Инструкция к препарату Актовегин 40 мг/мл раствор 10 мл ампулы №5

Актовегин (Actovegin) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 мл препарата содержит депротеинизований гемодериват из крови телят, который соответствует 40 мг сухой массы

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х10.

Показания

Метаболические и циркуляторные нарушения центральной нервной системы:

• ишемический инсульт
• остаточные явления геморрагического инсульта;
• черепно-мозговые травмы;
• энцефалопатии различного генеза.

Диабетическая периферическая полинейропатия.

Нарушения периферического артериального или венозного кровообращения, ангиопатия, в том числе диабетического генеза.

Ожоги 1 - 3 степени (химические, термические, солнечные, лучевые).

Заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения - пролежни (Dekubitus), нарушение процессов заживления ран.

Радиационные повреждения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Актовегин применяют внутривенно (струйно, капельно), внутриартериально по 5 - 20 мл в сутки.

Вводят медленно, не более 5 мл в сутки.

Для внутривенного введения препарат разводят в растворе 0,9% натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Допускается конечная концентрация Актовегина - до 2000 мг сухого вещества на 250 мл раствора.

Дозировка:

а) обычная рекомендованная доза

учитывая клиническую симптоматику, сначала вводят 5 - 10 мл внутривенно или внутриартериально, далее - по 5 мл внутривенно или медленно внутримышечно ежедневно или несколько раз в неделю

б) дозы в зависимости от показаний к применению:

При тяжелых состояниях

Внутривенно капельно вводят 20 - 50 мл / сут Актовегина в течение нескольких дней до достижения выраженного клинического эффекта.

Состояние средней тяжести или обострения хронических заболеваний

5 - 20 мл / сут внутривенно или внутримышечно в течение 14 - 17 дней.

Курс планового лечения

2 - 5 мл / сут внутривенно или внутримышечно в течение 4 - 6 недель.

Количество введений - от 1 до 3 раз в зависимости от степени тяжести.

При диабетичний полинейропатии:

Лечение начинают с внутривенного применения препарата в дозе 2 г в сутки 3 недели с последующим переходом на таблетки - 2-3 таблетки 3 раза в сутки не менее 4-5- месяцев.

Препарат применяют для лечения детей:

новорожденные - 0,4 - 0,5 мл на 1 кг массы тела 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно;
дети в возрасте от 1 до 3 лет - 0,4 - 0,5 мл на 1 кг массы тела 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно;
дети в возрасте от 3 до 6 лет - 0,25 - 0,4 мл на 1 кг массы тела 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно;
дети в возрасте от 6 до 12 лет - 5 - 10 мл (200 - 400 мг) 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно;
дети в возрасте от 12 до 18 лет - 10 - 15 мл (400 - 600 мг) 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно.
побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях могут аллергические реакции: повышение температуры тела, кожные высыпания (полиморфная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, ощущение зуда), анафилактический шок, ангионевротический шок. Возможны колебания артериального давления, головокружение, головная боль, общая слабость. В таких случаях лечение препаратом Актовегин необходимо прекратить и применить симптоматическую терапию.

Передозировка

На сегодня случаи передозировки препаратом Актовегин не известны.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата Актовегин допускается по жизненным показаниям.

Дети

Препарат применяют в педиатрической практике.

Особенности применения

Внутримышечно желательно вводить не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.

В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций рекомендуется пробная инъекция (2 мл раствора вводят внутримышечно с оценкой местной и общей реакции).

Раствор для инъекций совместим с физиологическим раствором натрия хлорида и физиологическим раствором глюкозы.

Актовегин не рекомендуется смешивать с другими растворами, за исключением вышеприведенных.

Раствор для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не влияет на эффективность и чувствительность к нему.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные о взаимодействии Актовегина с другими препаратами не известны.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Актовегин содержит только физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 дальтон. На молекулярном уровне этот препарат способствует ускорению процессов утилизации кислорода (повышает устойчивость к гипоксии) и глюкозы, тем самым способствует повышению энергетического метаболизма. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии. Влияние актовегина на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобный активность с стимуляцию транспорта и окисления глюкозы значимых в лечении диабетической полинейропатии. У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Фармакокинетика. С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение и элиминация активных ингредиентов препарата) Актовегина, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно имеются в организме.

Основные физико-химические свойства

прозрачный, от бесцветного до слабо желтого цвета раствор, практически свободный от частиц.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2, 5, 10 мл в бесцветных стеклянных ампулах. По 25 ампул по 2 мл в картонной коробке. По 5 ампул по 5 мл в картонной коробке. По 5 ампул по 10 мл в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.