Инструкция к препарату Ацикловир-Фармак 5% крем 5 г

Ацикловир-Фармак инструкция по применению

Состав

действующее вещество: aciclovir;

1 г крема содержит:

• ацикловира микронизированного в пересчете на 100% сухое вещество 50 мг;

другие составляющие: парафин белый мягкий парафин жидкий спирт цетостеариловый (тип А) эмульгированный пропиленгликоль полоксамер диметикон вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства. Код ATX D06B B03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ацикловир – это противовирусный препарат, имеющий высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимально. Попадая в клетки инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения – трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы. Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема.

Клинические свойства.

Показания

Лечение инфекций губ и лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Противопоказания Ацикловира-Фармак

Гиперчувствительность к ацикловиру валацикловира пропиленгликоля или другим компонентам крема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует назначать препарат вместе с местными катионными антисептиками.

Особенности применения препарата

Крем следует использовать только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки полости рта глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.

Лица, страдающие особенно тяжелыми и повторяющимися проявлениями Herpes labialis, требуют консультации врача. Лицо больных герпесом нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям особенно при наличии открытых поражений (например мыть руки до и после применения крема). Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача по поводу лечения любой инфекции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременным и кормящим грудью препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза по мнению врача превышает риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данных нет.

Способ применения и дозы Ацикловир-Фармак

Препарат предназначен для наружного применения.

Взрослым и детям от 12 лет: наносить крем 5 раз в день примерно с 4-часовыми интервалами за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно скорее в начале инфекции лучше – во время продромального периода или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях – папулы или волдыри.

Лечение длится не менее 4 дней. Если заживление не произошло, можно продлить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу. Следует вымыть руки до и после использования крема и избегать лишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачу инфекции.

Дети

Данных по безопасности применения препарата детям до 12 лет недостаточно поэтому рекомендуется применять детям от 12 лет.

Передозировка

При пероральном или местном применении всего тюбика крема неблагоприятного действия обнаружено не было из-за минимального системного воздействия. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции Ацикловира-Фармак

У некоторых пациентов при применении крема может появиться временная быстропроходящая острая или жгучая боль. Приблизительно у 5% пациентов происходило незначительное высушивание и шелушение кожи. У небольшой части пациентов наблюдались эритема (покраснение) и зуд. Очень редко сообщалось о случаях контактного дерматита после применения крема. При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром. Есть единичные сообщения о реакциях немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек вследствие местного применения ацикловира.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 граммов в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.