Инструкция к препарату Тест-кассета Sniper для определения 5 наркотиков №1

Тест-кассета Sniper для определения 5 наркотиков

Описание

Тест многопрофильный для определения наркотиков в моче: морфина, кокаина, амфетамина, метамфетамина, марихуаны.

Амфетамин (АМР)

Амфетамин является стимулятором центральной нервной системы и может вызывать появление чувства настороженности, бессоницы, повышенной энергичности, снижение аппетита, ощущение полного удовлетворения. Передозировка и хроническое употребление может привести к злоупотреблению, которое, в свою очередь, может стать причиной острых или хронических нарушений нервной системы человека. Амфетамин появляется в моче в течение 3 часов с момента приема (независимо от пути попадания в организм человека) и может выявляться примерно 24-48 часов после последнего применения.

Кокаин (СОС)

Кокаин является одним из стимуляторов центральной нервной системы с фармакологическими свойствами местного анестетика и вызывает привыкание, которое приводит к злоупотреблению им. Кокаин определяется в моче всего несколько часов после употребления, тогда как бензоилэкгонин, метаболит кокаина, может определяться в моче человека в течение 2 суток после употребления кокаина.

Метамфетамин (МЕТ)

Передозировка метамфетамина может вызвать беспокойство, спутанность сознания, тревогу, галлюцинации, сердечные аритмии, гипертензию, коллапс, судороги и кому. Метамфетамин может быть причиной смертельных интоксикаций после внутривенного или перорального употребления. У лиц, которые хронически злоупотребляют метамфетамином, может развиться параноидальный психоз. О-метамфетамины (9-дезоксиэфедрин, дезоксин, метедрин) являются N-метиловыми производными амфетамина и используются в лечении ожирения. Метамфетамин принимается перорально, вдувается через нос и вводится внутривенно. Метамфетамин подвергается N-деметилированию до амфетамина, его главного активного метаболита. В нормальных условиях выводится до 43% дозы, причем 4-7% выводится в виде амфетамина. Через 24 часа в кислой моче выявляется до 76% наркотического вещества в неизмененном виде и 7% в виде амфетамина, тогда как в щелочной моче эти показатели составляют соответственно 2% и меньше 0,1%. В первые 24 часа после перорального приема 10 мг вещества концентрация метамфетамина в моче обычно наблюдается на уровне 0,5-4,0 мг/л. Концентрация метамфетамина в моче на уровне 24-333 мг/л (среднее значение 142) наблюдается у лиц, которые злоупотребляют метамфетамином.

Морфин/опиаты (МОR/ОРI)

Морфин является общим метаболитом опиатов (морфина, кодеина (метилморфина) и героина (полусинтетического производного морфина). Опиаты попадают в организм через легкие путем курения, внутривенно и внутримышечно, а также перорально. Симптомами употребления опиатов являются сужение зрачков, запоры, задержка мочеиспускания, тошнота, рвота, гипотермия, сонливость, головокружение, апатия, спутанность сознания, угнетение дыхания, гипотензия, холодная и влажная кожа, кома и отек легких. Смерть может наступить вследствие передозировки. Морфин действует в течение 3-6 часов. Преобладающее количество морфина метаболизируется и только 2-12% выводится с мочой в неизмененном виде. Героин быстро метаболизируется в организме до морфина. Показатели экскреции героина с мочой похожи на морфин. Кодеин тоже сильно метаболизируется, 10-15% дозы подвергается деметилированию с образованием морфина и норкодеина. Отмечено, что неизмененный морфин может обнаруживаться в моче в течение 1 недели, что делает его хорошим маркером опиатной зависимости.

Марихуана (ТНС)

Тетрагидроканнабинолы (ТГК, А-ТГК, А'-ТГК) являются наиболее активными основными составляющими и метаболитами каннабиноидов, таких, как марихуана и гашиш. Каннабиноиды используются в качестве депрессантов центральной нервной системы. Передозировка и хроническое употребление каннабиноидов может привести к злоупотреблению, которое, в свою очередь, может стать причиной острых и хронических расстройств нервной системы человека. Определение каннабиноидов в моче широко используется для выявления злоупотребления этими веществами.

Принцип теста

Многопрофильный тест является одношаговым горизонтально-проточным иммунохроматографическим анализом, основанным на принципе конкурирования за ограниченное количество антител между наркотиками или их метаболитами в образце мочи и наркотиками, конъюгированными протеином и нанесенными на пористую мембранную прокладку.

Во время тестирования моча под действием капиллярной силы мигрирует по мембране, мобилизируя окрашенный конъюгат с антителами, после чего вместе с конъюгатом движется вдоль мембраны к тестовой зоне.

Если уровень наркотического вещества в моче ниже порогового уровня или оно отсутствует, окрашенный конъюгат с антителами будет взаимодействовать с антигенами соответствующего наркотика, нанесенными на мембрану в тестовой зоне, в результате чего образуется цветная тестовая линия (линия Т). Если концентрация наркотических веществ в образце равняется или превышает пороговую концентрацию, антигены свяжут все антитела, фиксированные на прокладке в месте нанесения образца, при этом связывание окрашеного конъюгата с антителами тестовой зоны не произойдет, и цветная тестовая линия не образуется.

