Інструкція до препарату Нео-ангін льодяники для горла без цукру (шавлія) №24

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

НЕО-АНГІН^® шавлія

• Склад
• Лікарська форма
• Фармакотерапевтична група
• Фармакологічні властивості
• Клінічні характеристики
• Показання
• Протипоказання
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
• Особливості застосування
• Спосіб застосування та дози
• Передозування
• Побічні реакції
• Термін придатності
• Умови зберігання
• Упаковка
• Категорія відпуску
• Виробник
• Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Склад:

діючі речовини: 1 льодяник містить 2 4-дихлорбензилового спирту 1 2 мг; амілметакрезолу 0 6 мг; левоментолу 5 9 мг;

допоміжні речовини: олія м’яти перцевої ізомальт кислота винна олія шавлії понсо 4R (E 124) хіноліновий жовтий (Е 104) патентований синій V (E 131).

Лікарська форма.  Льодяники.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі медового кольору двоопуклі злегка прозорі льодяники можлива наявність білого покриття.

Фармакотерапевтична група.

Засоби що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.

Код ATХ R02A A20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Нео-Ангін^Ò шавлія  активний щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів in vitro; проявляє протигрибкову активність. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії які полегшують біль у горлі та зменшують дію бактерій що має наслідком бактерицидний ефект. 2 4-дихлорбензиловий спирт чинить бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної клітини.

Левоментол доповнює дію двох інших складових препарату аналгезуючим ефектом зумовленим стимуляцією холодових рецепторів слизової оболонки.

Нео-Ангін^Ò шавлія добре переноситься та має приємний смак.

Фармакокінетика.

У зв’язку з незначною абсорбцією препарат належить до засобів місцевого застосування. Враховуючи це фармакокінетичні показники не визначалися.

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцеве лікування (у складі комплексної терапії) інфекційно-запальних захворювань порожнини рота горла та гортані: стоматит гінгівіт тонзиліт початкова стадія ангіни фарингіт ларингіт.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин. Дитячий вік до     6 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При пероральному застосуванні відповідні лікарські взаємодії невідомі.

Особливості застосування.

Нео-ангін^® шавлія містить барвник понсо 4R (E 124) який може спричинити алергічні реакції.

Препарат також містить ізомальту (замінник цукру) 2 58 г. Це слід враховувати хворим на цукровий діабет.

Препарат не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози синдромі мальабсорбції глюкози-галактози сахарози-ізомальтози.

Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 3 днів супроводжуються високою температурою головним болем або іншими явищами необхідно звернутися до лікаря для коригування схеми лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека та ефективність застосування препарату у період вагітності або годування груддю не встановлені. Застосування у період вагітності можливе тільки у випадку коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Препарат не слід застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 6 років препарат рекомендується повільно розсмоктувати  по 1 льодянику кожні  2-3 години але не більше 6 льодяників на добу. Тривалість лікування становить 3-5 днів.

Діти.

Протипоказаний дітям віком до 6 років.

Передозування.

Симптоми: можливий дискомфорт з боку травного тракту.

Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції у тому числі гіперемія шкіри свербіж висипання на шкірі кропив’янка ангіоневротичний набряк набряк та біль губ язика чи горла.

З боку органів травлення у тому числі стоматит відчуття печіння пощипування чи болю у роті глосит глосодинія; диспепсія нудота блювання. Препарат містить барвник понсо 4R (E 124) який може спричинити алергічні реакції.

Ізомальт що входить до складу препарату може спричиняти слабкий проносний ефект.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

12 льодяників у блістері. По 2 блістери у картонній упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Дивафарма ГмбХ. (відповідає за випуск серії).

Клостерфрау Берлін ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції).

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Дивафарма ГмбХ: Мотценeр Штрассе 41 12277 Берлін Німеччина.

Клостерфрау Берлін ГмбХ: Мотценeр Штрассе 41 12277 Берлін Німеччина.