Инструкция к препарату Отофикс капли ушные 15 мл

Отофикс (Otofix) инструкция по применению

Состав

действующая вещество: феназон, лидокаина гидрохлорид;

• 1 г раствора содержит феназон 40 мг и лидокаина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96%, вода очищенная, глицерин.

Лекарственная форма

Капли ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, от бесцветного до желтовато -коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства​​ применяются в отологии. Анальгетики и анестетики в комбинации.

Код ATX S02D A30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Отофикс является комбинированным лекарственным средством, которое содержит феназон и лидокаин.

Феназон является производным пиразолона, который владеет анальгетическими и противовоспалительными свойствами.

Лидокаин является местным амидным анальгетиком группы. Комбинация феназона с лидокаином предопределяет синергический обезболивающий / противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика.

Резорбция какого- либо компонента препарата через кожу не изучалась. Резорбция почти отсутствует.

Системное всасывание этого раствора не предполагается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаление) начинается с 5-й минуты после закапывание. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 минут.

Клинические свойства.

Показания

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уши с интактной барабанной перепонкой у детей возрастом от 1 месяца и взрослых при:

• среднем отите в острый период;
• фликтенулезном вирусном отите (после гриппозном);
• баротравматическом отите.

Противопоказания Отофикса

• Гиперчувствительность к действующим веществ, любых компонентов лекарственного средства или к амидным местноанестезирующих лекарственных средств.
• Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождение (см. раздел « Особенности применение »).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нет данных относительно возможных взаимодействий.

Особенности применение препарата

Перед началом лечения препаратом рекомендуется проверить,​ нет перфорации барабанной перепонки. Если барабанно перепонка перфорированная, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уши и вызвать побочные реакции в этих тканях

Лекарственный средство содержит активную вещество, которое может быть причиной положительных результатов антидопинговых тестов

Применение в этот период беременности или кормление грудью.

Не предполагается последствий применение препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительна.

В нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. В случае необходимости Отоффикс можно применять в этот период беременности или кормление грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отоффикс не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Способ применение и дозы Отофикс

Детям возрастом от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли во наружный слуховой проход уши, в котором чувствуется боль, легко нажимая на эластичную часть капельницы.

Курс лечения не имеет превышать 10 дней. После такого срока применение след просмотреть лечение.

Способ применение

Для применения в ухо.

Для того чтобы предотвратить неприятным ощущением в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руках перед применением лекарственного средства.

Инструкция относительно применение:

• открутите колпачок флакона;
• прикрутите капельницу к колпачку;
• снимите защитный колпачок из капельницы;
• переверните флакон вверх дном и осторожно сожмите капельницу, пока не образуется капля;
• нажимайте еще раз, пока не получите необходимую количество капель;
• после использование замените назад капельницу белым​ колпачок.

Дети.

Нет данных по безопасности и эффективности применение лекарственного средства Отоффикс детям в возрасте до 1 месяца.

Применять детям возрастом от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

Передозировка

При применении препарата в рекомендованном дозировке передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции Отофикса

Указанные ниже побочные реакции классифицировано в соответствии с системами органов и частоты их возникновение.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные сыпь.

Сообщения о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о побочных реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это дает смогу проводить мониторинг соотношение польза / риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям след сообщать обо всех случаи подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

Срок годности

3 года.

Срок пригодности после первого открытие флакона – 6 месяцев.

Условия хранение

Хранить в недоступном для детей месте.

Это лекарственное средство не нуждается специальных температурных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Упаковка

По 15 мл (16,65 г) раствора в стеклянном флаконе; по 1 флакону вместе с аппликатором-капельницей в картонной коробке

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.