Инструкция к препарату Анги.Нет леденцы №24

Анги.Нет (Angi.Net) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: флурбипрофен;

• 1 леденец содержит флурбипрофена 8,75 мг;

другие составляющие: изомальтит (Е 953), мальтит жидкий (Е 965), макрогол 300, масло мяты перечной, ароматизатор медовый, ароматизатор лимонный.

Лекарственная форма

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые прозрачные желтоватые леденцы диаметром 19±1 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Флурбипрофен. Код ATX R02A X01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Флурбипрофен является производной пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), который действует за счет угнетения синтеза простагландинов. У человека флурбипрофен оказывает мощное обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Было продемонстрировано, что доза 8,75 мг, растворенная в искусственной слюне, ингибирует синтез простагландинов в культивируемых клетках дыхательных путей человека. Согласно данным исследований с анализом цельной крови, флурбипрофен является смешанным ингибитором ЦОГ-1 и ЦОГ-2 с некоторой селективностью в отношении ЦОГ-1.

Данные доклинических исследований позволяют предположить, что R(–)-энантиомер флурбипрофена и другие НПВС могут влиять на центральную нервную систему; предполагаемый механизм действия состоит в ингибировании индуцированной ЦОГ-2 на уровне спинного мозга.

На модели ex vivo продемонстрировано проникновение флурбипрофена в лекарственной форме леденцов, 8,75 мг, в ткани глотки человека, включая глубокие слои.

Значительное купирование боли наблюдалось у пациентов в среднем через 42,9 минуты при применении разовой дозы флурбипрофена 8,75 мг, поступавшей локально в горло при рассасывании леденца, при этом первые признаки купирования боли (проявление болеутоляющего эффекта) отмечалось в среднем через 2 минуты.

Было продемонстрировано, что облегчение боли в горле, в том числе отека и воспаление слизистой горла, происходит за счет существенного купирования (разница средних значений, рассчитанная методом наименьших квадратов) боли в горле, начинающейся с 22-й минуты (–5,5 мм), достигает максимума через 70 минут (–13,7 мм) и остается значимым в течение 240 минут (–3,5 мм), в том числе у пациентов со стрептококовыми и нестрептококовыми инфекциями; уменьшение затруднения при глотании, начинающееся с 20-й минуты (–6,7 мм), достигает максимума через 110 минут (–13,9 мм) и наблюдается в течение 240 минут (–3,5 мм), а также уменьшение ощущения отека горла через 60 минут (–9,9 мм), что достигает максимума через 120 минут (–11,4 мм) и наблюдается в течение 210 минут (–5,1 мм).

Эффективность многократных доз, измеренная как сумма разностей интенсивности боли в течение 24 часов, проявлялась в значительном снижении интенсивности боли в горле (от –473,7 мм*ч до –529,1 мм*ч), затрудненного глотания (от –458,4 мм *ч до –575,0 мм*ч) и отека горла (от –482,4 мм*ч до –549,9 мм*ч) со статистически более выраженным суммарным снижением боли в каждом временном интервале в течение 23 часов для всех трех показателей и статистически достоверным более выраженным облегчением боли в горле ежечасно в течение 6-часового периода оценки. Также была продемонстрирована эффективность многократных доз через 24 часа и 3 дня.

У пациентов, принимающих антибиотики для лечения стрептококковой инфекции, было отмечено статистически достоверное более выраженное облегчение боли в горле при терапии флурбипрофеном в дозе 8,75 мг через 7 ч после приема антибиотиков. Обезболивающий эффект флурбипрофена 8,75 мг не снижался при применении пациентами антибиотиков для лечения стрептококковой ангины.

Через 2 часа после приема первой дозы леденцов флурбипрофена 8,75 мг наблюдалось значительное купирование некоторых сопутствующих симптомов боли в горле, наблюдавшихся до начала терапии, включая кашель (50% по сравнению с 4%), потерю аппетита (84% по сравнению с 57 %) и высокую температуру тела (68% по сравнению с 29%).

Показано, что леденец имеет не меньшую эффективность по сравнению со спреем для местного применения с флурбипрофеном, учитывая отличия в интенсивности болей к применению и через 2 ч после применения препаратов.

Леденец растворяется во рту в течение 5–12 минут и обеспечивает значительный успокаивающий и обволакивающий эффект через 2 минуты после применения.

Дети

Специфических исследований с участием детей не проводилось. Исследования эффективности и безопасности леденцов флурбипрофена 8,75 мг проводились с участием детей в возрасте 12–17 лет, однако полученных данных недостаточно, чтобы сделать статистически значимые выводы.

Фармакокинетика.

