Инструкция к препарату Гепарсил капсулы №120

Гепарсил (Heparsil) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: silymarin;

1 капсула содержит:

• силе марина (в перечислении на сухое вещество и содержание суммы флаволигнанов 70%) 70 мг;

другие составляющие: сахароза, крахмал преже латинизированный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом зеленого цвета или с крышечкой белого цвета и корпусом темно-красного цвета. Содержимое капсул – порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатотропные препараты. Силимарин.

Код АТС А 05В А 03.

Гепарсил относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Гепарсил содержит активную составную часть силимарин, полученную из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин – смесь 4 изомеров флаволигнанов: силибинин, изосилибинин, силидианин и силикристин.

Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие.

Установлено, что антигепатотоксическое действие силе марина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам в мембране гепатоцитов, оказывая таким образом мембраностабилизирующее действие. Благодаря этому замедляется развитие стеатоза и фиброза печени. Силимарин обнаруживает метаболические и клеточнорегулирующие эффекты, регулирующие проницаемость клеточной мембраны и угнетают 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриен В4 (LTB4), а также связываясь со свободными реактивными радикалами кислорода. Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализируя липидный обмен), стабилизирует их мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие), защищая таким образом клетки печени от вредных воздействий.

Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, связано с их антиоксидантными эффектами и эффектами, улучшающими микроциркуляцию. Клинически эти эффекты проявляются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (снижение уровня трансаминаз, γ-глоба линей, билирубина сыворотки крови). Это приводит к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи в результате печеночного заболевания приводит к улучшению аппетита.

После перорального применения силимарин медленно всасывается из пищеварительного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулируется.

Интенсивно распределяется в организме. В результате исследований 14С-меченым силибинином самые высокие концентрации вещества проявляются в печени и совсем незначительное количество – в почках, легких, сердце и других органах.

Силимарин метаболизируется в печени конъюгацией. В желчи обнаружены такие метаболиты как глюкурониды и сульфаты.

Период полувыведения в силе марина составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (примерно 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (приблизительно 5%) – с мочой.

Показания

Токсичные поражения печени:

• для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Противопоказания Гепарсила

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; острые отравления разной этиологии; младенческий возраст до 14 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Лечение препаратом Гепарсил при печеночных поражениях будет эффективным при соблюдении диеты и отказе от алкоголя.

Из-за возможного эстрогена подобный эффект силе марина его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В таких случаях требуется консультация врача.

Лекарственное средство содержит сахарозу как вспомогательное вещество, которое следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат не используется для лечения острой интоксикации.

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении силы марина и пероральных контрацептивных средств и препаратов, применяемых при эстрогене заместительной терапии, возможно снижение эффективности последних.

За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин тем самым усиливает эффект некоторых лекарственных средств, а именно: антиаллергических лекарственных средств (фексофенадин); гипохолестеринемических лекарственных средств (лов астатин); антикоагулянтов (клопидогрель, варфарин); антипсихотических лекарственных средств (алпрозолам, диазепам, лоразепам); противогрибковых лекарственных средств (кетоконазол); некоторых препаратов для лечения рака (винбластина).

Особенности применения препарата

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по безопасности и эффективности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при вождении транспорта или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы Гепарсил

Принимают внутрь после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Разовая доза для взрослых и детей от 14 лет составляет 1-2 капсулы (70-140 мг силе марина), применяют 3 раза в сутки.

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

Средняя продолжительность лечения – 3 месяца.

Дети.

Недостаточно данных о применении препарата детям до 14 лет, поэтому его не следует применять этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки. При случайном приеме высокой дозы следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.

Побочные реакции Гепарсила

Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко в редких случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать побочные действия:

со стороны пищеварительной системы:

• тошнота,
• рвота,
• диспепсия,
• изжога,
• диарея;

со стороны кожи и кожных придатков:

• в редких случаях возможны кожные аллергические реакции – зуд, сыпь,
• усиление алопеции;

со стороны мочевыделительной системы:

• усиление диуреза – очень редко;

со стороны дыхательной системы:

• одышка – очень редко;

прочие:

• очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Побочные действия временны и исчезают после прекращения приема препарата без применения специальных мер.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 капсул в блистере, по 5 блистеров №12 в пачке;

по 12 капсул в блистере, по 10 блистеров №12 в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.