тимолола малеат. Оба компонента снижают повышенное внутриглазное давление с помощью различных механизмов действия, сочетанный эффект приводит к более выраженному снижению внутриглазного давления по сравнению с монотерапией каждым из них. Латанопрост, аналог простагландина F2α, является селективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов, снижающим внутриглазное давление путем усиления оттока водянистой влаги. Основной механизм действия заключается в повышении увеосклерального оттока. Кроме того, сообщалось о несколько усиленном оттоке (снижение сопротивления к оттоку в трабекулах) у людей. Латанопрост не влияет на продуцирование водянистой влаги и на гематоводный барьер или на внутриглазную циркуляцию крови. Длительное применение латанопроста у обезьян, которым была проведена экстракапсулярная экстракция хрусталика, не оказывала влияния на сосуды сетчатки глаза согласно данным флуоресцентной ангиографии. Латанопрост не индуцировал утечку флуоресцина в заднем сегменте глаза у пациентов с псевдофакией в течение короткого курса лечения.

Тимолол является блокатором (неселективным) β1- и β2-адренергических рецепторов, не оказывает значимого прямого симпатомиметического действия, прямого депрессивного воздействия на миокард и мембраностабилизирующей активности. Тимолол снижает внутриглазное давление путем уменьшения образования водянистой влаги в цилиарном эпителии. Точный механизм действия не установлен, но возможно угнетение усиленного синтеза АМФ, вызванное эндогенной стимуляцией адренергических β-рецепторов.

Тимолол не оказывает значительного влияния на проницаемость гематоводного барьера в отношении белков плазмы крови. У кроликов тимолол не влиял на местный кровоток после длительного применения.

Ланотан Т выявляет значительно большее снижение показателя среднего дневного внутриглазного давления по сравнению с монотерапией латанопростом или тимололом при назначении 1 раз в сутки. Применение препарата вечером может быть эффективнее снижения внутриглазного давления, чем при применении утром. Однако при рассмотрении рекомендаций по применению препарата утром или вечером следует учитывать образ жизни пациента и вероятное согласие.

Следует помнить, что при недостаточной эффективности комбинированного препарата может быть эффективным назначение отдельно тимолола 2 раза в сутки и латанопроста 1 раз в сутки, что было подтверждено в ходе исследований.

Начало действия Ланотан Т наступает в течение 1 часа, а максимальный эффект длится от 6 до 8 часов. Эффект адекватного снижения внутриглазного давления длится до 24 часов при многократном применении.

Фармакокинетика.

Латанопрост. Латанопрост является пропрепаратом изопропилового эфира, который по сути неактивен, но после гидролиза эфирами в роговице становится биологически активной кислотой латанопроста. Пропрепарат хорошо абсорбируется через роговицу и, как все препараты, поступающие в водянистую влагу, гидролизуется при прохождении через роговицу. Максимальная концентрация водяной влаги (около 15-30 нг/мл) достигается через 2 часа после местного применения латанопроста в качестве монотерапии. Распределяется главным образом в переднем сегменте глаза, конъюнктиве и веках.

Клиренс из плазмы крови кислоты латанопроста составляет 0,4 л/ч/кг; объем распределения незначителен - 0,16 л/кг, что приводит к быстрому периоду полувыведения из плазмы крови (17 минут). После местного применения в офтальмологии системная биодоступность латанопроста составляет 45%. Кислота латанопроста связывается с белками плазмы крови на 87%.

Метаболизм кислоты латанопроста в глазу практически отсутствует. Основной метаболизм происходит в печени. Главные метаболиты (1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор) не имеют или обладают лишь слабой биологической активностью и преимущественно экскретируются с мочой.

Тимолол. Максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге достигается через 1 час после местного применения глазных капель. Часть дозы абсорбируется системно; максимальная концентрация в плазме крови составляет 1 нг/мл и достигается через 10-20 минут после местного применения одной капли в каждый глаз 1 раз в сутки (300 мкг/сут). Период полувыведения тимолола из плазмы крови составляет около 6 часов. Тимолол экстенсивно метаболизируется в печени. Метаболиты экскретируются с мочой в виде неизмененного тимолола.

Ланотан Т. Фармакологических взаимодействий между латанопростом и тимололом не наблюдалось, несмотря на повышение концентрации латанопроста кислоты в водянистой влаге почти в 2 раза после применения комбинированного препарата по сравнению с монотерапией.

Показания

Снижение внутриглазного давления у пациентов с открытоугловой глаукомой и повышенным внутриглазным давлением при недостаточном ответе на лечение бета-блокаторами или аналогами простагландина местного действия.

