Инструкция к препарату Нейроцитин С раствор оральный 100 мг/мл флакон 200 мл

Нейроцитин С (Neurocitin) инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: citicoline;

1 мл раствора содержит цитиколина натрия 104,5 мг (в пересчете на цитиколин 100 мг);

Другие составляющие: калия сорбат; метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); сорбит (Е 420); глицерин; натрия цитрат дигидрат; сахарин натрия; лимонная кислота, моногидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на нервную систему. Психоаналептика. Психостимуляторы, средства применения при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (ADHD) и ноотропные средства. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

Код АТХ N06В Х06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов.

Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, способствующие уменьшению отека мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз, что улучшает холинергическую передачу.

Экспериментально доказано, что цитиколин оказывает также профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика.

Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после введения вышеперечисленными путями. Цитиколин практически полностью всасывается при пероральном введении и биодоступность практически такая же, как при внутривенном применении.

В зависимости от пути введения препарат метаболизируется в кишечнике, печени до холина и цитидина. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением холиной фракции в структурные фосфолипиды и цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвуя в построении фракции фосфолипидов.

Лишь незначительное количество дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Приблизительно 12% дозы выводится из выдыхаемой СО2. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза – примерно 36 часов, в которой скорость вывода быстро уменьшается, и вторая фаза – в которой скорость вывода уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выводе из СО2: скорость выведения выдыхаемого быстро уменьшается примерно через 15 часов, затем она снижается гораздо медленнее.

Клинические свойства.

Показания

• инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
• черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
• когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказания Нейроцитина С

• повышенная чувствительность к цитиколину или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
• повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Цитиколин усиливает эффект леводопы.

Особенности применения препарата

Нейроцитин С, раствор оральный, содержит сорбитол, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), содержащиеся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Нейроцитин С содержит:

• 0,476 ммоль (или 10,95 мг) натрия в 1 мл лекарственного средства;
• 9,52 ммоль (или 219 мг) натрия в 20 мл лекарственного средства. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия.
• 0,4 ммоль (или 15,6 мг) калия в 20 мл препарата, т. е. практически свободен от калия.

Лекарственное средство содержит небольшое количество глицерина – 1 г в 20 мл препарата, что безопасно и не оказывает влияния на организм пациента.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных по применению цитиколина беременным женщинам. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности или кормления грудью лекарственное средство следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В некоторых случаях некоторые побочные реакции центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы Нейроцитин С

Для применения внутрь.

Рекомендуемая доза лекарственного средства Нейроцитин С для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, которые следует распределить на 2–3 приема. Принимать независимо от еды.

Препарат принимать с помощью орального шприца по следующей схеме:

• перед применением следует полностью вдавить поршень орального шприца.
• оттянуть поршень и набрать необходимую дозу, учитывая, что количество жидкости в оральном шприце должно соответствовать назначенной дозе.
• препарат принимать непосредственно из орального шприца или предварительно смешав с небольшим количеством воды (120 мл).

Необходимо промывать оральный шприц водой после каждого применения.

Дозы препарата и сроки лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста.

Не требует корректировки дозы.

Дети.

Опыт применения препарата детям ограничен.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции Нейроцитина С

Побочные реакции, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется как часто (≥ 1/100 – 1/10), редко (≥ 1/10 – 1/1 0), редко (≥ 1/10000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10000) , частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Неврологические расстройства: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции: озноб.

Срок годности

2 года.

Срок годности после первого вскрытия флакона – 40 дней.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 мл или по 100 мл или по 200 мл раствора в полимерном флаконе. По 1 флакону вместе с оральным шприцем в пачке из картона.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.