Инструкция к препарату Бензонал ІС 50 мг таблетки №30

Бензонал ис (benzonal ис) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: benzobarbital;

• 1 таблетка содержит бензобарбитал 50 мг или 100 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин, натрия кроскармелоза.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской; на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия, на второй поверхности таблетки – риска (таблетка дозировкой 50 мг содержит риск для деления на две равные дозы).

Фармако-терапевтическая группа

Противоэпилептические средства. Барбитураты и их производные. Код АТХ N03A А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бензобарбитал оказывает противосудорожное действие, выполняет роль индуктора ферментов, повышает активность монооксигеназной ферментной системы печени. Практически нет снотворного эффекта.

Фармакокинетика.

Бензобарбитал быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, проявляющий противоэпилептический эффект. Связь с белками плазмы слабая. Равномерно распределяется в разных органах и тканях. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Метаболизируется микросомальными ферментами. Высвобождается медленно. Кумулируется. Период полувыведения – 3-4 дня. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Клинические характеристики

Показания

Различные формы эпилепсии. Лечение бессудорожных и полиморфных эпилептических приступов в комбинации с другими противоэпилептическими средствами.

Противопоказания Бензонала ИС

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• тяжелые паренхиматозные поражения печени;
• печеночная недостаточность;
• поражение почек с нарушением их функции;
• декомпенсация сердечной деятельности;
• анемия;
• порфирия;
• бронхиальная астма;
• дыхательная недостаточность ;
• тяжелая миастения;
• сахарный диабет;
• гипертиреоз;
• надпочечниковая недостаточность;
• гиперкинезия;
• депрессивные состояния;
• депрессивные состояния с суицидальными попытками;
• алкоголизм;
• наркомания;
• период беременности или кормления грудью;
• младенческий возраст до 3 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Усиливает эффект наркотических анальгетиков, средств общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает эффект парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортиков, минералокортик

Бензобарбитал способен усиливать активность монооксигеназной ферментной системы печени, что следует учитывать при одновременном применении с другими лекарственными средствами из-за возможного уменьшения эффективности последних.

Особенности применения препарата

Решение по лечению больных эпилепсией лекарственным средством Бензонал ИС принимает врач, учитывая течение заболевания, состояние пациента и эффективность предварительной противоэпилептической терапии. У пациентов, ранее принимавших барбитураты, при переходе на лечение бензобарбиталом возможно нарушение сна. В этих случаях ночью можно назначать фенобарбитал (50-100 мг) или другие снотворные средства.

Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков.

При внезапном прекращении приема лекарственного средства может возникнуть синдром отмены.

При лечении бензобарбиталом следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Прежде чем принимать это лекарственное средство, пациентам с установленной непереносимостью некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом. Из-за содержания лактозы лекарственное средство не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности применение лекарственного средства противопоказано.

При необходимости применение лекарственного средства следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы Бензонал ИС

Лекарственное средство применять внутрь после еды. Дозу устанавливает врач индивидуально. Доза лекарственного средства зависит от возраста пациента, характера и частоты приступов. Для взрослых разовая доза составляет 100–200 мг, максимальная суточная доза – 800 мг. Чаще лекарственное средство можно применять по 100 мг 3 раза в сутки. Лечение начинать с однократного применения разовой дозы. Через 2–3 сут дозу повышать до достижения клинического эффекта (снижение частоты или полное отсутствие приступов). Лечение продолжать длительный срок, не менее 1-3 лет (даже при отсутствии приступов), применяя по одной разовой дозе в сутки. В случае возобновления приступов следует вернуться к предварительной суточной дозе.

Взрослые.

Максимальные дозы для взрослых: разовая – 300 мг, суточная – 800 мг.

Дети.

Для детей 3-6 лет разовая доза составляет 25-50 мг в прием (100-150 мг в сутки), 7-10 лет - по 50-100 мг в прием (150-300 мг в сутки), 11-14 лет – по 100 мг в прием (300–400 мг в сутки). Самые высокие дозы для детей от 14 лет: разовая – 150 мг, суточная – 450 мг.

Если пациент ранее применял другие противосудорожные лекарственные средства, переход к применению бензобарбитала должен быть постепенным: бензобарбиталом сначала следует заменить одну дозу, затем (через 3–5 суток) вторую и третью дозы лекарственного средства.

Дети.

Лекарственное средство в данной лекарственной форме следует применять детям от 3 лет.

Передозировка

При передозировке бензобарбиталом наблюдается угнетение функции центральной нервной системы (спутанность сознания, сонливость, атаксия, дизартрия, нистагм, ухудшение зрения, в тяжелых случаях – кома), тахикардия, аритмии, артериальная гипотензия, нарушение функции почек, угнетение.

Симптомы интоксикации: головная боль, заторможенность или возбуждение, спутанность сознания, повышение или снижение температуры тела, увеличение или уменьшение частоты дыхания, одышка, отек легких, тахи- или брадикардия, сужение зрачков, цианоз, геморрагии на коже в местах сжатия, выраженная слабость кома. При хронической интоксикации – раздражительность, ослабление критической оценки, нарушение сна, спутанность сознания.

Лечение. Промывание желудка с использованием абсорбентов. Симптоматическая и реанимационная терапия, направленная на восстановление и поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, печени, почек, центральной нервной системы. При тяжелом отравлении пациента следует госпитализировать, показан форсированный диурез, а также гемодиализ; при явлениях центральной гиповентиляции – искусственная вентиляция лёгких.

Побочные реакции Бензонала ИС

• Со стороны нервной системы: сонливость, заторможенность, головные боли, снижение аппетита, дряблость, затруднение речи, атаксия.
• Со стороны органов зрения: нистагм.
• Со стороны психики: замедление психологических реакций.
• Со стороны дыхательной системы: Бронхоспазм.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
• Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая кожную сыпь.
• Общие нарушения: при длительном применении возможно развитие медикаментозной зависимости, при внезапном прекращении терапии бензобарбиталом – синдром отмены.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера (для дозировки 50 мг) или по 5 блистеров (для дозировки 100 мг) в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.