Инструкция к препарату Кандесар Н 16 мг/12,5 мг таблетки №10

Кандесар Н (Candesar H) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: кандесартана цилексетила, гидрохлоротиазид;

таблетки 8/12,5 мг:

• 1 таблетка содержит кандесартана цилексетила 8 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;

таблетки 16/12,5 мг:

• 1 таблетка содержит кандесартана цилексетила 16 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;

другие составляющие: лактоза, крахмал кукурузный, кальция кармелоза, железа оксид желтый (Е 172), гидроксипропил целлюлоза, поле этиленгликоль, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

• таблетки 8/12,5 мг: бело-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, с маркировкой "8" с одной стороны таблетки;
• таблетки 16/12,5 мг: бело-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки со скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензиновых рецепторов II. Кандесартан и диуретики.

Код АТС S 09D A 06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кандесартан Н – комбинация не пептидного селективного блокатора АТ1-рецепторов ангиотензина ІІ – кандесартана, содержащаяся в лекарственной форме в виде пролекарства (кандесартана цилексетила) и азидного диуретика - гидрохлоротиазида. В результате блокады АТ1-рецепторов предупреждается развитие эффектов ангиотензина ІІ. Это приводит к снижению повышенного артериального давления, общего периферического сосудистого сопротивления, повышается почечное кровообращение, скорость клубочковой фильтрации, компенсационно повышается активность ренина плазмы, концентрация ангиотензина I и II. Кандесартан, как селективный антагонист рецепторов ангиотензина II, не влияет на метаболизм брадикинина и других пептидов, поэтому препарат хорошо переносится больными. Прием препарата один раз в сутки обеспечивает эффективное снижение артериального давления в течение 24 часов, при этом «конечный/пиковый коэффициент» (Т/Р) кандесартана составляет 80%. Кандесартан эффективен в предупреждении и регрессии гипертрофии левого желудочка у больных с аортальной гипертензией.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Механизм диуретического действия гидрохлоротиазида заключается в уменьшении реабсобции натрия и хлора в равных количествах, главным образом в дистальных почечных канальцах. Диуретическое действие гидрохлоротиазида вторично снижает объем плазмы с последующим повышением активности ренина в плазме крови, повышением секреции альдостерона, увеличением экскреции калия с мочой и снижением уровня калия в сыворотке. Одновременное применение кандесартана и гидрохлоротиазида компенсирует потери калия, обусловленные приемом последнего. Диуретический эффект гидрохлоротиазида наблюдается через 2 часа после приема, максимальное диуретическое действие достигается через 4 часа и длится примерно 12 часов.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика не изучалась, но известно, что сопутствующее назначение гидрохлоротиазида с ингибиторами рецепторов ангиотензина II не влияет на фармакокинетику друг друга. Кандесартан цилексетил после перорального приема быстро и полностью гидролизуется в слизистой пищеварительного тракта к биоактивному веществу – кандесартану. После перорального приема Кандесара абсолютная биодоступность кандесартана составляет 15%. После приема внутрь максимальная концентрация препарата в крови регистрируется через 3 - 4 часа. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Уровень связывания с белками плазмы крови очень высок (> 99%). Объем распределения кандесартана составляет 0,13 л/кг; проникает через плацентарный барьер, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Незначительное количество кандесартана метаболизируется в печени с участием цитохрома Р450 СYР 2С к неактивному метаболиту CV15959. Период полувыведения составляет 9 часов и не зависит от дозы препарата. Кандесартан выделяется главным образом в неизмененном виде. 33% препарата экскретируется с мочой и 67% – с фекалиями. Гипотензивный эффект развивается постепенно и сохраняется до 24 часов. Почечный клиренс составляет 0,19 мл/мин/кг.

После длительного введения кандесартана площадь под кривой «концентрация-время» и медленная фаза возрастает на 40% и более у больных с нарушенной функцией почек и существенно не меняется при нарушении функции печени. Максимальная концентрация в крови растет у больных пожилого возраста (65 лет и старше) по сравнению с этим показателем у больных 40 лет и младше при приеме разовой дозы и при длительном лечении.