Всасывание

Леденцы флурбипрофена 8,75 мг растворяются в течение 5-12 минут, флурбипрофен легко всасывается и обнаруживается в крови через 5 минут, а максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 40-45 минут после введения, но оставаясь на среднем низком уровне 1,4 мкг/ мл, что примерно в 4,4 раза ниже, чем в таблетке дозой 50 мг. Всасывание флурбипрофена происходит в ротовой полости путем пассивной диффузии. Скорость всасывания зависит от лекарственной формы, причем пиковые концентрации достигаются скорее после применения леденцов, чем после применения эквивалентной дозы, принятой внутрь.

Деление.

Флурбипрофен быстро распределяется в организме и связывается с белками плазмы.

Метаболизм/вывод.

Флурбипрофен в основном метаболизируется путем гидроксилирования и выводится почками. Период полувыведения составляет от 3 до 6 часов. Флурбипрофен только в минимальных количествах проникает в грудное молоко (менее 0,05 мкг/мл). Приблизительно 20-25% флурбипрофена при пероральном применении выводится из организма в неизмененном виде.

Особые группы пациентов.

Не было обнаружено никакой разницы фармакокинетических параметров у пожилых и молодых взрослых добровольцев после перорального применения флурбипрофена в форме таблеток.

Фармакокинетические данные у детей до 12 лет после приема 8,75 мг флурбипрофена не получались, однако прием как сиропа флурбипрофена, так и лекарственных средств в виде суппозиториев не указывает на значительные различия в фармакокинетических параметрах по сравнению со взрослыми.

Клинические свойства.

Показания

Для кратковременного симптоматического облегчения боли в горле у взрослых и детей от 12 лет.

Противопоказания Анги.Нета

• Повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
• Наличие в анамнезе реакций повышенной чувствительности (например, бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
• Рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе или в фазе обострения (два или более эпизода, подтвержденные характерными клиническими проявлениями) и язвы кишечника.
• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорации в анамнезе, колит с тяжелым течением, геморрагические или гемопоэтические расстройства, связанные с предварительной терапией НПВС.
• Последний триместр беременности.
• Тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Следует избегать одновременного применения флурбипрофена из:

• другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2): следует избегать одновременного применения двух или более НПВС, поскольку это повышает риск побочных эффектов (особенно побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как язвы и кровотечения);
• ацетилсалициловой кислотой, если аспирин не был назначен врачом в низких дозах (не выше 75 мг/сут), поскольку это увеличивает риск возникновения побочных реакций.

Следует с осторожностью применять флурбипрофен в сочетании со следующими препаратами:

• антикоагулянты: НПВС могут усилить эффект таких антикоагулянтов, как варфарин;
• антитромбоцитарные средства: повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения;
• антигипертензивные средства (диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента [АПФ] и антагонисты ангиотензина II): НПВС могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных средств, а также усиливать нефротоксичность, вызванную угнетением циклооксироказы, особенно. (пациенты должны получать достаточное количество жидкости);
• алкоголь: повышает риск побочных реакций, особенно кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
• сердечные гликозиды: НПВС могут обострять сердечную недостаточность, уменьшать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать уровень гликозидов в плазме крови. Рекомендуется контроль состояния пациента и, при необходимости, коррекция дозы;
• циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности;
• кортикостероиды: повышают риск появления побочных реакций, особенно в желудочно-кишечном тракте;
• литий: возможно повышение уровня лития в сыворотке крови — требуется надлежащий контроль и, при необходимости, коррекция дозы;
• метотрексат: применение НПВС в течение 24 часов до или после применения метотрексата может привести к увеличению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия;
• мифепристон: не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВС могут уменьшить действие мифепристона;
• пероральные антидиабетические средства: может изменяться уровень глюкозы в крови (рекомендуется усиление контроля уровня глюкозы в крови);
• фенитоин: возможно повышение уровня фенитоина в плазме, поэтому рекомендуется надлежащий контроль и, при необходимости, коррекция дозы;
• калийсберегающие диуретики: одновременное применение может вызвать гиперкалиемию;
• пробенецид, сульфинпиразон, лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон: могут вызывать медленное высвобождение флурбипрофена;
• хинолоновые антибиотики: результаты исследований на животных свидетельствуют, что НПВС увеличивают риск судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВС и хинолоны, имеют повышенный риск развития судорог;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышен риск желудочно-кишечной язвы или кровотечения;
• такролимус: повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВС с такролимусом;
• Зидовудин: повышение риска гематологической токсичности при одновременном применении НПВС с зидовудином.

Исследования, проводившиеся в настоящее время, не выявили взаимодействия флурбипрофена с толбутамидом и антацидами.

