Магне В6 премиум таблетки №60 Sanofi-Aventis (Франция)

Магне В6 премиум-Sanofi-Aventis

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

МАГНЕ-B6

табл. п/о, № 50

Прочие ингредиенты: сахароза, каолин тяжелый, камедь акациевая, карбоксиполиметилен 934, магния стеарат, тальк, воск карнауба, титана диоксид.

№ П.02.02/04334 от 28.11.2006 до 28.11.2011

р-р д/внутр. прим. амп. 10 мл, № 10

Прочие ингредиенты: натрия дисульфит, натрия сахаринат, карамель вишневая, вода очищенная.

№ П.02.02/04333 от 28.11.2006 до 28.11.2011

МАГНЕ-B6 ПРЕМИУМ

табл. п/о блистер, № 15, № 60

Прочие ингредиенты: лактоза безводная, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, тальк.

№ UA/4130/01/01 от 22.11.2010 до 22.11.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. В физиологических условиях магний является катионом, который в основном находится внутри клеток. Магний снижает возбудимость нейронов и нейромышечное перенесение, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Пиридоксин, коферментный фактор, принимает участие в большинстве метаболических процессов.
Фармакокинетика. Магний присутствует в организме в средней концентрации 17 ммоль/кг, 99% его находится внутри клеток. Подвергается выборочной абсорбции в слизистой оболочке тонкого кишечника приблизительно 40 50% от принятого количества.
Почти ⅔ внутриклеточного магния присутствует в костной ткани, а ¹/₃ в гладкой или поперечно-полосатой мускулатуре и в эритроцитах.
В первую очередь магний выводится через почки. В почках 70% магния подвергается клубочковой фильтрации, после чего 95 97% его реабсорбируется в почечных канальцах. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет ¹/₃ от поступившего с пищей микроэлемента.
В организме пиридоксин подвергается окислению до пиридоксаля или находится в форме пиридоксамина. Вследствие последующего фосфорилирования образовывается фосфат пиридоксаля. Эта форма пиридоксина является активным метаболитом.

ПОКАЗАНИЯ:

препарат в р-ре рекомендуется применять взрослым и детям, включая детей грудного возраста, массой тела 10 кг (в возрасте приблизительно 1 год);
в форме таблеток взрослым и детям в возрасте от 6 лет при наличии симптомов, связанных с дефицитом магния:
психоэмоциональная лабильность, преходящая повышенная утомляемость, нарушение сна;
ощущение тревоги, наличие симптомов, таких как желудочно-кишечные спазмы или тахикардия;
судороги, парастезии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым назначают внутрь по 6 8 таблеток или содержимое 3 4 ампул в сутки в 2 3 приема во время еды. Детям в форме таблеток назначают во время еды из расчета 10 30 мг/кг/сут (0,4 1,2 ммоль/кг/сут), что для детей в возрасте старше 6 лет с массой тела приблизительно 20 кг соответствует 4 6 таблеткам или в форме р-ра для перорального применения детям и грудным детям с массой тела 10 кг по 1 4 ампулы в сутки в 2 3 приема. Содержимое ампулы разводят в ¹/₂ стакана воды.
Магне В₆ премиум: рекомендованная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 3 4 таблетки в сутки, распределенные на 2 3 приема.
Рекомендованная доза для детей 6 12 лет (с массой тела около 20 кг) составляет 2-4 таблетки в сут в 2 3 приема.
Продолжительность лечения составляет 1 мес. Если после 1 мес лечения улучшения состояния не наблюдается, препарат отменяют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к препарату, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), возраст до 6 лет для препарата в форме таблеток. Период кормления грудью. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы (из-за содержания в препарате сахарозы).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможные аллергические реакции, включая анафилактические реакции и бронхоспазм, сыпь на коже, диарея, абдоминальная боль.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при почечной недостаточности средней степени тяжести препарат необходимо применять с осторожностью во избежание риска развития гипермагниемии.
В ампулах содержится натрия метабисульфит, который может приводить к развитию аллергических реакций, в том числе анафилактических, или повышать тяжесть их течения, особенно у пациентов группы риска.
Магне В₆ премиум содержит лактозу. В связи с наличием в таблетках лактозы препарат противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме нарушения абсорбции глюкозы-галактозы или дефиците лактазы.
При умеренной почечной недостаточности назначать препарат необходимо с осторожностью, в сязи с риском возникновения гипермагниемии.
Уровни магния в сыворотке крови:
12 17 мг/л (1 1,4 мЭкв/л или 0,5 0,7 ммоль/л) умеренный дефицит магния;
ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) тяжелый дефицит магния.
Дефицит магния может быть:
первичный в связи с врожденной аномалией метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия);
вторичный в связи с неадекватным поступлением (тяжелое недоедание, алкоголизм, только парентеральное питание); в связи с нарушением желудочно-кишечного всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ, гипопаратиреоидизм); в связи с потерей на почечном уровне (патология канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Применение в период беременности кормления грудью
Препарат можно применять в период беременности, если это необходимо, несмотря на то что экспериментальные данные на животных недостаточны, ограниченные клинические данные показывают положительные результаты применения препарата.
В связи с тем, что магний проникает в материнское молоко, не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

нерекомендуемые комбинации: не следует назначать одновременно с препаратами фосфатов или солей кальция (ингибируют абсорбцию магния в пищеварительном тракте);
комбинации, требующие осторожности при применении: с осторожностью применять пероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов в желудке и кишечнике. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата Магне-В₆ должны быть отсрочен не менее чем на 2 ч.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

обычно пероральная передозировка магния не вызывает токсических реакций при нормальной функции почек. При почечной недостаточности могут проявляться токсические эффекты, вызванные отравлением магнием.Симптомы отравления магнием: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, замедление рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности при необходимости проводят гемодиализ или перитонеальный диализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше 25 С).