Гидрохлоротиазид хорошо всасывается в пищеварительном канале, биодоступность составляет 65-75%, прием пищи незначительно повышает абсорбцию, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-3 часа после приема, связывание с белками плазмы составляет 40-70%. Гидрохлоротиазид почти не метаболизируется в организме и выводится главным образом в неизмененном виде. Экскреция из плазмы крови имеет двухфазный характер: период полувыведения в начальной фазе составляет 2 часа, в терминальной фазе (через 10 – 12 часов после приема) – 10 часов. Гидрохлоротиазид экскретируется почками. Гидрохлоротиазид пересекает плацентарный барьер, ухудшает кровоснабжение плаценты и выделяется в грудное молоко. При почечной недостаточности возможна кумуляция.

Показания

Эссенциальная гипертензия в случаях, когда монотерапия кандесартаном цилексетилом или гидрохлоротиазидом недостаточно.

Противопоказания Кандесара Н

• Повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата.
• Устойчивая гипокалиемия/гиперкальциемия, подагра.
• Входящий в состав препарата гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с анурией и гиперчувствительностью к производным сульфонамидов, при тяжелой почечной недостаточности, тяжелой печеночной недостаточности и/или застое желчи.
• Период беременности и кормления грудью.
• Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не описано каких-либо взаимодействий в исследованиях, где применяли кандесартан цилексетил с другими лекарственными средствами, такими как глибенкламид, нифедипин, дигоксин, варфарин, гидрохлоротиазид и пероральными контрацептивами (этинилестрадиол/левоноргестрел) у здоровых добровольцев. Поскольку кандесартан в незначительной степени метаболизируется системой цитохрома Р450 и в терапевтических концентрациях не влияет на ферменты Р450, не ожидается взаимодействие с лечебными средствами, которые ингибируют или метаболизируются этими ферментами.

Прием пищи не влияет на биодоступность кандесартана цилексетила.

Литий. Описано обратное повышение концентрации лития в сыворотке крови и токсичность при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ или гидрохлоротиазидом. Подобный эффект может возникнуть с антагонистами рецепторов ангиотензина II, поэтому рекомендуется тщательный контроль уровней лития в сыворотке крови при одновременном применении.

Прием пищи не влияет на биодоступность кандесартана цилексетила.

Гидрохлоротиазид. Тиазидные диуретики могут повышать уровни кальция сыворотки из-за сниженного выведения. При назначении кальциевых добавок или витамина Д следует следить за уровнями кальция в сыворотке и соответственно корректировать дозу.

Тиазиды могут усиливать гипергликемический эффект бета-блокаторов и диазоксида.

Антихолинергические препараты (атропин, бипериден) могут повышать биодоступность диуретиков и азидного типа, снижая моторику пищеварительного тракта и скорость опустошения желудка. Тиазиды могут повышать риск побочных эффектов, вызванных амантадином. Тиазиды могут снижать почечный вывод цитотоксических препаратов (циклофосфамид, метотрексат) и потенцировать их миелосупрессивные эффекты. Гидрохлоротиазид может повышать риск ОПН, особенно при высоких дозах йодированного контрастного вещества.

Клинически значимого взаимодействия между гидрохлоротиазидом и пищей нет.

Возможно взаимодействие при одновременном назначении тиазидных диуретиков со следующими лекарственными средствами:

Этанол, барбитураты или наркотические средства. Возможно потенцирование действия или ортостатическая гипотензия.

Противодиабетические лечебные средства (пероральные средства и инсулин). Может возникнуть необходимость в коррекции доз противодиабетических лечебных средств, включая инсулин.

Другие антигипертензивные препараты – аддитивный эффект или потенцирование.

Можно ожидать, что уменьшение уровня калия, что характерно для гидрохлоротиазида, усиливается другими лекарственными средствами, которые ассоциируются с потерей калия и гипокалиемией (калийуретические диуретики, слабительные средства, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин натрия, производные салициловой кислоты).

Опираясь на опыт применения других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, сопутствующее применение Кандесара Н с диуретиками, хранящими калий, калийными добавками, заменителями соли или другими лекарственными средствами, которые могут повысить уровень калия (например гепарин натрия), может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови. Гипокалиемия, вызванная диуретиками, и гипомагниемия способствуют потенциальным кардиотоксическим эффектам гликозидов, дигиталиса и аритмических средств. При применении Кандесара Н с этими лекарственными средствами рекомендуется проводить периодический мониторинг калия сыворотки крови.

Смолы холестирамина и колестипола. Абсорбция гидрохлоротиазида ухудшается в присутствии ионообменных смол. Обычные дозы смол холестирамина и колестипола связываются с гидрохлоротиазидом и снижают его абсорбцию из гастроинтестинального тракта.

