Инструкция к препарату Лексин (125 мл/5 мл) суспензия 60 мл

Лексин инструкция по применению

Состав

действующее вещество: цефалексин;

5 мл суспензии содержат цефалексина (в форме моногидрата) 125 мг или 250 мг

Вспомогательные вещества:

Лексин ® 125: ксантановая камедь; кислота лимонная моногидрат, аммония глициризат; сахарин натрия натрия бензоат (Е 211) ананасовый ароматизатор (порошок) сахароза;

Лексин ® 250: ксантановая камедь; кислота лимонная моногидрат, аммония глициризат; сахарин натрия натрия бензоат (Е 211) банановый ароматизатор (порошок) сахароза.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства :

Лексин ® 125: порошок от белого до почти белого цвета. После восстановления собой суспензию от белого до почти белого цвета с приятным ананасовым запахом. Цвет порошка или восстановленной суспензии может изменяться до желтоватого во время хранения, но это не влияет на эффективность препарата.

Лексин ® 250: порошок от белого до почти белого цвета. После восстановления собой суспензию от белого до почти белого цвета с приятным банановым запахом. Цвет порошка или восстановленной суспензии может изменяться до желтоватого во время хранения, но это не влияет на эффективность препарата.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения.

Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины первого поколения. Цефалексин. Код АТХ J01D В01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Цефалексин - полусинтетический цефалоспориновий антибиотик широкого спектра действия. К цефалексину чувствительны грамположительные микроорганизмы: стафилококки (коагулазоположительные и пенициллиназопродуцирующие штаммы), стрептококки (за исключением энтерококков), пневмококки. Лексин ® действует также на Escherichia coli , Klebsiella spp ., Proteus mirabilis, Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalis.

Фармакокинетика.

Цефалексин быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь. Уровень и скорость всасывания цефалексину практически не зависят от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови достигается через 60 минут после применения препарата. Цефалексин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, включая перикардиальные и плевральные оболочки. Только 10-15% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Цефалексин выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, а также может выводиться при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефалексина микроорганизмами:

• ЛОР-органов и дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, пневмония);
• мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, вульвовагинит)
• кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит)
• костной ткани и суставов (остеомиелит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам, а также к вспомогательным веществам препарата порфирия, инфекции головного или спинного мозга начальная терапия тяжелых генерализованных инфекций, лечение которых требует применения парентеральных форм цефалоспоринов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Учитывая бактерицидное действие цефалексина, не следует сочетать его с бактериостатическими антибиотиками, например с тетрациклинами и хлорамфениколом.

При сочетании с высокоактивными диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) или потенциально нефротоксичными лекарственными средствами (аминогликозиды, полимиксин, колистин, амфотерицин, капреомицин, ванкомицин) цефалоспорины могут повышать нефротоксичность.

При комбинированном применении цефалоспоринов с пероральными антикоагулянтами протромбиновое время может увеличиваться.

Одновременное применение с пробенецидом может приводить к увеличению периода полувыведения и концентрации цефалексина в плазме крови.

Цефалоспорины могут снижать эффективность действия пероральных контрацептивов, поэтому рекомендуется применение дополнительных средств контрацепции.

Взаимодействие цефалексина и метформина может привести к аккумуляции метформина.

В лабораторной диагностике следует учитывать, что Лексин ® может стать причиной ложно-положительного результата исследования мочи на сахар и положительной реакции Кумбса. Ошибочность результатов также наблюдалась у новорожденных, матери которых применяли цефалексин в период беременности. При проведении тестов во время применения препарата следует использовать методы, основанные на реакциях окисления глюкозы.

Цефалоспорины могут влиять на результаты исследований мочи на наличие кетоновых тел.

особенности применения

Препарат содержит сахарозу - Лексин ® 125 - 1,3 г / 5 мл и Лексин ® 250 - 1,2 г / 5 мл, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом сахараз-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Может быть вредным для зубов.

Перед началом терапии следует определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим аллергенам и заранее сделать тест на чувствительность. Может существовать перекрестная гиперчувствительность между пенициллинами и цефалоспоринами (5-10%).

Лексин ® следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим заболеваниям (сенная лихорадка, аллергический дерматит) и / или бронхиальной астмой.

Длительное применение цефалексина может привести к росту нечувствительной флоры и суперинфекции (кандидамикоз).

При возникновении вторичной инфекции следует принять меры предосторожности.

Во время лечения следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функции печени и почек.

При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение средств, угнетающих перистальтику, противопоказано.

