Инструкция к препарату Кардимакс 20 мг таблетки №30

Кардимакс (Cardimax) инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит:

• 20 мг триметазидина дигидрохлорида;

другие составляющие: лактоза, поливинилпирролидон (Коллидон 30), магния стеарат, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный (Аэросил), фармакоут 606, титана диоксид, полиэтилен гликоль 400, краситель – бриллиантовый F.

Основные физико-химические свойства : таблетки голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой;

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиологические препараты. Код АТС С01Е В 15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Кардимакс – антигипоксическое, антиангинальное средство, нормализующее энергетический баланс в клетках при гипоксии и ишемии.

Механизм действия триметазидина еще не изучен, однако установлено, что он нормализует энергетический метаболизм клеток, особенно пораженных вследствие гипоксии чишемии: предотвращает снижение внутриклеточных резервов аденозинтры фосфата (АТФ) в кардиомицитах; способствует сохранению уровня АТФ и ЦАПФ в клетках мозга, поддерживает функциональную активность митохондрий гепатоцитов. Кардимакс оказывает прямое действие на гидролитическую форму АТФ митохондрий, задерживая движение ионов водорода через их мембраны. Препарат селективно ингибирует митохондриальный фермент –3-кето-ацил-КоА-тиолаз, что приводит к активизации обмена фосфолипидов, уменьшению ацидоза и накоплению свободных радикалов. Триметазидин способствует переключению метаболизма в ишемизированном миокарде с окислением жирных кислот на окисление глюкозы, предупреждая развитие внутриклеточного ацидоза. Кардимакс оказывает мембранопротективное действие, обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный транспорт ионов калия и натрия и поддерживает клеточный гомеостаз. Предотвращая накопление ионов кальция в кардиомицитах, триметазидин снижает риск развития аритмий. При стенокардии препарат увеличивает коронарный резерв, повышает толерантность к физической нагрузке, не влияя на частоту сердечных сокращений, уменьшает частоту приступов стенокардии, что позволяет уменьшить количество назначенного нитроглицерина. В оториноларингологии применение триметазидина повышает остроту слуха, устраняет головокружение, шум в ушах при болезни Меньера и заболеваниях сосудов головного мозга. Препарат увеличивает функциональную активность сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы.

Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается (t max = 1,8±0,7 ч); с белками сыворотки крови связывается около 16% препарата; объем распределения составляет 4,2 л/кг. Около 80% принятой дозы препарата выводится почками, при этом 62% - в неизмененном виде; период полувыведения составляет около 6 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом, поэтому у пациентов старше 65 лет период полувыведения может продолжаться до 12 часов. При длительном приеме препарата (20 мг 2 раза в сутки свыше 15 дней) фармакокинетические параметры не изменяются. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Показания

Лечение ишемической болезни сердца (профилактика приступов стенокардии самостоятельно или в составе комбинированной терапии); в терапии кохлео-вестибулярных поражений ишемического генеза (таких как шум в ушах, нарушение слуха) и хориоретинальных сосудистых нарушений с ишемическим компонентом.

Способ применения и дозы Кардимакс

Препарат принимают по одной таблетке (20 мг), 2 – 3 раза в день во время приема пищи. Максимальная доза составляет 60 мг в сутки. Курс лечения устанавливается индивидуально. Препарат предназначен для продолжительного применения.

Побочные реакции Кардимакса

При приеме препарата могут возникать диспепсические явления (тошнота, боли в животе), аллергические реакции, бессонница и т.д.

Противопоказания Кардимакса

Повышенная чувствительность к триметазидину; дети в возрасте до 14 лет, беременность, период лактации.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

Особенности применения препарата

С осторожностью назначают больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатини не менее 30 мл/мин).

У больных пожилого возраста и при печеночной недостаточности в связи с увеличением периода полувыведения следует уменьшить суточную дозу или увеличить интервал между приемом очередной дозы препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме триметазида с дигоксином, теофиллином, β-адреноблокаторами, антагонистами кальция, нитратами, гепарином, гиполипидемическими агентами, дигиталисом.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 10 – 25 ^оС.

Срок годности

3 года.