Инструкция к препарату 5-НОК таблетки №50

5-НОК инструкция по применению

Состав

действующая вещество : нитроксолин ;

• 1 таблетка содержит нитроксолина 50 мг;

вспомогательные вещества : кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат ;

оболочка : акация ( гумиарабик ), натрия кармелоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), оранжево- желтый S (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства : оранжевые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства. Код ATX J01X X07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

5-НОК® – синтетический уроантисептик действует по механизму хелатирование. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК, образуя комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки и предотвращая их связыванию со специфическим субстратом. Это приводит к бактериостатическому, бактерицидному и фунгицидному. эффекта. У субингибирующих концентрациях в моче нитроксолин подавляет фиксацию уропатогенной бактерии E. coli в эпителии мочеполового тракта.

Нитроксолин эффективный относительно широкого спектра грамположительных, грамотрицательных бактерий и грибов. Спектр его антибактериальной и противогрибковой активности распространяется на большинство микроорганизмов инфицируют мочевыводящие пути.

К микроорганизмам, чувствительным к нитроксолин, относятся Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.

К микроорганизмам, частично чувствительных к нитроксолин, принадлежат Proteus spp., Staphylococcus spp.

К микроорганизмам, нечувствительным к нитроксолин, относятся Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробный бактерии.

Также установлена чувствительность к нитроксолину стрептококков, Corynebacterium diphteriae, Enterococcus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae и Haemophillus influenzae.

Фармакокинетика.

Нитроксолин быстро и почти полностью (90%) всасывается из пищеварительного тракта после внутреннего применение. Средняя максимальная концентрация в плазме крови после приема разовой доза 200 мг достигается через 1,5-2 часа и составляет 4-4,7 мг/л. Период полувыведение – примерно 2 часа. Нитроксолин метаболизируется в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой и серной кислотой и выводится в виде глюкуронида, в основном с мочой (55-60%) и меньшей степени – с желчью. Только 5% выводится с мочой в неконъюгированной активный форме.

Показания

Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Перед назначением данного лекарственного средства необходимо провести микробиологическое исследование для идентификации инфекционного агента и проверить его чувствительность к нитроксолину. Однако, если есть основания считать, что вероятнее всего инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к препарату 5-НОК – лечение можно начать до получения результатов исследований.

Противопоказания 5- НОК

Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому компоненту препарата, а также к другим хинолинов ; тяжелая печеночная и почечная недостаточность ( клиренс креатинина менее 0,33 мл/с).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При совместном применении нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммация эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином – потенцирование действия.

При одновременном применении с антацидными средствами, которые содержат магний, всасывание нитроксолина замедляется.

Чтобы избежать суммации негативного нейротропного эффекта нельзя совмещать нитроксолин с нитрофуранами.

Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.

Нитроксолин не следует применять вместе с препаратами, которые содержат гидроксихинолины или их производные.

Особенности применение препарата

С осторожностью след назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолина. Также с осторожностью необходимо назначать препарат пациентам с катарактой. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. 5-НОК® является нитропоходным хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались. Однако рекомендуется придерживаться осторожности при лечении нитроксолином : пациенты должны находиться под тщательным присмотром врача. Лечение не имеет превышать 4 недели без дополнительного медицинского обследование.

Поскольку 5-НОК® содержит в своем составе лактоза и сахароза, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы и сахаразы-изомальтазы не следует применять этот препарат.

Если у Вас установлено непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный средство.

Препарат содержит краситель оранжево- желтый S (Е 110), который может провоцировать аллергические реакции, в том числе астму. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты.

Применение в этот период беременности или кормление грудью.

Безопасность и эффективность применение препарата в период беременности или кормление грудью не установлены, поэтому нитроксолин не следует назначать в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных об отрицательном влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применение и дозы 5-НОК

Взрослые : рекомендуемая суточная доза – 400-800 мг, распределенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки до еды ). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в день). Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 800 мг.

Дети старше 3 лет : рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (по 1-2 таблетки 4 раза в сутки до еды ).

Продолжительность лечение определяет врач в зависимости от характера и течения заболевание. При хронических инфекциях препарат назначают повторными курсами продолжительностью 2 недели с двухнедельными перерывами (курс лечения может продолжаться несколько месяцев ).

Нарушения функции почек. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью ( клиренс креатинина более 0,33 мл/с) обычную дозу следует уменьшить вдвое.

Нарушения функции печени. При нарушениях функции печени обычную дозу следует уменьшить вдвое.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Дети.

Детям в возрасте до 3 лет препарат в данной лекарственной форме не применяют.

Передозировка

Информация относительно передозировка нитроксолином отсутствует. В случае превышение дозы лечение симптоматическое.

Побочные реакции 5-НОК

Со стороны пищеварительного тракта: умеренные кишечно-желудочные расстройства (у единичных случаях возможны тошнота, вздутие, рвота, потеря аппетита ), которым можно предотвратить, применяя препарат во время еды.

Со стороны гепатобилиарной системы : снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, такие как кожные сыпь, зуд, что быстро проходят после прекращение приема препарата; очень редко – аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.

Со стороны нервной системы : редко – главный боль, атаксия, парестезии, полинейропатия.

Со стороны мочевыделительной системы : редко – уменьшение содержимого мочевой кислоты в плазме крови.

Поскольку нитроксолин выводится почками, при лечении препаратом моча окрашивается в интенсивный желтый цвет.

Другое : тахикардия, общая слабость.

Срок пригодности

5 лет.

Условия хранение

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 таблеток в контейнере ; по 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.