Противопоказания Ланотана

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
• реактивные заболевания дыхательного тракта, включая бронхиальную астму или бронхиальную астму в анамнезе; тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;
• синусовая брадикардия; синдром слабости синусового узла; сино-аурикулярная блокада; атриовентрикулярная блокада II или III степени, не поддающаяся контролю с помощью водителя ритма; сердечная недостаточность; кардиогенный шок;
• период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Специальные исследования взаимодействия Ланотан Т с другими препаратами не проводились.

Сообщалось о парадоксальном повышении внутриглазного давления после одновременного применения двух препаратов-аналогов простагландина. Поэтому применение двух или более простагландинов, аналогов простагландина или производных простагландина не рекомендуется.

Существует возможность аддитивного эффекта, который приводит к развитию артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии, когда бета-адренорецепторы в форме глазных капель назначают одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, блокаторами бета-адренорецепторов, антиаритмическими препаратами (включая амиодокиоз). гуанетидином.

Усиление системной бета-блокады (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) наблюдалось во время комбинированного применения ингибиторов CYP2D6 (например, хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола.

Воздействие на внутриглазное давление или известные эффекты системной бета-блокады могут усиливаться при одновременном назначении Ланотана Т пациентам, которые уже применяют бета-блокаторы перорально. Применение двух или более бета-блокаторов местного действия не рекомендуется.

В некоторых случаях сообщалось о развитии мидриаза в результате одновременного применения офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина).

Применение бета-адренорецепторов может привести к усилению гипертензии в ответ на внезапное отличие клонидина.

Бета-блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект антидиабетических препаратов. Прием бета-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии.

Особенности применения препарата

Системные эффекты.

Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, ланотан Т абсорбируется системно. Поскольку в состав препарата входит бета-адренергическое средство тимолол, могут возникать такие же типы нежелательных реакций со стороны легочной, сердечнососудистой и других систем, как и при применении блокаторов бета-адренергических рецепторов системного действия. Частота нежелательных системных реакций после местного применения ниже, чем после системного введения препарата. Меры по снижению системной абсорбции приведены в разделе «Способ применения и дозы».

Расстройства деятельности сердца.

Следует тщательно оценить необходимость лечения бета-адренорецепторов пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например с ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала и сердечной недостаточностью) и гипотонией и рассмотреть возможность лечения другими препаратами. Необходимо наблюдать за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями по поводу признаков ухудшения этих заболеваний и побочных реакций.

Поскольку бета-блокаторы удлиняют время возбуждения, их следует с осторожностью назначать пациентам с блокадой сердца I степени.

Были описаны случаи реакций со стороны сердечно-сосудистой системы и в отдельных случаях летального исхода от сердечной недостаточности после введения тимолола.

Со стороны сосудистой системы

Следует с осторожностью применять препарат для лечения пациентов с тяжелыми расстройствами периферического кровообращения (т.е. у пациентов с тяжелыми формами Рейно или с синдромом Рейно).

Со стороны дыхательной системы.

При применении некоторых офтальмологических блокаторов бета были описаны реакции со стороны дыхательной системы, в том числе летальные случаи вследствие бронхоспазма у пациентов с астмой. Следует с осторожностью применять Ланотан Т для лечения пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОБЛ) легкой и умеренной тяжести и назначать препарат только в том случае, если потенциальная польза от лечения превышает потенциальный риск применения препарата.

Гипогликемия/диабет

Бета-блокаторы следует с осторожностью назначать пациентам, у которых возможно развитие спонтанной гипогликемии, или пациентам с сахарным диабетом нестабильного течения, поскольку бета-блокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Бета-блокаторы могут также маскировать признаки гипертиреоза.

Заболевание роговицы

Офтальмологические препараты бета-адренорецепторов могут вызвать сухость глаз, поэтому пациентам с заболеванием роговицы следует с осторожностью назначать эти препараты.

Другие бета-блокаторы

Воздействие на внутриглазное давление или известные эффекты системной бета-блокады могут усиливаться при одновременном применении тимолола пациентами, уже применяющими системные бета-блокаторы. Такие пациенты нуждаются в тщательном наблюдении. Применение двух блокаторов местного действия не рекомендовано (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Анафилактические реакции

При применении блокаторов бета пациенты с анамнезом, отягощенным атопическими заболеваниями или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены, могут более интенсивно реагировать на повторный контакт с этими аллергенами и не реагировать на обычные дозы адреналина, применяемые для лечения анафилактических.

