Инструкция к препарату Ипидакрин-Здоровье раствор для инъекций по 15 мг/мл ампулы №10

Ипидакрин-Здоровье (Ipidacrine-Zdorovye) инструкция по применению

Состав

действующая вещество: ипидакрина;

• 1 мл (1 ампула) препарата содержит ипидакрина гидрохлорида 5 мг или 15 мг;

вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства, что действуют на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07А А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ипидакрин – обратимый ингибитор холинэстеразы.

Ипидакрин делает непосредственный стимулирующий влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы (ПНС и ЦНС).

Фармакологическая действие ипидакрина основывается на комбинации двух механизмов действия:

• блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
• обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Ипидакрина усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Ипидакрина обнаруживает такие важные фармакологические эффекты:

• восстанавливает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
• усиливает сокращаемость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых. рецепторов, за исключением калия хлорида;
• улучшает память, тормозит проградиентный развитие деменции;
• восстанавливает проведение импульса в ПНС, нарушенного в результате влияния разных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и т.п.;
• умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлениями отдельных седативных эффектов;
• обнаруживает анальгетический эффект;
• обнаруживает антиаритмический эффект.

Лекарственный средство не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика.

Ипидакрина быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введение. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 ‑минут, 40-50% активной вещества связывается с белками плазмы крови. Ипидакрина быстро поступает в ткани; период полувыведение в фазе составляет 40 минут. Метаболизируется в печени. Выводится препарат почками, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведение при парентеральном введении препарата составляет 2-3 ‑часа. Экскреция происходит, главным образом, за счет канальцевой секреции и только 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном. состоянии.

Клинические свойства.

Показания

Заболевания ПНС: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.

Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических впечатлений ЦНС, который сопровождаются двигательными нарушениями.

Противопоказания Ипидакрина-Здоровье

Повышенная чувствительность к ипидакрину.

Эпилепсия.

Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.

Стенокардия.

Выражена брадикардия.

Бронхиальная астма.

Вестибулярные расстройства.

Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострение.

Беременность.

Период кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ипидакрина усиливает седативный эффект в комбинации с лекарственными средствами, которые угнетают ЦНС. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м ‑холиномиметические средствами. У больных миастенией повышается риск развития « холинергического » кризиса, если ипидакрина применяют одновременно с холинергическими средствами. Растет риск развития брадикардии, если β- адреноблокаторы применялись к началу лечение ипидакрином.

Ипидакрина можно применять в сочетании с ноотропными препаратами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата

Особенности применение препарата

С осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевание дыхательных путей, заболеваниями сердечно ‑-сосудистой системы, не связанные с коронарными болями, с тиреотоксикозом.

Применение в этот период беременности или кормление грудью.

Ипидакрина повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение лекарственного средства противопоказано.

В период кормление грудью применение препарата противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечение необходимо удержаться от управление автомобилем, а также от потенциально опасных видов деятельности, которые нуждаются повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применение и дозы Ипидакрина-Здоровье

Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и длительность лечение след определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевание.

Заболевание ПНС. Моно- и полинейропатия разного генеза: подкожно или внутримышечно вводить 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения – 10–15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней); дальше лечение след продолжать таблетированной формой ипидакрина.

Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5–30 мг 1 ‑3 раза в сутки с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 месяца.

Заболевание ЦНС. Картофельные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения – 10–15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС. Внутримышечно 10–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения – до 15 дней, далее по возможности – 1–2 раза в сутки.

Дети.

Отсутствуют систематизированы данные относительно применение парентеральной формы лекарственного средства детям (в возрасте до 18 лет), поэтому препарат не следует применять детям.

Передозировка

Симптомы. При тяжелой передозировке. может развиться « холинергический кризис», для которого характерные: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмия, снижение артериального давления, обеспокоенность, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речь, сонливость, общая слабость.

Лечение. След использовать симптоматическую терапию, применять м ‑холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и т.д.

Побочные реакции Ипидакрина-Здоровье

Ипидакрина, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных реакций согласно классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить по доступным данными).

Со стороны сердечной деятельности: часто – усиленное сердцебиение, брадикардия.

Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, главный боль, сонливость (при приеме высоких доз).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостение: нечасто – усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – усиленное слюноотделение, тошнота; нечасто – при применении высоких доз – рвота; редко – диарея, боль в эпигастрии.

Со стороны печени: частота неизвестна – желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – усиленное потоотделение; нечасто – аллергические реакции, в том числе, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – мышечные судороги (при применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, дыхание со свистом, отек гортани, сыпь на месте инъекции).

Общие нарушения и реакции в месте введение: нечасто – слабость (при применении высоких доз).

Антихолинергические средства, такие как атропин, могут снижать слюноотделение и брадикардию.

В случае развития нежелательных побочных реакций след уменьшать дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывать применение лекарственного средства.

Сообщение о побочных реакции. Сообщение о побочных реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это дает смогу проводить мониторинг соотношение польза / риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям след сообщать обо всех случаи подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок пригодности

2 года.

Условия хранение

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не следует смешивать лекарственный средство с другими растворами, кроме тех, которые указаны в разделе « Способ применение и дозы ».

Упаковка

По 1 мл в ампуле №10 (5х2), №10 (10х1) в блистере в коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.