Инструкция к препарату Гербион сироп первоцвета 150 мл

Гербион сироп первоцвета (herbion cowslip syrup) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: экстракт жидкий корня первоцвета и травы тимьяна;

• 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат экстракт жидкого (экстрагент – вода) корня первоцвета (Radix Primulae veris L., Radix Primulae elatior L. Hill) и травы тимьяна (Herba Thymi vulgaris L., Herba Thymi zygis L). 08 г;

другие составляющие: левоментол, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218).

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства:

коричневый сироп со специфическим запахом и вкусом. Возможен небольшой осадок, типичный для натуральных веществ.

Фармако-терапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код ATX R05C.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действие препарата не определялось в клинических исследованиях и было установлено на основе фармакологических исследований и многолетнего эмпирического опыта (уровень доказательности эффективности – IV). Лекарственное средство содержит смесь водных экстрактов корня первоцвета (Primulae veris L. и/или Primula elatior L. Hill) и травы тимьяна (Thymus vulgaris L. и/или Thymus zygis L.).

Эти активные вещества способствуют отхаркиванию густой мокроты из бронхов при респираторном воспалении, простуде и гриппе. Благодаря высокому содержанию сапонинов препарат корня первоцвета применяют как отхаркивающее (муколитическое) средство.

Сапонины стимулируют рецепторы блуждающего нерва, расположенные на слизистой желудка, благодаря чему активируется гастропульмональный рефлекс, увеличивается выработка бронхиального секрета и улучшается отхаркивание. Поверхностная активность сапонинов заключается в образовании мономолекулярной пленки, что делает возможным их распространение от горла вдоль окружающей слизистой дыхательных путей, и таким образом они влияют местно на разрежение и выведение густой слизи из бронхов.

Трава тимьяна способствует отхаркиванию и действует как бронхолитик благодаря содержанию эфирного масла, основная часть которого выделяется через легкие. На своем пути к легким препарат стимулирует секрецию слизи и отхаркивание мокроты, одновременно оказывая легкое спазмолитическое влияние на гладкие мышцы дыхательных путей и, таким образом, ослабляя спазм. Тимол, основной компонент эфирного масла, оказывает антисептический эффект.

Фармакокинетика.

Исследование по абсорбции, распределению и метаболизму активных веществ в сиропе не проводилось, поскольку неизвестно, какое активное вещество и в какой мере способствует эффекту.

Нет данных о фармакокинетике сапонинов, содержащихся в корне первоцвета. Известно, что незначительное количество сапонинов абсорбируется. После перорального приема препарата происходит быстрое всасывание основного компонента эфирного масла экстракта тимьяна. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,97 часов. В организме тимол распадается на сульфат и глюкуронид. В плазме крови содержится в основном сульфат. Часть тимола или эфирного масла тимьяна выводится легкими. В течение суток с мочой выводится 16% тимола в виде глюкуронида и сульфата.

Клинические свойства.

Показания

Как отхаркивающее средство при воспалении дыхательных путей, сопровождающееся затрудненным отхождением мокроты.

Противопоказания Гербиона

• Повышенная чувствительность к активным веществам или любому неактивному компоненту лекарственного средства;
• повышенная чувствительность к другим растениям рода первоцвета (Primula);
• повышенная чувствительность к другим растениям семейства губоцветных (Lamiaceae), чувствительность к сельдерею и пыльце березы (возможна перекрестная реакция);
• гастрит, язвенная болезнь желудка;
• острый обструктивный ларингит у детей в анамнезе;
• бронхиальная астма;
• дети до 4 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестная. В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Особенности применения препарата

Гербион сироп первоцвета содержит сахарозу, поэтому не может быть рекомендован больным сахарным диабетом.

Если во время лечения препаратом ухудшается состояние больного и/или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, следует обратиться за консультацией к врачу или квалифицированному медицинскому работнику.

Если симптомы не исчезают после 1 недели применения сиропа, следует проконсультироваться с врачом или квалифицированным медицинским работником по дальнейшей терапии.

Особая информация о некоторых вспомогательных веществах

Гербион сироп первоцвета содержит сахарозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными нарушениями: фруктозной непереносимостью, синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы – не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия достаточного количества достоверных данных по применению препарата в период беременности или кормления грудью применять лекарственное средство в этот период не рекомендуется.

Нет данных о влиянии на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами отсутствуют.

Способ применения и дозы Гербион

Взрослым и детям от 16 лет назначают по 2 мерные ложки сиропа 3-4 раза в сутки.

Дети от 4 лет.

Детям от 10 до 16 лет назначают 1-2 мерные ложки сиропа 3 раза в сутки.

Детям от 4 до 10 лет назначают 1 мерную ложку сиропа 3 раза в сутки.

Пациентам не следует употреблять пищу или напитки сразу после приема препарата, поскольку это может ускорить выведение препарата из слизистой оболочки полости рта и горла.

В период использования сиропа рекомендуется пить большое количество чая или другого теплого напитка.

Способ применения.

Для перорального применения. Перед применением сироп следует хорошо взболтать.

Дети

Сироп противопоказан детям до 4 лет.

Передозировка

Не было никаких сообщений о случаях передозировки.

Передозировка может вызвать желудочно-кишечные расстройства, рвоту или диарею. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции Гербиона

Побочные эффекты, возникающие при применении Гербиона сиропа первоцвета, классифицированы по частоте:

• очень часто (>1/10),
• часто (> 1/100, < 1/10),
• нечасто (> 1/1 000, <1/100),
• редко (> 1/10 000, < 1/1 000),
• очень редко (<1/10 000),
• неизвестно (частоту невозможно подсчитать из имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы.

• Не известно: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок и ангионевротический отек).

При появлении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.

Метилпарагидроксибензоат (E 218) может вызывать аллергические реакции (возможно, с опозданием).

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

• Очень редко: желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту, рвоту, диарею).

Если состояние больного не улучшается в течение периода применения или наблюдаются побочные эффекты, не указанные в этом перечне, следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Срок годности

3 года.

После открытия флакона сироп следует использовать в течение 3 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 30 °C. Не охлаждать и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 150 мл сиропа во флаконе вместе с пластиковой мерной ложкой в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.