Кортикостероиды, АКТГ. Усиливают снижение уровня электролитов, возможно развитие гипокальциемии.

Пресорные амины (например норепинефрин). Возможно снижение реакции артерий на прессорные амины (адреналин), но недостаточно для исключения прессорного эффекта и это недостоверно, чтобы предотвращать их назначение.

Мио релаксанты недеполяризующие (например, тубо курарин). Возможна пролонгация действия мио релаксантов.

Литий. Вообще не следует назначать одновременно с диуретиками. Мочегонные средства снижают ренальный клиренс лития и обуславливают высокий риск токсичности лития.

Не стероидные противовоспалительные препараты (НПВП). У некоторых пациентов применение стероидных противовоспалительных препаратов может снизить действие диуретиков, натрийуретиков и антигипертензивный эффект петлевых, калий сохраняющих и тиазидных диуретиков. Поэтому, когда Кандесар Н и не стероидные противовоспалительные средства применяются одновременно, за пациентами следует тщательно наблюдать, чтобы определить, получить ли желаемые эффекты диуретиков. Также, как и при применении ингибиторов АПФ, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с НПВП может увеличить риск развития почечной недостаточности, включая ОПН, а также увеличение уровней калия сыворотки, особенно у пациентов с ослабленной почечной функцией в анамнезе. Эту комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у лиц пожилого возраста.

Особенности применения препарата

Почечная недостаточность

У этой категории пациентов желательно применять петлевые диуретики, а не тиазиды. При применении препарата Кандесар Н у пациентов с недостаточностью почечной функции рекомендуется периодический мониторинг уровней калия, креатинина и мочевой кислоты.

Трансплантация почек

Опыт применения препарата Кандесар Н у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек, отсутствует.

Стеноз почечной артерии

Другие лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, то есть ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), могут повышать уровень мочевины крови и креатини на сыворотки у пациентов с билатеральным или монолатеральным стенозами почечной артерии. Подобного эффекта можно ожидать при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Уменьшение ОЦК

У пациентов с уменьшением ОЦК и/или недостаточностью натрия может возникнуть симптоматическая гипотензия, как и при применении других средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Поэтому не рекомендуется применять Кандесар Н, пока это состояние не будет скорректировано.

Анестезия и хирургические вмешательства

У пациентов с антагонистами ангиотензина II гипотензия может развиться во время анестезии и хирургических вмешательств из-за блокады ренин-ангиотензиновой системы. В очень редких случаях артериальная гипотензия может быть настолько тяжелой, что может потребоваться применение внутривенных жидкостей и вазопрессоров.

Печеночная недостаточность

Тиазиды следует с осторожностью применять у пациентов с недостаточностью печеночной функции или с прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку незначительные изменения водного или электролитного баланса могут спровоцировать печеночную ком. Клинический опыт применения препарата Кандесар Н у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствует.

Стеноз аорты и митрального клапана (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)

Как и при применении других сосудорасширяющих средств, особой осторожности необходимо соблюдать при лечении пациентов, с гемодинамически значимым стенозом аорты или митрального клапана, или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные лекарственные средства, действующие путем угнетения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Поэтому применение препарата Кандесар Н не рекомендуется.

Нарушение электролитного баланса

Как и для любых пациентов, получающих терапию диуретиками, через соответствующие интервалы времени следует проводить периодическое определение электролитов сыворотки.

Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут вызвать нарушения водного или электролитного баланса (гиперкальциемию, гипокалиемию, гипонатриемию, гипомагниемию и гипохлоремический алкалоз).

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и вызывать преходящее и незначительное повышение концентраций кальция в сыворотке крови.

Заметная гиперкальциемия может являться признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением проверки функции пара щитовидной железы применение тиазидов следует прекратить.

Гидрохлоротиазид дозозависимо усиливает выведение калия с мочой, что может привести к гипокалиемии. Этот эффект гидрохлоротиазида менее выражен при применении его комбинации с кандесартаном цилексетилом. Риск гипокалиемии может быть повышен у пациентов с циррозом печени, с усиленным диурезом, с недостаточным пероральным приемом электролитов и у пациентов, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами или адренокортикотропным гормоном (АСТН).

Опираясь на опыт применения других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, сопутствующее применение препарата Кандесар Н и калий хранящих диуретиков, калиевых добавок или солевых заменителей или других средств, которые могут повысить уровни калия в сыворотке (например, гепарина), может привести к повышению уровня калия в сыворотке.