Отслойка сосудистой оболочки глаза

Были описаны случаи отслоения сосудистой оболочки глаза во время лечения, направленного на подавление образования внутриглазной жидкости (например, с применением тимолола, ацетазоламида) после трабекулектомии.

Хирургическое обезболивание

Офтальмологические препараты бета-адренорецепторов могут блокировать системные воздействия агонистов бета-адренорецепторов, например адреналина. Если пациент принимает тимолол, об этом следует уведомить анестезиолога.

Сопутствующая терапия

Тимолол может взаимодействовать с другими препаратами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Не рекомендуется назначение двух местных бета-блокаторов или двух местных простагландинов.

Воздействие на органы зрения

Латанопрост может постепенно увеличивать количество коричневого пигмента в радужной оболочке и таким образом изменять цвет глаз. Как и при применении латанопроста в форме глазных капель, усиление пигментации наблюдалось у 16-20% всех пациентов, которые лечились комбинированным препаратом в течение 1 года (на основе снимков). Этот эффект предпочтительно наблюдается у пациентов со смешанным цветом радужки, например зелено-коричневым, желто-коричневым или сине/зелено-коричневым, и возникает из-за повышенного содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки глаза. Как правило, пигментация коричневого цвета вокруг зрачка больного глаза распространяется концентрически на периферию, но и вся радужная оболочка или ее часть может быть окрашена интенсивнее в коричневый цвет. У пациентов с глазами однородного синего, зеленого,

Изменение цвета радужки глаза происходит медленно, и ее можно не замечать в течение нескольких месяцев или лет. Это изменение не связано с возникновением каких-либо симптомов или с развитием патологических изменений.

Дальнейшего усиления окраски радужки в коричневый цвет после прекращения лечения не наблюдалось, но возникшие изменения цвета могут носить перманентный характер.

Сообщалось о потемнении кожи, которое может быть обратимым, в связи с применением латанопроста.

Латанопрост может постепенно менять ресницы и пушковые волосы вокруг лечащегося глаза. Эти изменения включают увеличение длины, толщины, пигментации и количества ресниц или волос, а также рост ресниц в неправильном направлении. Изменения ресниц обратимы после прекращения лечения.

Лечение не влияет на невусы или веснушки радужной оболочки.

Накопление пигмента в трабекулярной сетчатой ​​системе или другом месте передней камеры глаза не наблюдалось, но пациентов следует осматривать регулярно. В зависимости от клинической картины лечение может быть прекращено, если наблюдается усиление пигментации радужки.

Перед назначением лечения пациенту следует проинформировать о возможности развития изменений цвета глаз. При лечении одного глаза может возникнуть перманентная гетерохромия.

Нет подтвержденного опыта применения латанопроста при воспалительной, неоваскулярной, хронической закрытоугольной или врожденной глаукоме, при открытоугловой глаукоме у пациентов с артифакией и пигментной глаукоме. Латанопрост не влияет или влияет незначительно на зрачок глаза, но нет подтвержденного опыта применения при острой закрытоугольной глаукоме. Поэтому пока нет достаточного опыта применения, рекомендуется назначать латанопрост с осторожностью при таких состояниях.

Латанопрост следует с осторожностью применять пациентам с герпетическим кератитом в анамнезе и избегать при активном кератите, вызванном вирусом простого герпеса, и пациентам с рецидивирующим герпетическим кератитом в анамнезе, связанным с применением аналогов простагландинов.

Сообщалось о развитии макулярного отека, включая кистозный макулярный отек при применении латанопроста. О таких случаях, главным образом, сообщалось у пациентов с афакией, у пациентов с артифакией и отрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека. Ланотан Т следует с осторожностью назначать таким пациентам.

Использование контактных линз

Ланотан Т содержит хлорид бензалкония, который часто применяют как консервант в препаратах для применения в офтальмологии. Сообщалось, что хлорид бензалкония является причиной развития точечного кератита и/или токсической язвенной кератопатии, может вызывать раздражение глаз, а также известно, что он изменяет цвет мягких контактных линз. При частом и длительном применении Ланотана Т пациентам с сухостью слизистой глаз или при состояниях, сопровождающихся поражением роговицы, необходимо тщательное наблюдение. Контактные линзы могут абсорбировать хлорид бензалкония, поэтому линзы необходимо снять перед закапыванием Ланотана Т; их можно снова установить через 15 минут (см. «Способ применения и дозы»).

Сообщалось, что тимолола малеат изредка может усиливать слабость мышц у некоторых пациентов с миастенией гравис или миастеническими симптомами (такими как диплопия, птоз, общая слабость).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

В ходе исследований на животных не было обнаружено способности латанопроста или тимолола влиять на репродуктивную функцию самцов или самок.

