Инструкция к препарату Аквадетрим (витамин Д3 водный раствор) 10 мл

Аквадетрим Витамин D3 (AQUADETRIM VITAMINUM D3) инструкция по применению

Состав

1 мл раствора (30 капель) содержит

активное вещество - холекальциферол 15 000 МЕ,

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза (250 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор анисовый, спирт бензиловый (15 мг), вода очищенная.

Описание

Беcцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин Д и его производные.

Код АТС А11СС 05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения холекальциферол всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.

Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь, длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Фармакодинамика

Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим перпаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.

Показания к применению

Этот препарат помогает, когда вашему организму не хватает витамина D, или когда его нужно больше обычного. Вот в каких случаях Аквадетрим может быть полезен.

1. Мало витамина D. Если организм испытывает недостаток витамина D (это называется гиповитаминозом или авитаминозом D). Это бывает, когда вы плохо питаетесь, мало находитесь на солнце, испытываете проблемы с усвоением питательных веществ, или когда организм нуждается в большем количестве витамина D, например, при некоторых болезнях почек (нефрогенная остеопатия), циррозе печени, во время беременности и кормления грудью, при низком уровне кальция или фосфора в крови.

2. При рахите. Аквадетрим помогает предотвратить возникновение и лечить рахит у детей.

3. При проблемах с кальцием. Если судороги из-за низкого уровня кальция в крови (гипокальциемическая тетания).

4. Для костей. При остеомаляции и других болезнях костей, связанных с нарушением обмена веществ (например, при гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе).

А также Аквадетрим используют вместе с другими лекарствами:

1. При остеопорозе. Помогает женщинам после менопаузы, когда кости становятся хрупкими.

2. При рахитоподобных заболеваниях. Это болезни, похожие на рахит, но по другим причинам.

Противопоказания и ограничения

Есть ситуации, когда Аквадетрим принимать нельзя или нужно быть очень осторожным, если у вас:

•  аллергия — при повышенной чувствительности к любому компоненту препарата, особенно к бензиловому спирту;

• избыток витамина D в организме (гипервитаминоз D);

• почки или печень работают плохо — печеночная и почечная недостаточность;

• повышенный уровень кальция или фосфора в крови или моче;

• камни в почках;

• саркоидоз.

Также препарат не назначают детям в первый месяц жизни.

Способ применения и дозы

Аквадетрим принимают внутрь с небольшим количеством жидкости. Помните: в одной капле препарата содержится около 500 международных единиц (МЕ) витамина D3.

Для профилактики:

1. Доношенные новорожденные. С 4-й недели жизни и до 2-3 лет, если за ребенком хорошо ухаживают и он достаточно бывает на свежем воздухе - дают 500 МЕ (1 каплю) в сутки.

2. Недоношенные новорожденные, близнецы. С 4-й недели жизни и в течение года — 1000 МЕ (2 капли) в сутки. Летом эту дозу можно снизить до 500 МЕ (1 капля) в сутки. Такое профилактическое лечение длится до 2-3 лет жизни ребенка.

3. Беременность. Ежедневно по 500 МЕ витамина D3 в течение всей беременности, или 1000 МЕ в сутки, начиная с 28 недели беременности.

4. Женщины после менопаузы: 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки в течение 2-3 лет. Надо ли повторять курсы, решает врач.

Для лечения:

1. При рахите. Начинают с 2000 МЕ в течение 3-5 дней. Если ребенок хорошо переносит, дозу постепенно увеличивают до 2000-5000 МЕ (4-10 капель) ежедневно, чаще всего это 3000 МЕ. Доза зависит от того, как тяжел рахит (I, II либо III степень) и как он протекает. Лечение длится 4-6 недель и за состоянием ребенка и показателями крови и мочи (уровень кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) тщательно следят. Дозу 5000 МЕ назначают только в очень тяжелых случаях, когда существуют значительные изменения костей. Если необходимо, после недельного перерыва курс лечения можно повторить. Лечат, пока не будет четкого улучшения, а затем переходят на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут. Как долго будет продолжаться лечение и профилактика, решает врач.

2. При рахитоподобных заболеваниях. Принимают 10000-20000 МЕ/сут (20-40 капель). Доза зависит от возраста, тяжести и веса болезни. За лечением следят с помощью анализов крови и мочи. Курс длится 4-6 недель. Нужны ли повторные курсы, решает врач.

3. При остеомаляции и остеопорозе после менопаузы: Как часть комплексного лечения — 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Обычно врач назначает дозу, учитывая количество витамина D, которое вы получаете с пищей и другими источниками.

