Инструкция к препарату Кандибене 1% крем 30 г

Кандибене (Candibene) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: клотримазол;

1 г крема содержит:

• клотримазола 0,01 г;

другие составляющие: спирт бензиловый, сорбитанстеарат, полисорбат 60, цетилпальмитат, спирт цетостеариловый, октилдодеканол, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Белый гомогенный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Код АТС D01A C01.

Фармакологические свойства

Клотримазол является антигрибковым препаратом местного действия из группы производных имидазола.

In vitro препарат имеет высокую активность по отношению к наиболее патогенным грибам, которые вызывают инфекционные осложнения у человека, а именно:

• дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum sp, Trichophyton sp.);
• дрожжеподобных грибов (Candida sp., Cryptococcus neoformans,);
• диморфных грибов (Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis);
• простейшие (Trichomonas vaginalis).

Клотримазол также действует против некоторых грамм положительных бактерий (стафилококки и стрептококки, грамм отрицательных бактерий (Bacterjides spp., Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis. Malassezia furfur, Corynebacterium minutissium).

Механизм действия клотримазола заключается в блокировании синтеза нуклеиновых кислот и протеинов, а также синтеза эргостерола в грибковых клетках, что приводит к повреждению их клеточной оболочки и гибели клеток.

Фармакокинетика.

Всасываемость клотримазола через кожу очень незначительна. Через 6 часов после нанесения на кожу клотримазола, маркированного С14, следов С14 в крови обнаружить не удалось, и только 0,5% назначенной дозы было зафиксировано в моче.

Показания

• Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
• онихомикоз; отрубевидный лишай, эритразма;
• поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
• микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания Кандибене

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Клотримазол может тормозить действие других противогрибковых препаратов, используемых местно, особенно полиеновых антибиотиков (нистатин, натамицин), амфотерицина В.

Антимикотическое действие клотримазола ингибируется высокими дозами дексаметазона и усиливается местным применением гидроксибензойной кислоты (ее пропиловым эфиром).

Особенности применения препарата

Контактные дерматиты могут возникать после применения многих противогрибковых средств производных имидазола. Есть сообщения о реакциях перекрестной гиперчувствительности, поэтому в случае аллергической реакции на любое противогрибковое средство из группы производных имидазола следует иметь в виду возможность появления такой реакции на другой препарат этой группы. При появлении аллергической реакции лечение клотримазолом следует прекратить.

В случае отсутствия улучшения через 2 недели после лечения микотических поражений голеней или через 4 недели после лечения дерматомикозов или микозов стоп лечения следует прекратить.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологической практике.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При применении Кандибене крема 1% во время беременности и кормления грудью следует учитывать соотношение польза/риск. Не рекомендуется применение крема в I триместре беременности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы Кандибене

Кандибене крем 1% применяется наружно. Для лечения дерматомикозов препарат наносят тонким слоем на предварительно помытый (с применением мыла с нейтральным pH) и высушенные пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения – индивидуальна и зависит от тяжести и течения заболевания, локализации патологических изменений.

Обычно лечение препаратом производится не менее 4 недель. При грибковых поражениях кожи ног терапию рекомендуют продолжать в течение 2 нед после устранения симптомов заболевания. Отрубевидный лишай обычно проходит через 1–3 недели терапии. При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены и имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества препарата.

Дети.

Препарат не рекомендуется назначать детям до 18 лет из-за отсутствия соответствующего опыта в этой возрастной категории.

Передозировка

Применение Кандибене крема 1% в повышенных дозах не влечет за собой каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни. Специальные меры не нужны.

Побочные реакции Кандибене

При местном применении побочные реакции возникают редко.

Местные реакции:

в местах аппликации могут возникать:

• аллергические реакции,
• кожная сыпь,
• зуд,
• может потрескаться кожа,
• локальный отек,
• парестезия,
• аллергический дерматит,
• покраснение,
• десквамация эпидермиса,
• чувство жжения,
• чувство боли и жара в коже.

Возможно появление угрей.

У лиц с повышенной чувствительностью возможны возникновения генерализованных аллергических реакций, генерализованной эритемы, эксфолиативного дерматита, крапивницы, ангио невротического отека.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка

По 30 г крема в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.