Инструкция к препарату Амброксол ретард таблетки №120

Амброксол ретард инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ambroxol;

1 таблетка содержит:

• амброксола гидрохлорида 75 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; натрия кроскармелоза; повидон; стеарат магния; аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А); воск монтановый гликолевый.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Таблетки состоят из двух слоев, один – кремового или кремового с желтоватым оттенком цвета, второй – белого или белого с кремовым оттенком цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклы. На одну из поверхностей нанесена черта для разделения.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C B06.

Амброксол, действующее вещество Амброксол-ретард, увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению отделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение бронхиального секрета и уменьшают кашель. Под влиянием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Абсорбция амброксола быстра и достаточно полна с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне доз. Максимальные уровни в плазме крови достигаются после 6,5±2,2 часа.

Биодоступность амброксола составляет 95%. В плазме крови в терапевтическом диапазоне примерно 90% связывается с протеинами.

При пероральном применении распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких.

При пероральном применении примерно 30% препарата экскретируется с калом. Клинические исследования показали, что CYP3A4 является доминантным изоэнзимом, отвечающим за метаболизм амброксола. Амброксол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет примерно 8% общего клиренса.

Не было обнаружено никаких свидетельств того, что возраст и пол влияют на фармакокинетику амброксола в клинически значимых пределах, поэтому не было сделано выводов относительно какой-либо корректировки дозы.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, связанных с нарушением бронхиальной секреции и снижением эвакуации слизи.

Противопоказания Амброксола ретард

Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата. Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В результате применения амброксола повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.

Отсутствуют сообщения о клинических взаимодействиях с другими лекарственными препаратами

Особенности применения препарата

Применение в период беременности или кормления грудью.

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Экстенсивный клинический опыт применения после 28 недели беременности не выявил доказательств негативного влияния на плод. Амброксол-ретард не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат применяют после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода.

Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Однако не ожидается вредного воздействия на детей, кормящих грудным молоком.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Амброксол-ретард не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы Амброксол ретард

Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке в сутки утром или вечером после еды.

Срок лечения – до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания продолжаются дольше 14 дней и/или усиливаются, несмотря на прием Амброксол-ретард.

Дети.

Амброксол-ретард не следует назначать детям.

Передозировка

В настоящее время нет сообщений о симптомах передозировки. При возникновении симптомов передозировки при значительном превышении терапевтической дозы необходимо симптоматическое лечение.

Побочные реакции Амброксола ретард

Как правило, прием Амброксола-ретарда хорошо переносится пациентами.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• изжога,
• диспепсия,
• тошнота,
• рвота,
• диарея.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:

• сыпь,
• крапивница,
• ангионевротический отек,
• анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции

При прогрессировании поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.

Крайне редко:

• тяжелые поражения кожи, такие как синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла.

Как правило, их можно объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих лекарственных средств.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 таблеток в блистере, по 1, 5 или 10 блистеров в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.