Побочные эффекты

Если принимать Аквадетрим в рекомендуемых дозах, побочных эффектов обычно нет.

Но если у вас есть индивидуальная повышенная чувствительность к витамину D3 или если вы принимали слишком большие дозы в течение длительного времени, может возникнуть избыток витамина D3. Это может проявляться так:

• смены настроения: депрессия, беспокойство;

• проблемы с пищеварением: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, боли в животе;

• боли: головные боли, боли в мышцах и суставах;

• другие симптомы: потеря веса, частое мочеиспускание, повышение уровня кальция в крови и моче, образование камней в почках и отложение кальция в мягких тканях.

Взаимодействие с другими препаратами

Важно знать, как Аквадетрим может реагировать с другими препаратами. Подробнее:

• снижают действие витамина D3 некоторые лекарства от эпилепсии, а также рифампицин, холестирамин — они уменьшают усвоение витамина D3;

• повышают риск кальция в крови. Если принимать Аквадетрим вместе с некоторыми мочегонными (тиазидными диуретиками), возрастает риск того, что кальция в крови станет слишком много;

• могут усилить действие сердечного лекарства. Одновременное использование с сердечными гликозидами может усилить их токсическое действие, повышая риск нарушений ритма сердца;

• уменьшают токсическое действие. Витамины А, Е, С, а также пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин могут ослаблять токсическое влияние витамина D;

• увеличивают потребность в витамине D. Некоторые лекарства, такие как барбитураты, фенобарбитал, фенитоин, примидон, способны ускорять обмен витамина D, поэтому его может потребоваться больше;

• увеличивают риск отравления. Длительное использование Аквадетрима вместе с антацидами, содержащими алюминий и магний, может повысить их концентрацию в крови и вызвать отравление, особенно при проблемах с почками;

• снижают эффективность аквадетрима. Кальцитонин, некоторые лекарства от остеопороза, например производные этидроновой и паминдроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и гормоны могут снижать эффект витамина D;

• снижают усвоение витаминов. Холестирамин, колестипол и минеральные масла могут уменьшать усвоение жирорастворимых витаминов, поэтому может потребоваться повышение дозы;

• увеличивает усвоение фосфора. Аквадетрим может увеличивать усвоение препаратов, содержащих фосфор, что повышает риск избытка фосфора в крови.

Важно соблюдать интервал. Если принимаете фторид натрия, совершайте перерыв не менее 2 часов между приемами. Когда принимаете тетрациклиновые антибиотики, перерыв должен быть не менее 3 часов.

Риск передозировки: одновременное применение с другими препаратами витамина D повышает риск передозировки.

Особые указания

Чтобы избежать проблем при приеме, будьте внимательны и учитывайте следующее:

• не допускайте передозировки, это очень важно;

• учитывайте все источники витамина D. Помните, что он поступает в организм не только из этого препарата, но и из пищи и солнечных лучей;

• большая доза может быть опасна. Слишком большие объемы витамина D3, если их принимать долго, могут привести к хроническому избытку витамина D3 в организме;

• дозировка для детей — только с врачом. Точную суточную потребность ребенка в витамине D и способе его применения должен определять врач индивидуально. И эту дозу нужно корректировать при регулярных осмотрах, особенно в первые месяцы жизни малыша;

• осторожно при неподвижности. Если человек неподвижен, например, по болезни, применять препарат нужно осторожно;

• без высоких доз кальция. Не принимайте Аквадетрим одновременно с высокими дозами кальция;

• регулярный контроль. Лечение препаратом должно проходить под постоянным контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче;

• ограничения для пожилых людей. С осторожностью назначается пожилым людям, ведь у них может усиливаться отложение кальция в легких, почках и сосудах;

• осторожность при диабете. Людям с сахарным диабетом следует применять Аквадетрим с осторожностью.

Беременность и кормление грудью:

• беременность. Во время вынашивания ребенка не следует принимать витамин D3 в высоких дозах (более 2000 МЕ), поскольку передозировка может вызвать проблемы в развитии ребенка;

• кормление грудью. С осторожностью назначается витамин D3 при кормлении грудью, ведь если мама примет слишком большую дозу, это может вызвать симптомы передозировки и у ребенка.

Влияние на управление транспортом: препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.

Период беременности и лактации

В период беременности не следует применять Витамин Д3 в высоких дозах 2 000 МЕ из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: беспокойство, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, понос, запоры, кишечная колика, полиурия. Частыми симптомами являются головные, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления. В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит обызвествление мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата, обильное питье жидкостей, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконе из темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом « первого вскрытия» вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5° С до 25° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта