Инструкция к препарату Иммуноглобулин человека против вируса герпеса обычного 1 типа ампулы №10

Иммуноглобулин человека против вируса герпеса обычного типа 1 (Immunoglobulinum humanum contra herpes viras simplex typus 1)

Состав

действующие вещества - специфические антитела к вирусу герпеса обычного типа 1 - титр антител составляет не менее 1:25 000;

другие составляющие - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТС. J06BВ. Специфические иммуноглобулины.

Иммунологические и биологические свойства

Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности, иммуноглобулин G, специфичный к вирусу герпеса обычного 1 типа. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G оказывает иммуномодулирующий эффект, влияя на различные звенья иммунной системы человека и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания

Препарат применяют с целью лечения заболеваний, вызванных вирусом герпеса обычного типа 1, в том числе:

• энцефалитов,
• энцефаломиелитов,
• менингоэнцефалитов,
• арахноэнцефалитов,
• арахноидитов,
• энцефалополирадикулитов и др.

Проотивопоказания Иммуноглобулина человека против вируса герпеса обычного 1 типа

Препарат противопоказан:

• при селективном дефиците Ig А при наличии антител против Ig А, лицам, имеющим тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорским иммуноглобулинам человека.
• Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Возможна комбинация с другими противотерпетическими препаратами непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно.

Особенности применения препарата

Введение препарата внутривенно запрещено!

Пациенты, получившие препарат, должны находиться под контролем в течение 30 минут.

Пациентам, страдающим аллергическими болезнями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 дня рекомендуется назначать антигистаминные препараты. При возникновении анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия.

Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Долговременный клинический опыт применения иммуноглобулина не подтверждает негативного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного.

Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком, поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку, что следует рассматривать как положительный эффект.

Воздействие на способность вождения автотранспорта.

Не исследовался.

Способ применения и дозы Иммуноглобулин человека против вируса герпеса обычного 1 типа.

Иммуноглобулины вводят внутримышечно.

Для лечения заболеваний взрослых, вызванных вирусом герпеса обычного 1 типа, в том числе поражений нервной системы, иммуноглобулин вводят 5 раз с двухсуточным интервалом в дозе 4,5 мл (3 ампулы по 1,5 мл) на введение.

Передозировка

Не изучалось.

Побочные реакции Иммуноглобулина человека против вируса герпеса обычного 1 типа

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. Возможны:

реакции в месте инъекции:

• отек,
• боль,
• эритема,
• уплотнение,
• покраснение,
• сыпь,
• зуд;

общие расстройства и реакции:

• лихорадка,
• недомогание,
• озноб;

расстройства со стороны иммунной системы:

• реакции гиперчувствительности, а в исключительно редких случаях анафилактический и шок;

расстройства со стороны нервной системы:

• головная боль;

расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы:

• тахикардия,
• гипотония;

расстройства со стороны ЖКТ:

• тошнота,
• рвота;

расстройства со стороны кожи и подкожных тканей:

• эритема,
• зуд;

расстройства со стороны костно-мвизовой и соединительной ткани:

• назад.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1,5 или 3,0 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул в пачке из картона.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.