Магне В6 таблетки №50 Sanofi Winthrop Industrie (Франция)

Магне-в6 (magne-в6) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: магний, пиридоксин;

1 таблетка содержит:

• магния лактата дигидрата 470 мг (что соответствует 48 мг Mg2+, или 1,97 ммоль); 
• пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 5 мг;

другие составляющие: сахароза, каолин, акация, карбомер, тальк, магния стеарат;

оболочка: акация, сахароза, титана диоксид (Е 171), тальк, карнаубский воск.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

белые, гладкие, блестящие, овальные таблетки, покрытые оболочкой.

Фармако-терапевтическая группа

Комплекс витаминов группы В с минералами. Код АТХ А11Е.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Магний – внутриклеточный катион, снижает возбудимость нейронов и ингибирует нервно-мышечную передачу, а также принимает участие во многих ферментативных реакциях. Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества находящегося в организме магния.

Концентрация магния в сыворотке крови от 12 до 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л) указывает на дефицит магния; ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л, или 0,5 ммоль/л) – тяжелый дефицит магния.

Недостаточность магния может быть:

• первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия);
• вторичной, в связи с:
• недостаточным потреблением магния с пищей (нерациональное питание, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание);
• нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, фистулы желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоидизм);
• чрезмерной потерей магния вследствие выведения почками (канальцевые нарушения, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Фармакокинетика.

Всасывание солей магния в желудочно-кишечном тракте задействован, кроме других механизмов, пассивный механизм, для которого растворимость соли является определяющим фактором.

Всасывание солей магния в желудочно-кишечном тракте не превышает 50%. Выводится магний в основном с мочой.

Показания

• Лечение подтвержденного дефицита магния в организме как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.

Противопоказания Магне В6

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Тяжелая почечная недостаточность с показателем клиренса креатинина менее 30 мл/мин.
• Фенилкетонурия.
• Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, миастения гравис.
• Атриовентрикулярная блокада, тяжелая артериальная гипотензия.
• Одновременное применение с леводопой (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
• Диарея.
• Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы (из-за содержания сахароза).

Особые меры безопасности

Пациентам с тяжелым дефицитом магния применение препарата следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.

У пациентов с сопутствующим дефицитом кальция в большинстве случаев рекомендуется перед назначением кальция сначала откорректировать дефицит магния.

Поскольку это лекарственное средство содержит сахарозу, оно противопоказано пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу как вспомогательное вещество.

Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при его приеме в высоких дозах (> 200 мг/сут) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Симптомы включают: онемение, нарушение чувствительности, тремор и постепенно прогрессирующая сенсорная атаксия (проблемы координации). Этот эффект обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения приема препарата.

Меры предосторожности при применении

Этот лекарственный засев предназначен для применения только взрослым и детям от 6 лет.

Для применения детям до 6 лет доступны соответствующие лекарственные формы.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принимать меры предосторожности, направленные на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Противопоказаны комбинации.

Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допадекарбоксилазы. Применение пиридоксина в каких-либо количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допадекарбоксилазы.

Нерекомендованные композиции.

Не применять с препаратами, содержащими фосфатные или кальциевые соли, поскольку они ингибируют всасывание магния из кишечника.

Комбинации, требующие оговорки при применении.

С осторожностью применять пероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов в желудке и кишечнике. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата Магне-В6 необходимо отложить по крайней мере на 3 часа.

Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.

Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.

Применение гидролизина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине B6.

Особенности применения препарата

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Ограниченные данные клинических исследований на животных не выявили фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только при необходимости после консультации с врачом.

Период кормления грудью. Каждое из действующих веществ препарата по отдельности (и магний, и витамин В6) не противопоказано в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные по применению максимальной суточной рекомендованной дозы витамина В6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сут витамина В6.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы Магне В6

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая 1 стаканом воды.

Взрослым: 6-8 таблеток в сутки с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.

Детям от 6 лет (с массой тела более 20 кг): 10-30 мг/кг массы тела в сутки (т.е. 0,4-1,2 ммоль/кг массы тела в сутки), что соответствует дозе 4-6 таблеток на сутки сутки с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.

Применение препарата следует прекратить, как только уровень магния в крови достигнет нормального.

Дети.

Препарат применяют детям от 6 лет. Для применения детям до 6 лет доступны соответствующие лекарственные формы.

Передозировка

Передозировка магния при его пероральном применении обычно не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием.

Токсические эффекты при этом зависят от уровней магния в крови и проявляются следующими признаками: резкое снижение АД, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, нарушение рефлекторных функций, патологические изменения на ЭКГ, развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение: регидратация, диурез форсированный. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочные реакции Магне В6

Аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кожные реакции, в том числе зуд и крапивница.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

№50 (10х5): по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

№100 (20х5): по 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.