Инструкция к препарату Гастромакс таблетки для жевания №10

Гастромакс (Gastromax) инструкция по применению

Состав

1 таблетка для жевания содержит:

• фамотидина 10 мг,
• карбоната кальция 800 мг,
• гидроксида магния 165 мг;

другие составляющие: аспартам (E 951), маннит (Е 421), сахароза, повидон, сахарин натрия, глюкоза безводная, магния стеарат, тальк, ментол, масло мяты перечной.

Лекарственная форма

Таблетки для жевания.

Белые (возможные вкрапления), круглые с тиснением GASTROMAX с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы и гастро-эзофагорефлюксной болезни.

Код АТС А02В А03.

Гастромакс представляет собой комбинацию препаратов фамотидина для снижения кислотности и карбоната кальция и гидроксида магния для нейтрализации кислотности.

Гастромакс, имея двойную формулу действия, останавливает изжогу следующим образом: антацид снижает повышенную кислотность желудочного сока, устраняя нежелательные реакции (боль, изжогу), а фамотидин, Н2-блокатор гиста меновых рецепторов ІІІ поколения, влияет на состояние секреции слизистой желудка.

Фамотидин является эффективным конкурентным блокатором H2-гиста меновых рецепторов стенки желудка, благодаря чему он снижает секрецию желудочного сока. Под действием препарата снижается как концентрация, так и количество желудочного сока, а выделение пепсина остается соответствующим выделенному количеству желудочного сока.

Фамотидин не влияет ни на опорожнение желудка, ни на печеночное кровообращение и портальный кровоток.

Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома P450 печени.

Фамотидин не влияет на уровень гормонов в сыворотке крови. Антиандроген на действие не оказывается.

Гидроксид магния и карбонат кальция являются нейтрализаторами желудочной кислотности.

Антациды несколько снижают всасывание фамотидина, но это не имеет клинического значения.

Оптимальное соотношение активных компонентов в составе препарата обеспечивает снижение кислотности к нормальному уровню.

Показания

Не язвенная диспепсия и гастрит, сопровождающиеся повышенной кислотностью.

Для устранения симптомов, вызванных повышенной кислотностью желудочного сока, таких как кислая отрыжка, боли в желудке, изжога, ощущение переполненности в эпигастральном участке.

Противопоказания Гастромакса

• Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам.
• Почечная недостаточность из-за накопления небольшого количества адсорбированных ионов магния, что может привести к депрессии, воздействию на центральную нервную систему и другим симптомам гипермагниемии.
• Период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Сопутствующее применение антацидных препаратов может сменить абсорбцию широкого диапазона лекарств. Антацидная составляющая препарата Гастромакс, состоящая из ионов кальция и магния, образует комплексы с тетрациклинами, фторхинолонами, фосфатами, дигоксином, препаратами железа для перорального применения, значительно снижает концентрацию указанных препаратов в крови. Таким образом, прием препарата Гастромакс и вышеуказанных препаратов следует осуществлять с перерывом в 1-2 часа. Препарат может снизить уровень варфарина. Кальция карбонат, который является составной частью препарата, усиливает выведение салицилатов почками, что может привести к уменьшению их концентрации в плазме крови.

Особенности применения препарата

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фамотидин выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения его в период лактации кормление грудью на время приема препарата следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы Гастромакс

Взрослым и детям старше 12 лет: для ослабления симптомов разжевать 1 таблетку и проглотить. Не принимать больше 2 жевательных таблеток в течение 24 часов. Продолжительность применения – до 12 недель.

заболеваниях почек:

• При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин и уровне креатинина в сыворотке крови выше 3 мг в 100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить (1 таблетка в сутки или 1 таблетка в двое суток).

Нет необходимости в изменении дозировки препарата в зависимости от возраста больного.

Дети.

Не применяют детям до 12 лет.

Передозировка

Длительное применение препарата в высоких дозах может вызвать развитие гиперкальциемии, которая проходит после отмены препарата. Длительное применение высоких доз препарата у пациентов с нарушением функции почек может вызвать развитие гиперкальциемии, гипермагниемии, алкалоза.

Побочные реакции Гастромакса

Редко:

• головная боль,
• головокружение,
• диарея или запор.

Очень редко:

• общие симптомы – потеря аппетита,
• усталость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• повышение АД, аритмии, атриовентрикулярная блокада.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• отсутствие аппетита,
• сухость во рту,
• рвота,
• тошнота,
• неприятные ощущения в брюшной полости;

в редких случаях:

• холестатическая желтуха,
• увеличение активности печеночных ферментов

Со стороны кроветворной системы:

• агранулоцитоз,
• панцитопения,
• лейкопения,
• тромбоцит опения,
• повышение уровня трансаминаз в плазме крови.

Аллергические реакции:

• повышение температуры,
• крапивница,
• токсический эпидермальный некролиз,
• анафилаксия,
• ангио-невротический отек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

• мышечные спазмы,
• суставные боли.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

• головная боль,
• сонливость,
• повышенная утомляемость,
• временные психические нарушения (например, галлюцинации, затмение сознания, беспокойство, депрессия, страх),
• звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы:

• бронхоспазм.

Со стороны кожи и ее производных:

• алопеция,
• угри,
• зуд,
• сухость кожи.

Другие:

• гинекомастия, самостоятельно истекающая после окончания лечения.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, в картонной упаковке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.