Инструкция к препарату Фламификс 200 200мг №10 капсулы

Фламификс 200

Лекарственная форма: капсулы по 100 мг : твердые желатиновые капсулы с синей крышечкой и белым корпусом, размер 2, заполненные порошком белого или почти белого цвета;

капсулы по 200 мг : твердые желатиновые капсулы с темно-зеленой крышечкой и светло-зеленым корпусом, размера 2, заполненные порошком белого или почти белого цвета;

состав : 1 капсула содержит цефиксима тригидрата эквивалентного цефиксима 100 мг или 200 мг;

Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа . Антибактериальные средства для системного применения. Код АТС J01D D 08.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Цефиксим является полусинтетическим антибиотиком группы цефалоспоринов III поколения. Препарат оказывает широкий спектр бактерицидного действия, эффективен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим цефалоспоринам, пенициллинам и других химиотерапевтических средств, а также синегнойной палочки. Устойчив к бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Препарат высокоактивный относительно Streptococcus Pneumoniae , Streptococcus pyodenes , Streptococc US agalactiae ,Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Moraxella catarrhalis , Escherichia coli, Proteus SPP ., Neisseria gonorrhoeae, K L E B siella Pneumoniae , K L E B siella SPP ., Pasteurella multocida , Providencia spp ., Salmonellа A SPP., Shigella spp ., Citrobacter spp .

Фармакокинетика. Быстро всасывается в пищеварительном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 ч (при приеме во время еды на 0,87 ч быстрее). Биодоступность составляет 40-50%. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами) составляет 65%. Период полувыведения - 3-4 часа. При нарушениях функции почек он удлиняется в зависимости от клиренса креатинина: при КК 20-40 мл / мин период полувыведения составляет 6,4 ч, при 5-10 мл / мин - 11,5 часа. Из организма выводится преимущественно в неизмененном виде с желчью (около 60%), 40% - с мочой.

Показания.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (в том числе пневмония), уха, носа и горла, инфекции почек и мочевыводящих путей, гинекологические инфекции, гонорея.

Применение.

Доза препарата зависит от чувствительности микроорганизмов, тяжести инфекции, возраста, массы тела и состояния функции почек.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела 50 кг назначают 400 мг препарата однократно или по 200 мг 2 раза в сутки. Суточная доза для детей от 3 ​​до 6 лет в зависимости от тяжести заболевания - 100 мг 1 раз в сутки, от 7 до 12 лет - 100 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - от 3 ​​(при неосложненном цистите) до 10-14 дней. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyodenes , курс лечения должен составлять не менее 10 суток.

При нарушениях функции почек (клиренс креатинина 21-60 мл / мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу уменьшают на 25%. При КК менее 20 мл / мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Побочное действие.

Возможны аллергические реакции, дисфункция печени и поджелудочной железы, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, лейкопения, некроз канальцев почек, нефрит, головная боль, нарушение зрения, раздражение в месте введения препарата. Длительное применение препарата может привести к развитию дисбиоза и суперинфекции (кандидамикоз).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, нарушение функции печени, период беременности и кормления грудью, бронхиальная астма, детский возраст до 3 лет (от 6 месяцев до 3 лет цефиксим рекомендуется в виде суспензии).

Передозировки.

Симптомы: лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, кожные реакции, одышка, стоматит, анорексия, временная потеря слуха, почечная недостаточность, диарея.

Лечение - промывание желудка, антигистаминные препараты, симптоматическая терапия.Специфический антидот отсутствует, при гемодиализе выводится в незначительном количестве.

Особенности применения.

Возможна перекрестная аллергия на пенициллины. С осторожностью назначать больным с нарушениями функции почек и печени, пищеварительного тракта, особенно при колитах. При почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина.Препарат следует с осторожностью применять при лечении больных эпилепсией или с нарушением деятельности ЦНС. Во время лечения может быть нарушена способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Во время лечения прекращают кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Усиливает нефротоксичность аминогликозидов. При одновременном применении цефиксима и карбамазепина, концентрация последнего в плазме крови увеличивается.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ⁰ С.

Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.