Инструкция к препарату Имазол кремпаста 30 г

Имазол Кремпаста (Imazol Creampaste) инструкция по применению

Состав

действующее вещество:

1 г пасты накожной содержит:

• клотримазола 10 мг;

другие составляющие: титана диоксид (Е 171), масло минеральное, октилдодеканол, спирт цетостеариловый, глицерол моностеарат, полисорбат 20, спирт фенилэтиловый, динатрия эдетат, бутилгидроксианизол (Е 320), вода очищенная.

Лекарственная форма

Паста накожная.

Белая паста с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения, производные имидазола.

Код АТС D01A C01.

Фармакологические свойства

Клотримазол оказывает антимикотическое действие широкого спектра in vitro и in vivo против дерматофитов, дрожжеподобных грибов и диморфных грибов.

При обычных условиях тестирования величины минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для этих видов грибков обычно находятся в диапазоне менее 0,062-4(-8) мкг/мл субстрата. По типу действия клотримазол является главным образом фунгистатическим агентом. Эффект in vitro ограничивается пролиферирующими грибковыми элементами; споры грибков лишь мало чувствительны. Субстанция действует на грибок как ингибитор синтеза эргостерола, что приводит к структурным и функциональным нарушениям цитоплазматической мембраны.

Ситуация с резистентностью к клотримазол считается благоприятной: основные резистентные варианты чувствительных видов грибков встречаются очень редко, поэтому развитие вторичной резистентности в терапевтических условиях до сих пор наблюдали только в отдельных случаях.

В фармакокинетических исследованиях установлено лишь слабое всасывание клотримазола, которое составляет <2 и 3-10% от дозы соответственно. В результате максимальная концентрация активной субстанции в плазме крови составляет < 10 нг/мл и не приводит к возникновению значимых системных эффектов или побочных эффектов.

Показания

Дерматомикозы, вызванные чувствительными к лечению клотримазолом патогенными грибами (Trichophyton, Candida или Malassezia furfur), включая кандидозный пеленочный дерматит.

Противопоказания Имазола

Повышенная чувствительность к клотримазолу, цетостеариловому спирту, консерванту бутилгидроксианизола или другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Цетостеариловый спирт, полисорбат 20, бутилгидроксианизол могут вызвать местное раздражение кожи (контактный дерматит), раздражение глаз и слизистых.

Прекратить применение при первом появлении каких-либо нежелательных реакций.

Не применять на открытых ранах или слизистых.

Избегайте контакта с глазами. Не глотать. После применения тщательно вымыть руки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Имазол Кремпаста снижает эффективность амфотерицина и других полиеновых антибиотиков (нистатин, натамицин).

При применении дезодорантов или косметических средств на пораженных участках кожи нельзя исключить уменьшение эффективности Имазола Кремпасты.

Особенности применения препарата

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Применение возможно, если, по мнению врача, польза матери превышает риск для плода.

Период кормления грудью

Из-за низкого всасывания при местном применении кормление грудью не представляет риска для ребенка. Поэтому Имазол Кремпаста можно применять при кормлении грудью. Матери, кормящие ребенка грудным молоком, не должны применять Имазол Кремпаста на участке молочных желез.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы Имазол

Если не назначено другое, Имазол Кремпаста легко втирают один или два раза в сутки (утром или утром и вечером) после мытья и тщательной высушкой пораженной поверхности. В большинстве случаев на поверхность размером в ладонь достаточно нанести около 0,5 см полоски пасты. Пораженные места необходимо оставлять открытыми не менее 10 минут после нанесения Имазол Кремпасты.

Продолжительность лечения – от 2 до 4 недель. При отсутствии улучшения после 7 дней применения препарата больному следует обратиться к врачу.

В случае пеленочного дерматита определенное симптоматическое улучшение должно наблюдаться в течение 3 дней. Лечение следует продолжать в течение 7 дней.

Если через 3 дня состояние сыпи ухудшается или не улучшается, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Дети.

Препарат применяют детям от 4 до 24 месяцев при местном лечении пеленочного дерматита, вызванного грибами рода Candida. Лечение должно проводиться только под наблюдением врача.

Передозировка

Передозировка при наружном применении маловероятна и в случае возникновения не будет представлять угрозы жизни.

В случае случайного употребления препарата внутрь применяются привычные симптоматические методы лечения только тогда, когда имеются клинические симптомы передозировки (головокружение, тошнота или рвота).

Нет специфического антидота.

Побочные реакции Имазола

Побочное действие, возникающее при применении препарата, обычно включает:

• аллергические реакции,
• обморок,
• артериальную гипотензию,
• одышку,
• крапивницу.
• Кроме того, возможны реакции в месте нанесения пасты, проявляющиеся умеренной краснотой, раздражением, ощущением дискомфорта/боли, жжения или жара, появлением пузырьков, сыпи, отека, зуда. Появление этих симптомов может являться причиной прекращения лечения клотримазолом.

Срок годности

3 года. Срок годности после раскрытия тубы – 1 месяц.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ˚С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 30 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.