Инструкция к препарату Строфантин-К раствор 0,25 мг/мл 1 мл ампулы №10

• Состав:
• Лекарственная форма
• Фармакотерапевтическая группа
• Клинические характеристики
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Особенности применения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Фармакологические свойства
• Фармацевтические характеристики
• Основные физико-химические свойства:
• Несовместимость
• Срок хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Строфантин-К (Strophanthin К) инструкция по применению

Состав:

действующее вещество: строфантин К;1 мл раствора содержит строфантин К 0,25 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96%, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечные гликозиды. Код АТС С01А С01.

Клинические характеристики

Показания

Острая сердечно-сосудистая недостаточность, хроническая сердечная недостаточность II Б-ІІІ стадии (наджелудочковые аритмии, мерцание и трепетание предсердий).

Противопоказания

Органические поражения сердца и сосудов, острый миокардит, эндокардит, выраженный кардиосклероз, острый инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени, выраженная брадикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, гиперкальциемия, гипокалиемия, синдром каротидного синуса, аневризма грудного отдела аорты, синдром слабости синусового узла, WPW-синдром, гликозидная интоксикация, беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Строфантин К применяют внутривенно (иногда - внутримышечно). Для внутривенного введения препарат разводят в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Вводят препарат медленно, на протяжении 5-6 минут. В первые 2 дня можно вводить 2 раза в сутки.

Раствор Строфантина К можно вводить и внутривенно капельно (в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида), поскольку при этой форме введения реже развивается токсический эффект. Если Строфантин К невозможно ввести в вену, то его назначают внутримышечно. При этом пути введения дозу препарата повышают в 1,5 раза.

Максимальные дозы Строфантина К для взрослых внутривенно: разовая - 0,0005 г (0,5 мг), суточная - 0,001 г (1 мг).

Суточные дозы, они же - дозы насыщения при применении 0,25 мг/мл раствора Строфантина К: с момента рождения до 2 лет - 0,01 мг/кг/сутки (0,04 мл/кг); с 2 лет - 0,007 мг/кг/сутки (0,03 мл/кг).

Поддерживающая доза составляет ½ - 1/3 дозы насыщения.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта:снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:желудочковые аритмии, брадикардия, атриовентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, редко - нарушение цветового зрения, депрессия, психозы.

Другие:аллергические реакции, крапивница, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура,носовые кровотечения, петехии, гинекомастия.

Передозировка

Симптомы передозировки разнообразные.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:анорексия, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств:головная боль, повышенная утомляемость, очень редко - спутанность сознания, синкопальное состояние.

Лечение: отмена препарата или уменьшение последующих доз и увеличение интервалов времени между введениями препарата, введение антидотов (унитиол, ЭДТА), симптоматическая терапия (антиаритмические препараты - лидокаин, фенитоин, амиодарон; препараты калия; холиноблокаторы - атропина сульфат).

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью в связи с отсутствием данных о безопасности применения.

Дети

По строгим показаниям применяют с рождения.

Особенности применения

С осторожностью следует назначать препарат при гипомагниемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце, миокардите, при ожирении и в пожилом возрасте, поскольку в этих случаях повышается вероятность возникновения интоксикации.

При быстром внутривенном введении препарата возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. На максимуме действия может появиться экстрасистолия, иногда в виде бигеминии. Для профилактики возникновения этого эффекта дозу можно разделить на 2-3 внутривенных введения, или первую дозу вводить внутримышечно. В случае предшествующего лечения другими сердечными гликозидами перед внутривенным применением Строфантина К делают перерыв (иначе может возникнуть токсический эффект суммации действия гликозидов). Длительность перерыва - от 5 до 24 дней, в зависимости от проявлений кумулятивных свойств предыдущего лекарственного средства.

Вследствие выраженного кардиотропного эффекта препарата и быстроты его действия необходима максимальная точность в дозировках и показаниях для применения.

Лечение проводят под постоянным ЭКГ-контролем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время применения Строфантина К не рекомендуется заниматься видами деятельности, которые требуют скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении Строфантина К вместе с барбитуратами (фенобарбитал, этаминал-натрий и др.) кардиотонический эффект гликозида уменьшается. Одновременное применение Строфантина К с симпатомиметиками, метилксантинами, резерпином и трициклическими антидепрессантами повышает риск развития аритмии. Концентрация Строфантина К в плазме крови повышается при одновременном назначении хинидина, амиодарона, каптоприла, антагонистов кальция, эритромицина и тетрациклина. На фоне сульфата магния повышается возможность замедления проведения и возникновения атриовентрикулярной блокады сердца.

Салуретики, адренокортикотропные гормоны, глюкокортикостероиды, инсулин, препараты кальция, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин В, бензилпеницилин, салицилаты повышают риск развития гликозидной интоксикации. Антиаритмические средства, в том числе и блокаторы бета- адренорецепторов, потенцируют негативное хроно- и дромотропное действие гликозида. Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, рифампицин, фенобарбитал, фенилбутазон, спиронолактон), а также неомицин и цитостатические средства снижают концентрацию Строфантина К в плазме крови. Препараты кальция повышают чувствительность к сердечным гликозидам.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Строфантин К представляет собой смесь сердечных гликозидов (К-строфантин-β, К-строфантозид и др.) из семян тропической лианы StrophathusKombeOliverи относится к групе так называемых полярных (гидрофильных) сердечных гликозидов, которые слабо растворяются в липидах и плохо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Механизм действия связан с блокадой Na+-K+-ATФ-aзы, влиянием на Na+-Ca2+ обмен, что улучшает сократительную способность миокарда. Препарат потенцирует силу и скорость сокращений сердца, удлиняет диастолу, улучшает приток крови к желудочкам сердца, увеличивает ударный объем, мало влияетна функцию
n. vagus.

Фармакокинетика. Терапевтический эффект отмечается уже через 5-10 минут после внутривенного введения и достигает максимума через 15-30 минут. Период полувыведения Строфантина К из плазмы крови в среднем - 23 часа. Кумулятивный эффект практически отсутствует.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Несовместимость

Неизвестна.

Срок хранения

3 года.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл в ампуле, по 10 ампул в коробке;
По 1 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.