Инструкция к препарату Энзибене 10000ЕД 225мг №20

Энзибене-Ratiopharm India

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о кишечно-раств. 140 мг, № 20, № 80

Прочие ингредиенты: повидон К30, натрия хлорид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, целлюлозы ацетилфталат, триацетин, титана диоксид (Е171), сорбитан олеат.

1 таблетка содержит: панкреатина 140 мг, что соответствует активности амилазы 4200 ЕД, липазы 3500 ЕД, протеазы 250 ЕД.

№ UA/7933/01/01 от 13.03.2008 до 13.03.2013

ЭНЗИБЕНЕ 10000

табл. п/о кишечно-раств. 225 мг, № 20

Прочие ингредиенты: повидон К30, натрия хлорид, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, целлюлозы ацетилфталат, триацетин, титана диоксид (Е171), сорбитан олеат.

1 таблетка содержит: панкреатина 225 мг, что соответствует активности липазы 10 000 ЕД, амилазы 7500 ЕД, протеазы 375 ЕД.

№ UA/7933/01/02 от 13.03.2008 до 13.03.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

панкреатин фермент поджелудочной железы, который принимает участие в переваривании белков, жиров и углеводов в ЖКТ. Решающим фактором является ферментная активность липазы, а также содержание трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при значительном снижении секреторной активности поджелудочной железы амилаза имеет достаточную активность. Эффективность панкреатина определяется объемом и скоростью, с которой ферменты высвобождаются из галеновых форм.
Оболочка таблетки, которая не растворяется под действием желудочного сока, защищает чувствительные к кислоте ферменты при прохождении через желудок. Только в нейтральной или слегка щелочной среде тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов. Панкреатин не всасывается в ЖКТ. Высвобожденные ферменты действуют в просвете кишечника.

ПОКАЗАНИЯ:

Заболевания, сопровождающиеся нарушением внешнесекреторной функции поджелудочной железы, такие как хронический панкреатит, муковисцидоз.
Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника.
Функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник.
Расстройства кишечника.
Одновременное употребление тяжело перевариваемой растительной пищи, жирной пищи и непривычной пищи.
Дегазация кишечника при подготовке к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки принимают не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Дозирование определяется индивидуально в зависимости от степени тяжести нарушения процессов пищеварения. Обычно принимают по 140 280 мг панкреатина (1 2 таблетки) перед едой. В зависимости от вида пищи и тяжести нарушения пищеварения во время еды можно дополнительно принимать еще 280 560 мг (2 4 таблетки). Энзибене 10 000 взрослым назначают по 225 450 мг (1 2 таблетки) во время еды. Необходимая доза может быть значительно выше. Не рекомендуется превышать суточную дозу, которая составляет в перечислении на липазу 15 000 20 000 ЕД на 1 кг массы тела.
Дозирование для детей устанавливает врач. Обычно для лечения муковисцидоза начальная доза у детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на 1 кг массы тела на каждый прием пищи, а у детей в возрасте старше 4 лет 500 ЕД липазы на 1 кг массы тела на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может составлять от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и больше (при необходимости заместительной терапии).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

могут появиться реакции гиперчувствительности немедленного типа, а также гиперергические реакции в ЖКТ после приема панкреатина. В отдельных случаях после приема панкреатина в высоких дозах описаны случаи образования стиктур в илеоцекальном участке и в восходящей кишке толстого кишечника у больных муковисцидозом возможны также запор и непроходимость кишечника.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат можно применять в период беременности и кормления грудью.
Не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

данных нет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы неизвестны и маловероятны, поскольку панкреатин не всасывается в ЖКТ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 С.