Инструкция к препарату Гамалин раствор для инъекций 1,5 мл ампулы №10

Гамалин (Gammalmum) инструкция по применению

Состав

Действующие вещества:

• специфические антитела к вирусу герпеса обычного 1 типа – титр антител составляет не менее 1:25 000.

Вспомогательные вещества: глицин (гликокол; аминоуксусная кислота), натрия хлорид.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТС. J06BB. Специфические иммуноглобулины.

Иммунологические и биологические свойства

Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности, иммуноглобулин G, специфичный к вирусу герпеса обычного 1 типа. Специфическая активность препарата обусловлена ​​вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G оказывает иммуномодулирующий эффект, влияя на различные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания

Препарат применяют с целью лечения заболеваний, вызванных вирусом герпеса обычного типа 1, в том числе:

• энцефалитов,
• энцефаломиелитов,
• менингоэнцефалитов,
• арахноэнцефалитов,
• арахноидитов,
• энцефалополирадикулитов и др.

Противопоказания Гамалина

• Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе, тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека.
• Больным, страдающим аллергическими болезнями или имеющими их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3-е сутки рекомендуются антигистаминные препараты.
• Препарат не следует вводить внутримышечно в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.
• Препарат противопоказан при гиперчувствительности к Ig человека, особенно в редких случаях при дефиците Ig А и наличии антител против Ig А.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Возможна комбинация: с другими противогерпетическими препаратами непосредственно перед применением: иммуноглобулина или одновременно.

Особенности применения препарата

Введение препарата внутривенно запрещено! Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Долговременный клинический опыт применения иммуноглобулина не подтверждает какого-либо негативного воздействия на мать и плод во время беременности или новорожденного.

Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и потому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку, что следует рассматривать как положительный эффект.

Воздействие на способность управления автотранспортом.

Не исследовался.

Способ применения и дозы Гамалин

Иммуноглобулины вводят внутримышечно.

Для лечения заболеваний взрослых, которые ⁵ ганены вирусом герпеса обычного 1 типа, в том числе поражений нервной системы, иммуноглобулин вводят 5 раз с двухсуточным интервалом в дозе 4.5 мл (3 ампулы по 1,5 мл) на введение.

Передозировка

Не исследовалось.

Побочные реакции Гамалина

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 ° С в течение первых суток. Препарат у отдельных лиц с измененной реактивностью может вызвать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях – анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под контролем в течение 30 минут.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1,5 или 3,0 мл в ампулах.

По 5 или 10 ампул в пачке с гофрированной вкладкой или с полимерной вкладкой из поливинилхлоридной пленки для размещения и фиксации ампул.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.