Инструкция к препарату Комби-Аск 75 мг таблетки №20

Передозировка

Опасная доза: для взрослых – 150 мг/кг массы тела.

Симптомы хронического отравления средней степени (результат длительного применения высоких доз препарата): головокружение, звон в ушах, глухота, вазодилатация, повышенная потливость, тошнота, рвота, головные боли, помутнение сознания.

Симптомы тяжелого и острого отравления (при передозировке): гипервентиляция легких, жар, беспокойство, кетоз, алкалоидный алкалоз и метаболический ацидоз.

В случае тяжелого отравления угнетение центральной нервной системы может привести к коме, кардиоваскулярному коллапсу и остановке дыхания.

Острое отравление ацетилсалициловой кислотой (> 300 мг/кг) часто приводит к острой печеночной недостаточности, а доза более 500 мг/кг может быть летальной.

Лечение: промывание желудка и прием активированного угля.

Необходимо восстановить баланс жидкости и электролитов во избежание ацидоза, гиперпирексии, гиперкалиемии и обезвоживания. Эффективными методами удаления салицилата из плазмы крови являются щелочной диурез, гемодиализ или гемоперфузия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Решение по применению препарата Комби-АСК 75 в I – II триместре беременности и при кормлении грудью должно приниматься после тщательной оценки соотношения польза/риск, в максимально низких дозах (до 100 мг/сут) и под тщательным наблюдением.

Препарат противопоказан применение в ІІІ триместре беременности.

Дети

Препарат не назначают детям.

Особенности применения препарата

Необходимо избегать длительного совместного применения Комби-АСК 75 с НПВС, поскольку увеличивается риск возникновения побочных явлений. У пациентов пожилого возраста при длительном применении препарата может повышаться риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

В случае планируемого хирургического вмешательства рекомендуется прекратить прием препарата через несколько дней.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с астмой и аллергическими реакциями, диспепсией, известными поражениями слизистой желудка, нарушенной функцией печени или почек. При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами .

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместном применении Комби-АСК 75 усиливает действие гипогликемических средств, антикоагулянтов (например, варфарин, фенпрокумон, клопидогрель, гепарин), ацетазоламида, метотрексата. Угнетает действие фуросемида, спиронолактона, ингибиторов АПФ. Не рекомендуется совместное применение с НПВС. Антациды могут снижать всасывание препарата. Клиническое значение данного взаимодействия ацетилсалициловой кислоты и магния минимально за счет небольшого количества входящего в состав препарата магния.

Применение с пробенецидом ослабляет действие обоих препаратов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ацетилсалициловая кислота является анальгетическим, противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегантным средством.

Основной фармакологический эффект – ингибирование образования простагландинов и тромбоксанов. Обезболивающий эффект является дополнительным эффектом, вызванным ингибированием фермента циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект связан с уменьшенным кровотоком, вызванным ингибированием синтеза PGE2.

Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует синтез простагландинов G/H. Ее влияние на простагландины длится дольше, чем ацетилсалициловая кислота находится в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и ​​период кровотечения продолжается длительное время после прекращения лечения. Действие прекращается после появления новых тромбоцитов в плазме.

Гидроксид магния имеет антацидный эффект и защищает слизистую пищеварительного тракта от раздражающего воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика.

Всасывание. После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро всасывается из пищеварительного тракта. Скорость абсорбции снижается с приемом пищи и у пациентов с приступами мигрени, увеличивается – у пациентов с ахлоргидрией. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 0,5 – 2 часа.

При пероральном применении магний в небольших количествах медленно абсорбируется из тонкого кишечника. Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы крови составляет 80-90%. Объем распределения для взрослых составляет 170 мл/кг. Салицилаты сильно связываются с белками плазмы и быстро распространяются по организму. Салицилаты проникают в грудное молоко и могут проникать через плацентарный барьер. Магний распространяется с белками в связанном виде (примерно 25 – 30%).

Небольшое количество выводится в грудное молоко. Магний может переходить через плацентарный барьер. Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота гидролизуется до активного метаболита – салицилата в стенке желудка. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, но в течение первых 20 мин после приема внутрь является доминирующей в плазме.

Выведение. Салицилат выводится главным образом за счет печеночного метаболизма. Период полувыведения составляет 2 – 3 часа. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты период полувыведения увеличивается до 15 – 30 часов. Салицилат также выводится в неизмененном виде с мочой. Выведенный объем зависит от уровня дозы и рН мочи. Приблизительно 30% дозы выводится с мочой,

если реакция мочи щелочная, только 2% – если кислая. Небольшое количество магния выводится с мочой, но большая часть реабсорбируется и выводится с калом.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 20 таблеток в блистере; по 1 или 5 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту – 100 таблеток. Без рецепта – 20 таблеток.