Особенности применения препарата

Побочные эффекты можно минимизировать путем применения самой низкой эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов в течение кратчайшего времени.

У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций, вызванных НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений или перфораций, которые могут быть летальными.

Воздействие на органы дыхания. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями или имеющими эти заболевания в анамнезе, может возникнуть бронхоспазм. Таким пациентам следует с осторожностью применять леденцы с флурбипрофеном.

Сочетание с другими НПВС. Следует избегать употребления леденцов с флурбипрофеном в сочетании с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани. Пациенты с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительных тканей имеют повышенный риск асептического менингита.

Сердечная, почечная и печеночная недостаточность. Нефротоксичность. Есть сообщения, что НПВС вызывают нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность, особенно при применении комбинации нескольких анальгетических лекарственных средств и в случае длительного обычного применения. Применение НПВС может привести к дозозависимому снижению продуцирования простагландина и провоцирует почечную недостаточность. Наибольший риск этой реакции существует у пациентов с нарушением функции почек, сердца, печени, пациентов, принимающих диуретики, и пациентов пожилого возраста. У таких пациентов следует следить за функцией почек. Однако этот эффект обычно не наблюдается при краткосрочном ограниченном применении препаратов, таких как леденцы с флурбипрофеном.

Воздействие на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему. Следует с осторожностью (после консультации с врачом) начинать применение лекарственного средства пациентам, у которых наблюдалось повышенное артериальное давление и/или сердечная недостаточность, поскольку при применении нестероидных противовоспалительных средств сообщалось о задержке жидкости, повышенном артериальном давлении и отеках.

Результаты клинического исследования и данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и длительное время) повышает риск появления артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск при применении 5 леденцов в сутки.

Воздействие на печень. Возможно нарушение функции печени от легкой до умеренной степени тяжести.

Проявления со стороны нервной системы. Головная боль, вызванная обезболивающими средствами: в случае длительного применения анальгетиков или несоблюдения рекомендаций может возникнуть головная боль, которую не следует лечить повышенными дозами лекарственного средства.

Проявления со стороны желудочно-кишечного тракта. Во время применения всех НПВС на любом этапе лечения сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или перфорациях, в том числе с летальными исходами, которые могут возникать независимо от наличия или отсутствия предупредительных симптомов или тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе. . Риск возрастает с увеличением доз НПВС, у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненным кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с самой низкой дозы. Таким пациентам, а также пациентам, нуждающимся в сопутствующем применении низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих риск со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется комбинированная терапия защитными препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Пациентам следует обращаться к врачу при появлении каких-либо необычных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно при желудочно-кишечном кровотечении), в частности в начале лечения. Следует с осторожностью применять препарат пациентам, получающим сопутствующую терапию лекарственными средствами, увеличивающими риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацеты. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих флурбипрофен, лечение препаратом следует отменить. НПВС следует применять с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, поскольку их состояние может ухудшаться.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Очень редко на фоне приема НПВС могут возникать тяжелые формы кожных реакций, которые могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или при любых других признаках гиперчувствительности леденцы с флурбипрофеном следует отменить инфекции. Поскольку случались единичные случаи обострения инфекционных воспалений (например, развитие некротического фасцита), которые наблюдались во временной связи с применением системных НПВС, пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу в случае возникновения признаков бактериальной инфекции или ухудшения состояния во время терапии леденцами. Следует рассмотреть необходимость противоинфекционной терапии антибиотиками.

Непереносимость сахаров. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует применять это лекарственное средство.

Если симптомы ухудшаются или возникают новые симптомы, лечение следует просмотреть.

При появлении раздражения в полости рта лечение следует отменить.

Нарушение фертильности у женщин. Применение флурбипрофена может ухудшить фертильность у женщин, поэтому это лекарственное средство не рекомендовано женщинам, пытающимся забеременеть. Следует рассмотреть целесообразность отмены этого лекарственного средства для женщин, которым сложно забеременеть или проходят обследование по бесплодию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать негативное влияние на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша и врожденных пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландина на ранних сроках беременности. Абсолютный риск пороков сердца увеличивался с менее чем 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск возрастает из-за увеличения дозы и длительности терапии. У животных применение ингибитора синтеза простагландина в период органогенеза приводило к увеличению случаев различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. Начиная с 20-й недели беременности применение флурбипрофена может привести к олигогидрамниозу вследствие дисфункции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно обратимо после прекращения лечения. Кроме того, есть сообщения об сужении артериального протока после лечения во втором триместре беременности, большинство из которых прошли после прекращения лечения. Флурбипрофен не следует принимать в первые два триместра беременности, кроме случаев, когда это крайне необходимо. Если флурбипрофен применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение первого и второго триместров беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения – как можно короче.

