Инструкция к препарату Но-шпа 40 мг таблетки №20

• Состав:
• Фармакологические свойства:
• Показания:
• Применение:
• Противопоказания:
• Побочные эффекты:
• Особые указания:
• Взаимодействия:
• Передозировка:
• Условия хранения:

НО-ШПА (NO-SPA) инструкция по применению

Состав:

Дротаверина гидрохлорид      40 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, лактоза, крахмал кукурузный, повидон.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Дротаверин производное изохинолина, который оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы путем угнетения действия фермента ФДЭ ІV, вызывая увеличение концентрации цамф и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK) приводит к расслаблению гладких мышц.

In vitro дротаверин угнетает действие фермента ФДЭ ІV и не влияет на действие изоферментов ФДЭ ІІІ и ФДЭ V. ФДЭ ІV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения заболеваний, которые сопровождаются двигательной гиперфункцией, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы ЖКТ.

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цамф гидролизуется в большей степени изоферментом ФДЭ ІІІ, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не обладает значительными побочными эффектами со стороны сердечно-сосудистой системы и сильным терапевтическим действием на эту систему.

Дротаверин эффективен при спазмах гладких мышц как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкие мышцы желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, независимо от типа их иннервации. Усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

Действие дротаверина более эффективно, чем действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина в отличие от папаверина, является то, что после его парентерального введения не отмечено такого побочного эффекта, как стимуляция дыхания.

Фармакокинетика. Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после парентерального и перорального введения. Он в высокой степени (95 98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровообращение в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Т 8 10 ч.

За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, более чем 50% выводится с мочой и приблизительно 30% с калом. В основном дротаверин выводится в виде метаболитов, в неизмененной форме в моче не выявляется.

Показания:

Таблетки. С лечебной целью взрослым и детям в возрасте старше 1 года при:

Спазмах гладких мышц, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папилит;

Спазмах гладких мышц при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уреторолитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение при:

Спазмах гладких мышц ЖКТ язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом;

Головной боли напряжения;

Гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Р-р для инъекций. Спазмы гладких мышц, связанные с заболеваниями желчных путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папилит.

Спазмы гладких мышц при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

Во время неосложненных родов на стадии раскрытия: для сокращения фазы раскрытия шейки матки и продолжительности родов.

Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в форме таблеток невозможно):

При спазмах гладких мышц ЖКТ: язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите;

При гинекологических заболеваниях: дисменорее, сильных родовых схватках.

Применение:

Таблетки. Взрослые: обычная средняя доза составляет 120 240 мг/сут в 2 3 приема.

Дети в возрасте 6 12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг/сут в 2 приема. Дети старше 12 лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг/сут в 2 4 приема.

Р-р для инъекций: обычная средняя суточная доза для взрослых составляет 40 240 мг (за 1 3 отдельных введения) в/м.

При приступах почечной или печеночной колики 40 80 мг в/в медленно.

Для сокращения фазы раскрытия шейки матки при неосложненных родах в начале стадии раскрытия 40 мг в/м. Если эта доза неэффективна, с интервалом 2 ч вводят еще 40 мг препарата Но-Шпа.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к дротаверину или любому компоненту препарата, тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса). Дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы. Период кормления грудью. Детский возраст до 6 лет (таблетки). Детский возраст (р-р для инъекций).

Побочные эффекты:

Побочные действия, отмечаемые при клинических исследованиях и обусловленные приемом дротаверина, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100, но 1/10), нечасто ( 1/1000, но 1/100), редко ( 1/10 000, но 1/1000), очень редко ( 1/10 000), включая единичные случаи.

Нарушения со стороны ЖКТ: редко тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: редко головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны иммунной системы: единичные: аллергические реакции, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфиту.

Особые указания:

Каждая таблетка препарата Но-Шпа содержит 52 мг лактозы. При применении согласно рекомендованным дозам в организм может поступить до 156 мг лактозы за 1 прием, что может вызвать жалобы со стороны ЖКТ у пациентов с непереносимостью лактозы.

Не применять для лечения больных с врожденным дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью применять для лечения детей, поскольку исследований действия дротаверина на детей не проводилось.

Применять с осторожностью при гипотензии.

В связи с риском возникновения коллапса при в/в введении препарата Но-Шпа больной должен находиться в положении лежа.

Препарат содержит метабисульфит, который может быть причиной реакций аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазма, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе БА или аллергию. В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия следует избегать парентерального введения препарата.

Следует соблюдать осторожность при парентеральном введении препарата в период беременности.

Применение в период беременности и кормления грудью. Как показали результаты ретроспективных клинических исследований, пероральное применение препарата не оказывало тератогенного и эмбриотоксического действия. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат в период беременности.

Из-за отсутствия данных соответствующих исследований, в период кормления грудью введение препарата не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, они должны избегать потенциально опасных занятий. Необходимо предупредить пациентов, что после парентерального, особенно в/в введения препарата рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Взаимодействия:

Ингибиторы ФДЭ (Но-Шпа, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонический эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Передозировка:

Нет данных относительно передозировки дротаверина. При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре 15 25 C.