Латанопрост

Нет адекватных данных по применению латанопроста беременным женщинам. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Тимолол

Адекватных данных по применению тимолола беременным не существует. В случае отсутствия необходимости применения тимолола этот препарат не следует назначать в период беременности. Пути понижения системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».

В ходе эпидемиологических исследований не были выявлены мальформативные эффекты, однако было показано, что существует риск задержки внутриутробного развития при внутреннем применении бета-блокаторов. Кроме того, у новорожденных, матери которых принимали блокаторы бета в период беременности, наблюдались признаки и симптомы блокады бета-адренорецепторов (в частности брадикардия, гипотония, респираторный дистресс и гипогликемия). В случае применения Ланотан Т беременным женщинам в III триместре беременности, следует тщательно контролировать состояние новорожденного в течение первых дней его жизни.

Поэтому Ланотан не следует применять в течение периода беременности.

Период кормления грудью

Тимолола малеат был обнаружен в грудном молоке человека после перорального и глазного применения. Бета-блокаторы проникают в грудное молоко. Однако терапевтических доз тимолола в глазных каплях недостаточно для того, чтобы то количество, проникшее в грудное молоко, могло вызвать клинические симптомы блокады бета-адренорецепторов у новорожденного. Пути понижения системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому Ланотан Т не следует применять кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Закапывание глазных капель может вызвать кратковременное нарушение зрения. Пока зрение не нормализуется, не следует управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы Ланотан

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста.

Рекомендованная доза – 1 капля в пораженный глаз (глаза) 1 раз в сутки.

Если пропущена доза, лечение следует продолжать следующей запланированной дозой. Доза не должна превышать 1 каплю в пораженный глаз/глаза 1 раз в сутки.

Контактные линзы необходимо снять перед закапыванием глазных капель. Линзы можно одевать только через 15 минут после закапывания капель.

Если пациенту назначено более одного офтальмологического средства, препараты следует применять как минимум с 5-минутным промежутком.

При использовании пациентом окклюзии носослезного канала или если пациент закрывает веки на 2 минуты, системное поглощение препарата снижается. Это может привести к снижению интенсивности системных побочных эффектов и повышению эффективности местного действия препарата.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата Ланотан Т детям и подросткам не установлены.

Передозировка

Нет данных о передозировке латанопроста с тимололом человека.

Симптомы при системной передозировке тимолола:

• брадикардия,
• артериальная гипотензия,
• бронхоспазм,
• прекращение сердечной деятельности.

Если возникают такие симптомы, следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Исследования показали, что тимолол не выводится полностью при диализе.

Кроме раздражения глаз и гиперемии конъюнктивы других побочных эффектов со стороны органов зрения при передозировке латанопроста не наблюдалось.

Следующая информация будет полезна, если латанопрост случайно приняли внутрь. Лечение. В случае необходимости производить промывание желудка. Симптоматическое лечение. Латанопрост в значительной степени метаболизируется при первом прохождении через печень. При внутривенной инфузии в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не возникало никаких симптомов, но применение дозы 5,5-10 мкг/кг сопровождалось тошнотой, абдоминальной болью, головокружением, утомляемостью, приливами и повышенной потливостью. Эти проявления были от легких до умеренных по тяжести и исчезали без лечения в течение 4 часов после завершения инфузии. У пациентов с умеренной бронхиальной астмой бронхостеноз не был вызван латанопростом при применении локально в глаза семикратной клинической дозы латанопроста.

Существуют сообщения о непреднамеренной передозировке раствором тимолола малеата, что привело к системным эффектам, подобным наблюдавшимся с системными бета-адренергическими агентами, такими как головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм и остановка сердца.

Побочные реакции Ланотана

При применении латанопроста большинство побочных эффектов возникает со стороны органов зрения. У пациентов возникает усиление пигментации радужки, что может быть постоянным. Остальные побочные эффекты со стороны органов зрения, как правило, кратковременны и зависят от введенной дозы. При применении тимолола наиболее серьезные побочные эффекты являются системными, включая брадикардию, аритмию, застойную сердечную недостаточность, бронхоспазм и аллергические реакции.

Как и другие офтальмологические препараты местного действия тимолол абсорбируется в системное кровообращение. Это может привести к появлению системных нежелательных эффектов, аналогичных возникающим при применении бета-блокаторов системного действия. Частота возникновения нежелательных системных реакций после местного применения офтальмологических препаратов ниже, чем при системном введении. Указанные нежелательные реакции соответствуют перечню реакций, характерных для офтальмологических препаратов блокаторов бета.