Хотя это не зафиксировано документально относительно Кандесар Н, лечение ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина ІІ может вызвать гиперкалиемию, особенно при наличии сердечной недостаточности и/или почечной недостаточности.

Как было продемонстрировано, тиазиды повышают выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

Воздействие на метаболизм и эндокринную систему

Лечение азидными диуретиками может нарушить переносимость глюкозы. Может потребоваться корректировка дозировки противодиабетических средств, включая инсулин. Во время терапии тиазидами может проявиться сахарный диабет. С терапией азидными диуретиками ассоциировалось повышение уровней холестерина и три глицеридов. Однако при дозе 12,5 мг, содержащейся в препарате, сообщалось о минимальных эффектах или их отсутствии. Тиазидные диуретики повышают концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и могут спровоцировать подагру у подверженных ей пациентов.

Общие сведения

У пациентов, чей сосудистый тонус и функция почек зависит преимущественно от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или с заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), лечение другими лекарственными средствами, влияющими на эту систему, ассоциировалось с острой гипотензией, азотемией, олигурией или, изредка, острой почечной недостаточностью. Возможность подобных эффектов нельзя исключать при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Как и в случае с другими антигипертензивными препаратами, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с ишемической кардиопатией или ишемическими церебро-васкулярными заболеваниями может привести к инфаркту миокарда или инсульта.

Реакции гиперчувствительности к гидрохлоротиазиду могут возникнуть у пациентов с или без аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе, однако более вероятны у пациентов с такими заболеваниями.

Сообщалось об обострении или активации системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков.

Это лекарственное средство содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, поэтому пациентам с редкими наследственными случаями непереносимости галактозы, лактазной недостаточности Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения препарата у беременных ограничен. У людей плодная почечная перфузия, которая зависит от развития ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, начинается во ІІ триместре. Следовательно, риск для плода повышается, если принимать Кандесар Н во II-III триместр беременности. Применение в течение ІІ и ІІІ триместров беременности лекарственных средств, действующих непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, может привести к вреду плода и новорожденному (артериальная гипотензия, почечная дисфункция, олигурия, и/или анурия, олигогидрамнион, гипоплазия черепа, задержка). смерть плода. Описаны случаи гипоплазии лёгких, аномалий лица и контрактур конечностей.

Гидрохлоротиазид может уменьшать объем плазмы, а также маточно-плацентарный кровоток. Он также может вызвать неонатальную тромбоцит апению. Опираясь на приведенную выше информацию, препарат противопоказан во время беременности. Если беременность наступила во время приема Кандесара Н, терапия препаратом должна быть немедленно прекращена.

В связи с тем, что неизвестно, выделяется ли кандесартана цилексетил в грудное молоко и с возможным нежелательным воздействием на грудных детей, Кандесар Н не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения Кандесаром Н следует воздерживаться от управления транспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы Кандесар Н

Кандесар Н применяется для лечения пациентов с артериальной гипертензией в случае неэффективности монотерапии кандесартаном или гидрохлоротиазидом.

Дозы Кандесара Н устанавливает врач индивидуально. Рекомендуемая доза для взрослых – 1 таблетка 8/12,5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Для пациентов, у которых начальная дозировка не приводит к желаемому терапевтическому эффекту, доза препарата должна быть повышена и составлять 1 таблетку 16/12,5 мг 1 раз в сутки.

Дети.

Эффективность и безопасность применения кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида детям до 18 лет не установлены, поэтому Кандесар Н не назначают этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: симптоматическая гипотензия, головокружение, тахикардия; брадикардия может наблюдаться за счет парасимпатической (весовой) стимуляции. Основным проявлением передозировки гидрохлоротиазида являются электролитные нарушения (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратация в результате чрезмерного диуреза. Также может наблюдаться головокружение, артериальная гипотензия, жажда, тахикардия, седация/потеря сознания и судороги мышц.

Лечение. Специфической информации по лечению передозировки Кандесаром Н нет. Однако в случае передозировки предлагаются следующие меры. Необходимо вызвать рвоту или промыть желудок. При возникновении симптоматической гипотензии следует начать симптоматическое лечение и отслеживание жизненно важных функций. Пациента следует положить на спину с немного приподнятыми ногами. Если этого недостаточно, следует увеличить объем плазмы путем инфузии, например изотонического солевого раствора. При необходимости следует проверить и откорректировать электролитный и кислотный баланс сыворотки. Если вышеупомянутых мер недостаточно, можно применять симптоматические лекарственные средства.

