Инструкция к препарату Ровахол капсулы №50

Ровахол (rowachol) инструкция по применению

Состав

действующие вещества:  1 капсула содержит:

• α-пинена 13,6 мг,
• β-пинена 3,4 мг,
• камфена 5,0 мг,
• цинеола 2,0 мг,
• ментон 6,0 мг,
• левоментола 32,0 мг,
• борнеол 5,0 мг;

другие составляющие: масло оливковое очищенная, капсула кишечнорастворимая мягкая: желатин, глицерин (85%), натрия этилпарагидроксибензоат (E 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (E 217), натрия меди хлорофиллин.

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые мягкие.

Основные физико-химические свойства:

зеленые сферические кишечнорастворимые мягкие капсулы с запахом мяты.

Фармако-терапевтическая группа

Средства, применяемые при билиарной патологии. Код АТХ А05А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ровахол ингибирует активность ГМГ-КоА-редуктазы, ключевого фермента синтеза холестерина (являющегося главным компонентом желчных камней) тем самым снижая его содержание в клетках печени. Ровахол способствует растворению и разрушению, а также выведению желчных камней. Препарат увеличивает выработку желчи и расслабляет желчные протоки, проявляя спазмолитический эффект гладкой мускулатуры. Это уменьшает болезненные спазмы желчных путей. Кроме того, препарат способствует легкому выведению желчных камней вместе с желчью. Ровахол проявляет широкий спектр антибактериальной и противогрибковой активности.

Фармакокинетика.

Отдельные компоненты препарата хорошо всасываются и метаболизируются в печени (реакция глюкуронидаций) выводятся с желчью и мочой.

Клинические свойства.

Показания

Вспомогательное средство при лечении следующих состояний:

• желчный микролитиаз, представленный мелкими частицами, которые могут перемещаться;
• холецистит и воспаление желчевыводящих путей;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• постхолецистэктомический синдром.

Противопоказания Ровахола

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Непроходимость желчных протоков. Холедохолитиаз с хирургическими показателями;
• Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков (эмпиема желчного пузыря);
• Эпилепсия;
• Детский возраст (до 18 лет);
• Беременность и период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ровахол следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим антикоагулянты (например, варфарин).

При одновременном приеме лекарственных средств, главным образом метаболизирующихся в печени и/или экскретируемых печенью, следует проявлять осторожность, особенно при приеме в высоких дозах.

Особенности применения препарата

Отмечалось, что при макролитиазе могут возникать осложнения со стороны печени (желчная колика, желтуха, холангит), особенно это касается пациентов пожилого возраста. Лекарство следует применять только при четко установленном диагнозе и рекомендуется сочетать с диетой с низким содержанием холестерина.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Информация о применении лекарственного средства во время беременности отсутствует.

Лактация.

Поскольку некоторые компоненты препарата проникают через плаценту, поэтому во избежание нежелательного воздействия на младенца Ровахол не следует применять во время кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.

Способ применения и дозы Ровахол

Лекарственное средство применяют перед едой, не менее чем за 30 мин. Капсулы нужно принимать целиком, раскусывать или разжевывать капсулы не рекомендуется. Ровахол необходимо запивать достаточным количеством воды не менее 100 мл.

Взрослые

Рекомендованная доза – 1 капсула 3 – 4 раза в день.

Продолжительность терапии определяет врач.

Если Вы пропустили очередной прием препарата, необходимо принять очередную дозу, как только вспомнили. Следующую дозу нужно принять в обычное время (не следует принимать две дозы одновременно).

Если вы случайно приняли большую дозу, чем рекомендовано, об этом необходимо сообщить врачу.

Дети

Противопоказано применять детям (до 18 лет) из-за отсутствия опыта клинического применения и подтверждения эффективности применения в педиатрии.

Передозировка

Применение лекарственного средства длительно и в больших дозах может вызвать интоксикацию. Интоксикация, вызванная ментоном, может проявляться в виде общего недомогания, головокружения, дезориентации, эпилептических приступов, тошноты, одышки, психосенсорного состояния.

Интоксикация эфирными маслами может проявляться в виде депрессии центральной нервной системы, которая может привести к ступору, дыхательной недостаточности, возбуждению и судорогам.

Если лекарственное средство было применено в большей, чем рекомендованная доза и это произошло недавно, следует промыть желудок. Необходимо наблюдать за жизненными функциями пациента и при необходимости применять симптоматическое лечение.

Побочные реакции Ровахола

Может возникнуть легкий вкус мяты и отрыжка.

В исключительных случаях у лиц с гиперчувствительностью на любой компонент препарата возможны аллергические реакции (возможно замедленные).

Капсула содержит в своем составе этилпарагидроксибензоат натрия (E 215) и пропилпара-гидроксибензоат (E 217), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Реакция гиперчувствительности может вызвать появление сыпи или диареи.

Сообщалось о такой серьезной побочной реакции, как закупорка желчного протока желчным камнем.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Упаковка

По 10 капсул в ПВХ/ПВДХ алюминиевом блистере. По 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.