Со стороны нервной системы:

• головная боль.

Со стороны органов зрения:

• усиление пигментации радужной оболочки,
• раздражение глаз (включая жжение, воспаление и зуд),
• боль в глазах,
• покраснение глаз,
• конъюнктивит,
• нечеткость зрения,
• усиление слезовыделения,
• блефарит,
• нарушение состояния роговицы,
• конъюнктивальные нарушения,
• ложная рефракция.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• сыпь на коже,
• зуд,
• гипертрихоз.

Со стороны сосудистой системы:

• гипертензия.

Инфекции и инвазии:

• инфекции,
• синусит и инфекции верхних дыхательных путей

Со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани:

• артрит.

Отдельные побочные эффекты, специфичные для отдельных компонентов Ланотану Т.

Для латанопросту.

Инфекции и инвазии:

• герпетический кератит.

Со стороны нервной системы:

• головокружение.

Со стороны органов зрения:

• изменения век и пушковых волос (увеличение длины, толщины, количества и усиление пигментации);
• пятнистая эпителиальная эрозия;
• периорбитальный отек;
• ирит/увеит;
• макулярный отек (у пациентов с афакией, у пациентов с артифакией и отрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека);
• сухость слизистой глаз;
• кератит, отек роговицы и эрозии;
• неправильное направление ресниц, что может привести к раздражению глаз, кисты радужной оболочки; светобоязнь;
• изменения периорбитали и глазного века как результат углубления глазной бороздки, ощущения постороннего тела, песка в глазу.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• ухудшение течения стенокардии,
• сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы, органов средостения и грудной клетки:

• астма,
• обострение астмы,
• одышка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• потемнение кожи участка век и локализованная реакция на веках.

Со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани:

• боль в суставах,
• боли в мышцах.

Нарушения общего состояния:

• боли в грудной клетке.

Для тимололу.

Со стороны иммунной системы:

системные аллергические реакции, включая:

• ангионевротический отек,
• крапивницу,
• локализованные и генерализованные высыпания,
• зуд,
• анафилактическую реакцию.

Расстройства метаболизма и пищеварения:

• гипогликемия,
• анорексия.

Со стороны психики:

• депрессия,
• ухудшение памяти,
• бессонница,
• кошмарные сновидения,
• спутанность сознания,
• галлюцинации,
• тревога,
• дезориентация,
• нервозность,
• снижение либидо.

Со стороны нервной системы:

• обморок,
• расстройства мозгового кровообращения,
• ишемия головного мозга,
• усиление симптоматики миастении,
• головокружение,
• парестезия,
• сонливость,
• головная боль.

Со стороны органов зрения:

• симптомы раздражения глаз (жгучие ощущения, покалывание в глазах, зуд, слезотечение, покраснение),
• блефарит,
• кератит,
• затмение зрения,
• а также отслоение сосудистой оболочки глаз после трабекулектомии (см. раздел «Особенности применения»),
• снижение чувствительности роговицы,
• сухость глаз,
• эрозия роговицы,
• птоз,
• изменения рефракции,
• диплопия,
• гиперемия конъюнктивы,
• транзиторные точечные эпителиальные эрозии,
• отек век,
• дистихиаз.

Со стороны органов слуха:

• шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• брадикардия,
• боль в груди,
• сердцебиение,
• отеки,
• аритмия,
• застойная сердечная недостаточность,
• предсердно-желудочковая блокада,
• прекращение сердечной деятельности,
• сердечная недостаточность,
• ухудшение стенокардии.

Со стороны сосудистой системы:

• артериальная гипотензия,
• феномен Рейно,
• ощущение холода в кистях и стопах.

Со стороны респираторной системы, органов средостения и грудной клетки:

• бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующей бронхоспастической болезнью),
• одышка,
• кашель,
• отек легких,
• нарушение дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• дисгевзия,
• тошнота,
• диспепсия,
• диарея,
• сухость во рту,
• боль в животе,
• рвота,
• ретроперитонеальный фиброз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• алопеция,
• псориатическая сыпь или обострение псориаза,
• кожная сыпь,
• псевдопемфигоид.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

• миалгия,
• системная красная волчанка.

Со стороны половой системы и молочных желез:

• расстройства половой функции,
• снижение либидо,
• импотенция,
• болезнь Пейрони.

Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата:

• астения/утомляемость,
• боль в груди,
• отек.

Сообщалось об единичных случаях кальцификации роговицы при применении глазных капель, содержащих фосфат, у некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы.

Срок годности

2 года.

Срок годности после раскрытия флакона 28 суток при температуре не выше 25 ºС.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2,5 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.