Кандесартан не удаляется с помощью гемодиализа. Не известно до какой степени удаляется гидрохлоротиазид по пути гемодиализа.

Побочные реакции Кандесара Н

Во время лечения побочные эффекты были легкими и временными.

При применении кандесартана цилексетила/гидрохлоротиазида сообщалось о таких распространенных (>1/100) побочных реакциях (частота возникновения побочных эффектов, наблюдавшихся при применении кандесартана цилексетила, которые по меньшей мере на 1% превышали частоту возникновения таких эффектов, что наблюдались при применении).

Кандесартана цилексетил/гидрохлоротиазид

Со стороны нервной системы:

• головокружение/вертиго.

Кандесартан цилексетил

Со стороны крови:

• лейкопения,
• нейтропения и агранулоцитоз.

Метаболизм:

• гиперкалиемия,
• гипонатриемия.

Со стороны нервной системы:

• головокружение,
• головная боль.

Со стороны пищеварительного тракта:

• тошнота.

Со стороны гепатобилиарной системы:

• повышение уровней ферментов печени,
• расстройство печеночной функции или гепатит.

Со стороны кожи и подкожной ткани:

• ангио невротический отек,
• висипи,
• крапивница,
• зуд.

Со стороны костно-мышечной:

• боль в спине,
• артралгия,
• миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы:

• нарушение почечной функции, включая почечную недостаточность у предрасположенных к этому пациентов.

Гидрохлоротиазид

При монотерапии гидрохлоротиазидом, дозы которого, как правило, составляли 25 мг или больше, сообщалось о таких побочных реакциях. Частота, о которой идет речь:

• распространены (>1/100),
• нераспространенные (>1/1000 и <1/100) и редко (< 1/1000).

Со стороны крови:

редко распространены:

• лейкопения,
• нейтропения/агранулоцитоз,
• тромбоцит опения,
• апластическая анемия,
• угнетение костного мозга,
• гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы:

редко распространены:

• анафилактические реакции

Метаболизм:

распространены:

• гипергликемия,
• гиперурикемия,
• нарушение электролитного баланса (включая гипонатриемию и гипокалиемию).

Психические нарушения:

редко распространены:

• нарушение сна,
• депрессия,
• беспокойство.

Со стороны нервной системы:

распространены:

• головокружение,
• вертим;

редко распространены:

• парестезия.

Со стороны органа зрения:

редко распространены:

• временная расплывчатость изображения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко распространены:

• сердечная аритмия;

нераспространенные:

• постуральная гипотензия;

редко распространены:

• некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит).

Со стороны дыхательной системы:

редко распространены:

• нарушение наружного дыхания (включая пневмонит и пульмонарный отек).

Со стороны пищеварительного тракта:

нераспространенные:

• анорексия,
• потеря аппетита,
• раздражение желудка,
• диарея,
• запор;

Редко распространены:

• панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы:

редко распространены:

• желтуха (внутренне печеночная холестатическая желтуха).

Со стороны кожи и подкожной ткани:

нераспространенные:

• висипи,
• крапивница,
• реакции фотосенсибилизации;

редко распространены:

• токсический эпидермальный некроз,
• кожные реакции, подобные красной волчанке,
• реактивация каждой красной волчанки.

Со стороны костно-мышечной системы:

жидкие:

• мышечный спазм.

Со стороны мочевыделительной системы:

распространены:

• глюкозурия;

редко:

• нарушение функции почек и интерстициальный нефрит.

Местные нарушения:

распространены:

• слабость;

редко:

• горячка.

Лабораторные исследования:

распространены:

• повышение уровней холестерина и триглицеридов;

нераспространенные:

• повышение уровня азота мочевины крови и креатинина сыворотки.

Изменения лабораторных показателей: о повышении уровней мочевой кислоты, глюкозы и АЛТ (SGPT) в сыворотке, что расценивалось как побочное явление, сообщалось несколько чаще при применении кандесартана цилексетила/гидрохлоротиазида (частота 1,1%, 1% и 0,9%, ), чем при применении плацебо (частота 0,4%, 0,2% и 0% соответственно). Незначительные снижения гемоглобина и повышение АСТ (SGOT) наблюдались у одного пациента, получавшего кандесартана цилексетил/гидрохлоротиазид. Наблюдалось повышение уровня креатинина, мочевины или калия и снижение уровня натрия.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.