Дородовый мониторинг олигогидрамниоза и сужение артериального протока следует рассмотреть после влияния флурбипрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й гестационной недели. Применение лекарственного средства флурбипрофена следует прекратить, если обнаружен олигогидрамниоз или сужение артериального протока.

В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать риски:

Риски для плода:

• сердечно-легочная токсичность (с преждевременное сужение/закрытие артериального протока и легочная гипертензия);
• почечная дисфункция (см. выше);

Риски для матери в конце беременности и новорожденного:

• возможное удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникать даже при очень низких дозах;
• угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или удлинению родов.

Следовательно, флурбипрофен противопоказан в течение третьего триместра беременности (см. раздел «Противопоказания»).

Грудное кормление. В некоторых исследованиях флурбипрофен был обнаружен в грудном молоке в очень низкой концентрации. Маловероятно, чтобы он оказал негативное влияние на младенца, находящегося на грудном вскармливании. Однако из-за возможных нежелательных эффектов НПВС на младенцев не рекомендуется применять Анги. Нет леденцы матерям, кормящим грудью.

Фертильность. Существуют определенные свидетельства, что препараты, подавляющие синтез простагландинов/циклооксигеназы, могут приводить к ухудшению женской фертильности вследствие овуляции. Это влияние обратимо при отмене препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы Анги.Нет

Леденцы рассасывать до полного растворения.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 1 леденцу каждые 3–6 часов до облегчения боли. Максимальная суточная доза составляет 5 леденцов.

Применяется самая низкая эффективная доза в течение менее длительного периода, необходимого для облегчения симптомов. Если симптомы не исчезают, ухудшаются или продолжаются более 3 дней, нужно обратиться к врачу.

Не рекомендуется применять лекарственное средство более 3 дней.

При рассасывании следует перемещать леденец по всей полости рта, чтобы предотвратить раздражение слизистой в месте рассасывания.

Пациенты пожилого возраста: из-за ограниченности клинического опыта в настоящее время нельзя дать общие рекомендации по дозе. У пациентов пожилого возраста повышен риск тяжелых последствий побочных реакций.

Нарушение функции печени: для пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени снижение дозы не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью противопоказан флурбипрофен (см. раздел «Особенности применения»).

Нарушение функции почек: для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек снижение дозы не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью противопоказан флурбипрофен (см. раздел «Особенности применения»).

Дети.

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы. У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВС вызывало только тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже — диарею. Также могут возникать шум в ушах, головные боли и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения центральной нервной системы в виде сонливости, иногда возбуждение, нарушение зрения, дезориентация или кома. При тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, вероятно из-за взаимодействия с циркулирующими в кровяном русле факторами свертывания крови. Может возникнуть ОПН и повреждение печени. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения астмы.

Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать в себя обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности к нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1 ч после применения потенциально токсической дозы препарата. При частых или длительных спазмах мышц лечение следует проводить внутривенным введением диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме следует применять бронходилататоры. Не существует специфического антидота к флурбипрофену.

Побочные реакции Анги.Нета

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности на НПВС, которые могут включать:

• неспецифические аллергические реакции и анафилаксия;
• реактивность дыхательных путей, например: бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка;
• различные реакции со стороны кожи, например: зуд, крапивница, ангионевротический отек,
• реже – эксфолиативный и буллезный дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).

В связи с лечением НПВС сообщалось о таких явлениях, как отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность. Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и длительном лечении) несколько повышает риск артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск при применении леденцов с флурбипрофеном по 8,75 мг.

Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении флурбипрофена в безрецептурных дозах.

(Очень часто: ≥ 1/10; часто: от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко: от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко : < 1/10000; частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: анемия, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко: анафилактические реакции.

Со стороны психики: редко: бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы: частота неизвестна: отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: часто: головокружение, головные боли, парестезия; нечасто: сонливость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: раздражение в горле; нечасто: обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, волдыри в ротоглотке, фарингальная гипестезия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, язвы в полости рта, тошнота, боль в полости рта, парестезии полости рта, боль в ротоглотке, дискомфорт полости рта (ощущение тепла, жжение или покалывание во рту); нечасто: вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глосодиния, дисгевзия, дизестезия полости рта, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: различные кожные высыпания, зуд; частота неизвестна тяжелые формы кожных реакций, таких как реакции буллезного типа, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Общие нарушения и местные реакции: редко: пирексия, боль.

При появлении нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 леденцов в блистере, по 2 блистера вместе с инструкцией для медицинского применения в картонной пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.