Контрольная линия (линия С) является внутренним контролем качества процедуры тестирования. Она должна появляться всегда независимо от наличия наркотического вещества в образце мочи.

Комплектация

• Тест-кассета в индивидуальной запаянной упаковке с влагопоглотителем и пипеткой.
• Инструкция.

Материалы необходимые, но не предоставленные

• Емкость для забора образца.
• Часы.

Способ применения

Забор и хранение образцов

Каждый образец мочи должен быть собран в чистую емкость. Не смешивать образцы.

Образцы могут храниться при температуре 15° - 30°С в течение 8 часов, при температуре 2°- 8°С - до 3 дней, для более длительного хранения - при температуре -20°С и ниже.

Процедура тестирования

Важно: перед проведением тестирования замороженные образцы и другие материалы, в том числе тест, следует довести до комнатной температуры.

Достаньте тест-кассету из запаянного пакета и нанесите идентификационный номер образца мочи (при необходимости).

Снимите колпачок с тест-кассеты и добавьте образец мочи, используя метод погружения (1) или капельный метод (2), как описано ниже.

1. Метод погружения:

• погрузите зону для нанесения образца тест-кассеты в образец мочи;
• начните отсчет времени;
• через 10 секунд достаньте тест из образца мочи;
• наденьте на тест-кассету колпачок и положите ее на чистую ровную поверхность;
• оцените результаты между 4 и 7 минутами.

Примечание: погружая зону для нанесения образца в образец мочи, убедитесь, что концы стрелок в окошке теста находятся над поверхностью мочи.

2. Капельный метод (рекомендован для небольшого количества образца):

• положите тест на чистую ровную поверхность;
• наберите мочу пипеткой до отметки;
• внесите пипеткой всю набранную мочу в зону для внесения образца, избегая образования пузырьков воздуха;
• начните отсчет времени;
• оцените результаты между 4 та 7 минутами.

Интерпретация результатов тестирования

Каждая тест-полоска помечена сокращенным названием наркотического вещества, для определения котрого она предназначена. Например, тест-полоска для определения метамфетамина помечена «МЕТ». Полный перечень сокращений приведен в разделе «Описание».

ВНИМАНИЕ

• Интерпретировать каждую тест-полоску отдельно.
• Не сравнивать интенсивность окрашивания линий одного теста с другими.
• Не сравнивать интенсивность окрашивания линий Т и С.
• Не принимать во внимание результаты, полученные после 7 минут.

Положительный результат:

Появление контрольной линии С и отсутствие тестовой линии Т является положительным результатом на данный наркотик. Тест может быть положительным сразу на несколько наркотических веществ.

Образцы с положительным результатом должны быть проверены более специфическим методом. Преимущество отдают газовой хроматографии/масс-спектрофотометрии (ГХ/МС) или высокоэффективной жидкостной хроматографии.

Отрицательный результат

Появление цветных контрольной линии С и тестовой линии Т указывает на отрицательный результат на данный наркотик. Если обе линии С иТ присутствуют на всех тест-полосках кассеты, тест считается отрицательным на все протестированные наркотики.

Недействительный результат

Если контрольная линия С не появилась в течение 4 минут, результат считается недействительным. В таком случае не учитывайте результаты теста. Повторите исследование с НОВОЙ тест-системой. В случае, если проблема остается, прекратите использование теста и обратитесь к дистрибьютору.

Предостережение

• Для получения точных результатов необходимо придерживаться инструкции.
• Открывать запаянные пакеты с тестом непосредственно перед проведением анализа.
• Не использовать тест после окончания срока годности.
• Не использовать в случае повреждения целостности упаковки.
• Утилизировать образцы и использованные материалы как потенциально опасные согласн требований действующего законодательства.

Ограничения

• Для профессиональной in vitro диагностики.
• Данные, полученные в результате тестирования, являются лишь предварительным качественным результатом. Для получения заключительного результата необходимо использовать более специфический альтернативный метод. Заключительный диагноз должен быть установлен врачом после оценки всех клинических и лабораторных данных.
• Тест предназначен для тестирования только мочи человека.
• Посторонние вещества, такие, как отбеливатели или другие сильные окислители, если попали в образец мочи, могут привести к ложным результатам. В случае подозрения необходимо собрать свежий образец мочи и повторить тестирование с новым тестом.
• Не следует использовать образцы, которые, вероятно, содержат возбудителей инфекции. Подобное загрязнение может привести к ложным результатам тестирования.

Условия хранения

Хранить тест при комнатной температуре 15° - 30°С.

Тест может быть использован до окончания срока годности, указанного на упаковке, если он хранится в запаянном пакете.

Срок годности

Составляет 24 месяца. Не замораживать, не хранить при температуре выше 30°С.