Лечение цефалоспоринами (в том числе цефалексином) может ассоциироваться со снижением протромбинового активности, поэтому пациентам с нарушением синтеза или недостаточностью витамина К (например хронические заболевания печени, почек, муковисцидоз, пожилой возраст, недоедания, длительная антибиотикотерапия), пациентам после длительной терапии антикоагулянтами, что предшествовала назначению цефалексину, следует контролировать протромбиновое время и при необходимости назначать витамин К.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные исследований тератогенным действием препарата отсутствуют; в период беременности его можно назначать только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Цефалексин проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения целесообразно прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

До выяснения индивидуальной реакции на препарат (могут возникать головокружение, спутанность сознания) рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Способ применения и дозы

Лексин ® применять перорально.

Обычная суточная доза для взрослых составляет 1-4 г, разделенная на 2-4 приема. При инфекциях кожи и мягких тканей, стрептококковых фарингитах и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей обычная доза составляет 250 мг каждые 6:00 или 500 мг каждые 12:00. При тяжелом течении заболевания дозу можно удвоить.

Таблица 1. Дозирование при нарушении функции почек

КК, мл / мин	Разовая доза, мг	Интервал дозирования, часы
40-80	500	4-6
20-30	500	8-12
10	250	12
5	250	12-24

Пациентам, находящимся на диализе, назначают 250 мг 1-2 раза в сутки и дополнительно 500 мг после каждой процедуры диализа, что соответствует общей суточной дозе до 1 г в день проведения диализа.

Приготовления суспензии.

Перед приготовлением суспензии необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок. Добавить кипяченую холодную воду в два-три приема до метки на флаконе, каждый раз встряхивая флакон до образования однородной суспензии. Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 минут после приготовления. Перед употреблением суспензию хорошо взбалтывать.

<h3 >Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Обычная суточная доза для детей (с массой тела менее 40 кг) составляет 25-50 мг / кг массы тела (в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции), которую следует распределять на 2-4 приема. При инфекциях кожи, мягких тканей, стрептококковых фарингитах и неосложненных инфекциях мочевой системы суточная доза может быть разделена на 2 приема (каждые 12:00).

При тяжелом течении заболевания дозу можно удвоить. При лечении острого среднего отита рекомендуемая доза составляет 75-100 мг / кг массы тела, разделенная на 2-4 приема.

В большинстве случаев курс лечения составляет 7-10 дней. Для предупреждения осложнений стрептококковых инфекций курс лечения должен быть не менее 10 суток.

Таблица 2. Рекомендуемая дозировка

возраст	Рекомендуемая доза Лексин ®	Кратность приемов в сутки
Дети в возрасте до 1 года	1 мерная ложка (5 мл) суспензии 125 мг / 5 мл или ½ мерной ложки (2,5 мл) суспензии 250 мг / 5 мл	3-4 3
Дети в возрасте 1-3 лет	1 мерная ложка суспензии 250 мг / 5 мл	3
Дети 3-6 лет	1½ мерной ложки суспензии 250 мг / 5 мл	3
Дети 6-10 лет	2 мерные ложки суспензии 250 мг / 5 мл	3
Дети 10-14 лет	2 мерные ложки суспензии 250 мг / 5 мл	3-4

Обычная суточная доза для детей от 14 лет составляет 1-4 г, разделенная на 2-4 приема.

При инфекциях кожи и мягких тканей, стрептококковых фарингитах и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей обычная доза составляет 250 мг каждые 6:00 или 500 мг каждые 12:00. При тяжелом течении заболевания дозу можно удвоить.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, диарея, гематурия, электролитный дисбаланс, гиперрефлексия, судороги.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, гемодиализ, симптоматическое лечение.

побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе со стороны кожи - сыпь, включая эритематозные, полиморфная эритема, зуд, гиперемия гипертермия, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея потеря аппетита (всего спонтанно исчезает даже при продолжении применения препарата), стоматит, диспепсия (расстройства пищеварения), боли в животе, гастрит, колит, длительное применение может привести к чрезмерному росту нечувствительной к препарату микрофлоры, возможно возникновение псевдомембранозного колита.

Со стороны пищеварительной системы: транзиторное повышение печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, токсический гепатит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, апластическая анемия, геморрагии.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, судороги, слабость.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, выделения из влагалища, зуд в области заднего прохода и гениталий, интерстициальный нефрит, при длительном применении возможно развитие кандидамикоза половых органов, вагинальный кандидоз, обратимые нарушения функции почек, токсическая нефропатия.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артралгия, артрит, поражение суставов.

Другие: повышение уровня креатинина, щелочной фосфатазы, билирубина, лактатдегидрогеназы, увеличение протромбинового времени, положительная реакция Кумбса, получения ложно-положительного результата при исследовании мочи на сахар.

Срок годности. 3 года.

Срок годности суспензии - 7 суток.

условия хранения

Порошок хранить при температуре не выше 25 ° C.

Суспензию хранить в холодильнике в течение 7 суток. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 18 г порошка (для 60 мл суспензии) во флаконе; 1 флакон с мерной ложкой в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.