Инструкция к препарату Иммуноглобулин против вируса герпеса обычного 2 типа человека раствор для инъекций ампулы №10

Иммуноглобулин против вируса герпеса обычного 2 типа человека (Immunoglobulinum contraherpes virus simplex typus 2 humanum)

Состав

Действующие вещества - специфические антитела к вирусу герпеса обычного типа 2 - титр антител составляет не менее 1:640;

Вспомогательные вещества - глицин (гликокол, аминоуксусная кислота), натрия хлорид

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные свойства:

прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из плазмы крови человека, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводными растворами для осаждения, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным способом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Титр антител к вирусу герпеса обычного типа 2 составляет не менее 1:640. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТС.J06BB. Специфические иммуноглобулины.

Иммунологические и биологические свойства

Действующей основой препарата являются антитела, специфические к вирусу герпеса обычного типа 2, в частности иммуноглобулин G. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G оказывает иммуномодулирующий эффект, влияя на различные звенья иммунной системы человека и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания

Препарат применяют с целью лечения различных по клиническим проявлениям заболеваний, вызванных вирусом герпеса обычного 2 типа:

• первичной и рецндирующей урогенитальной инфекции у мужчин и женщин;
• генитальной герпетической инфекции у беременных и связанной с ней акушерской патологии.

Противопоказания Иммуноглобулина против вируса герпеса обычного 2 типа человека

• Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе, тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека.
• Больным с аллергическими заболеваниями, в том числе в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3-е сутки рекомендуются антигистаминные препараты.
• Препарат не следует вводить внутримышечно в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушениях гемостаза.
• Препарат противопоказан при гиперчувствительности к Ig человека, особенно в редких случаях при дефиците Ig А и наличии антител против IgА

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно.

Особенности применения препарата

Введение препарата запрещено!

Лицам с иммуно-патологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии

Применение при беременности и кормлении грудью.

Долговременный клинический опыт применения иммуноглобулина не подтверждает какого-либо негативного воздействия на мать и плод во время беременности или новорожденного. Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком, поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку, что следует рассматривать как положительный эффект.

Воздействие на способность вождения автотранспорта.

Не влияет.

Способ применения и дозы Иммуноглобулин против вируса герпеса обычного типа 2

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

Первичная и рецидивирующая генитальная герпетическая инфекция – внутримышечно 1,5 мл (1 ампула) 1 раз в три дня. Курс лечения - 7 инъекций, а также местно-обработка пузырчатых геритетических высыпаний.

Герпетическая генитальная инфекция у беременных женщин. Первый курс лечения начинается после 12 недель беременности.

Препарат вводят внутримышечно 1,5 мл (1 ампула) и раз в три дня, курс – 6 инъекций. Второй курс начинается после 36 недель беременности. Препарат вводят внутримышечно 1,5 мл (1 ампула) 1 раз в три дня, курс – 6 инъекций, после чего иммуноглобулин вводят интравагинально шприцем без иглы по 1,5 мл (1 ампула) 1 раз в день в течение 5 дней. после предварительной промывки влагалища физраствором.

Передозировка

Не исследовалось.

Побочные реакции Иммуноглобулина против вируса герпеса обычного 2 типа человека

Реакции на введение: иммуноглобулина обычно отсутствуют.

В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 ° С в течение первых суток. У некоторых людей с измененной реактивностью могут возникнуть аллергические реакции различного типа, а в редких случаях – анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под контролем в течение 30 минут.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1,5 или 3,0 мл в ампулах. По 5 или 1,0 ампул, в пачке

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.