Инструкция к препарату Грамокс-А 500 мг капсулы №12

Грамокс-А (gramox-a) инструкция по применению

Состав

амоксициллин ;

• 1 капсула содержит амоксициллина тригидрата в пересчете на безводный амоксициллин 500 мг;

вспомогательное вещество: стеарат магния.

В состав капсулы входит Понс 4R (Е 124).

Форма выпуска

Капсулы.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения, b-лактамные антибиотики, пенициллины. КодАТС J01C A04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Грамокс-А – b-лактамный антибиотик широкого спектра действия из группы амино пенициллинов в. Активен в отношении грамм положительных и грамм отрицательных микроорганизмов. Бактерицидное действие препарата связано с блокированием биосинтезумукопептидов клеточных мембран бактерий. К препарату чувствительны: Streptococcuspneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcusviridans, Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих b-лактамазы), Listeria monocytogenes, H.pylori, Enterococcus spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella. Bordetella pertussis, Brucella spp.. Менее чувствительны к Грамоксу-А: E.Rhusopathiae, Eikenella spp., Clostridium spp.,P.acnes, Peptostreptococcus, Actinomyces, Leptospires, Borrelia, Treponema,

Фармакокинетика. После перорального приема препарат быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, независимо от приема пищи, сохраняет активность как в желудке, так и в кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме крови отмечается через 1–2 ч после его приема. После всасывания Грамокс – А в неизменном виде хорошо проникает в большинство тканей и редких сред организма (бронхиальный секрет, придаточные пазухи носа, амниотическая жидкость, слюна, слезная жидкость, серозные оболочки, среднее ухо, желчь) в терапевтически эффективной концентрации. В спинномозговую жидкость здоровых людей амоксициллин проникает в незначительном количестве. 15-20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. При нормальной функции почек период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа, при значительном нарушении функции почек период полувыведения амоксициллина значительно увеличивается (до 8 часов). Большая часть препарата (60-80%) выделяется в неизменном виде с мочой, меньшая – с желчью. Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов неактивны.

Показания

• заболевания ЛОР-органов тонзиллит, синусит, средний отит, фарингит, ларингит);
• органов дыхания (пневмония, острый бронхит, инфекционные обострения хронических обструктивных заболеваний легких, бронхиолит, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь),
• желудочно-кишечного тракта и желчных путей (инфекционный энтероколит, холангит, холецистит, пептическая язва желудка 12-перстной кишки, гастрит, дуоденит, ассоциированные с H.Pylori),
• бактериальный эндокардит,
• остеомиелит,
• инфекции мягких тканей и кожи, вызванные чувствительными к амоксициллину возбудителями,
• инфекции мочеполовой системы (уретрит, цистит, гонорея, сальпингоофорит, эндометрит, острый и хронический пиелонефрит).

Способ применения и дозы Грамокс-А

Дозы препарата устанавливают индивидуально с учетом тяжести инфекционного процесса и чувствительности возбудителя инфекции к амоксициллину. Капсулы Грамокса-А принимают внутрь независимо от еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Средние дозы для детей старше 10 лет и взрослых составляют 1,5-2 г/сут. Обычно при легком и средне тяжелом течении инфекционно-воспалительного процесса пациентам назначают по 1 капсуле Грамокса-А (0,5 г) внутрь 3 раза в сутки или по 2 капсулы (1,0 г) 2 раза в сутки. При более тяжелом течении инфекционного процесса доза препарата может быть удвоена, но в таком случае препарат принимают три раза в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек при клиренсе креатини на 10 мл/мин Грамокс-А принимают по 500 мг один раз в сутки, при клиренсе креатина на 10-50 мл/мин Грамокс-А назначают по 500 мг каждые 8-12 часов, при клиренсе креатини на более 50 мл/мин применяют обычные дозы.

Продолжительность курса лечения Грамоксом-А при инфекциях легкого и среднетяжелого течения составляет 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

Для лечения острой неосложненной гонореи пациентам назначается по 3 г (6 капсул) препарата однократно.

С целью профилактики инфекционного эндокардита применяют по 3 г (6 капсул) Грамокса-А за 1 ч до проведения стоматологических или малых хирургических вмешательств и при необходимости по  1-1,5 г (2-3 капсулы) препарата через 8-9 ч после указанных процедур.

Максимальная суточная доза Грамокса-А может составлять 6 г (12 капсул).

Побочные реакции Грамокса-А

Препарат хорошо переносится. Иногда возможно развитие легких желудочно-кишечных расстройств: тошноты, диареи. При продолжительной диарее на фоне применения амоксициллина, как и других антибактериальных препаратов, необходимо учитывать возможность возникновения псевдомембранозного колита. В редких случаях возможно развитие стоматита, эзофагита, тромбоцит опении, эозинофилии, лейкопении, агранулоцит оза и интерстициального нефрита. У больных с гиперчувствительностью к b-лактамным антибиотикам возможно развитие аллергических реакций. В единичных случаях при применении амоксициллина, как и других пенициллинов, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактического шока. В таком случае необходимо назначить адреналин и глюкокортикоиды, внутривенную инфузию жидкости, обеспечить проходимость дыхательных путей.

Противопоказания Грамокса-А

• Гиперчувствительность к b-лактамным антибиотикам,
• инфекционный мононуклеоз,
• лейкемоидные реакции лимфатического типа,
• лимфолейкоз,
• младенческий возраст до 10 лет.

Передозировка

Тошнота, рвота, экзантема, лихорадка, эозинофилия, агранулоцитоз, нарушения функции печени, почек, нарушения со стороны центральной нервной системы (возбуждение, бессонница, головокружение, судороги). Лечение симптоматическое.

Особенности применения препарата

Следует применять препарат с осторожностью у лиц с аллергическими заболеваниями.

Амоксициллин относится к категории "В" лекарственных средств при беременности. Он применяется тогда, когда имеющаяся польза матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллинпроникает в грудное молоко, поэтому в случае его использования в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

При определении уровня глюкозы в моче глюкозооксидазным способом у лиц, принимающих амоксициллин, могут определяться ложноположительные результаты данного исследования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Препарат проявляет синергизм антимикробного действия при комбинации с аминогликозидами. До определения чувствительности возбудителей к антибиотикам не следует одновременно применять Грамокс-А с бактериостатическими противомикробными средствами в виду возможного антагонизма. При одновременном применении амоксициллин может снижать эффективность пероральных противозачаточных средств и усиливать действие косвенных антикоагулянтов. Одновременное применение пробенецида замедляет элиминацию Грамокса-А и повышает его концентрацию в плазме. Одновременное применение с аллопуринолом не увеличивает число кожных реакций, в отличие от ампициллина. При одновременном применении с метатрексатом токсичность последнего увеличивается.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 ⁰ С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Капсулы по 12 16 или 20 штук в полипропиленовом контейнере и картонной пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.