Инструкция к препарату Диклоран 1% гель 20 г

Диклоран Гель инструкция по применению

Состав

действующее вещество:

1 г геля содержит:

• 11,6 мг диклофенака диэтиламина, что эквивалентно 10 мг диклофенака натрия;

другие составляющие: карбомер 940, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель 10 мг/ч.

Белый или почти белый цвет опалесцирующий однородный гель.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного использования. Диклофенак. Код АТС M02A A15.

Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством с выраженным противоревматическим, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является угнетение биосинтеза простагландинов.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Диклоран Гель приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращению периода восстановления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.

Количество всасываемого через кожу диклофенака пропорционально площади его нанесения и зависит как от общей примененной дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата Диклоран Гель на поверхность кожи площадью 500 см2 степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к увеличению абсорбции диклофенака втрое.

После нанесения Диклоран Геля на кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после перорального приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99,7%.

Диклофенак метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения в среднем – 1-3 часа.

При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.

Показания

Симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:

• повреждения мягких тканей: травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (например, вследствие вывиха, растяжения, кровоподтеков); спортивные травмы;
• локализованные формы ревматизма мягких тканей: тендонит, (в т.ч. «теннисный локоть»), бурсит, плечевой синдром и периартропатия, локализованные формы дегенеративного ревматизма (остеоартрит периферических суставов и позвоночника).

Противопоказания Диклорана

• Повышенная чувствительность к диклофенаку или любым компонентам, входящим в состав препарата.
• Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств.
• Препарат не следует наносить на поврежденную кожу.
• Беременность или период кормления грудью.
• Детский возраст до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Диклофенак может потенцировать активность препаратов, стимулирующих фоточувствительность. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Диклоран Геля из НПВС для перорального применения, поскольку существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов и снижения эффективности одного из препаратов.

Нет сообщений о клинически достоверных случаях взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения препарата

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку нет опыта применения препарата Диклоран Гель беременным и женщинам в период кормления грудью, его не следует назначать этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии препарата Диклоран Гель на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы Диклоран

Взрослым и детям старше 15 лет Диклоран Гель применяют 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество применяемого препарата зависит от размера пораженной зоны (так, 2-4 г, что по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400-800 см2).

После аппликации необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.

Продолжительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения. Показания к применению рекомендуется через 2 недели просмотреть.

Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд – при поражении мягких тканей или ревматических заболеваниях мягких тканей или дольше 21 дня – в случае боли, вызванной артритом, если врачом не назначено другое.

Если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось, следует обязательно обратиться за консультацией к врачу.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы Диклоран Геля.

Передозировка

Передозировка маловероятна из-за низкой абсорбции диклофенака в системный кровоток при местном применении.

При случайном проглатывании препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение.

Побочные реакции Диклорана

Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Инфекции и инвазии

Очень редко:

• пустулезная сыпь.

Со стороны иммунной системы

Очень редко:

• реакции гиперчувствительности,
• ангионевротический отек,
• бронхоспазм.

Со стороны респираторной системы

Очень редко:

• Бронхиальная астма.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто:

• сыпь,
• крапивница,
• экзема,
• эритема,
• везикулы,
• шелушение,
• дерматит, включая контактный дерматит.

Редко:

• буллезный дерматит.

Очень редко:

• реакции светочувствительности,
• чувство жжения кожи,
• зуд,
• отек кожи в месте нанесения препарата,
• генерализованная кожная сыпь.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ^о С в месте, недоступном для детей. Не замораживайтесь.

Упаковка

По 20 г в тубе из алюминия или ламинированного пластика. По 1 тубе в коробке из картона.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.