Инструкция к препарату Тетрациклин Некстфарм 1% глазная мазь 5 г

Тетрациклин Некстформ (Tetracyclin Nextpharm) инструкция по применению

Состав

действующая вещество: тетрациклина гидрохлорид;

• 1 г мази содержит тетрациклина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), масло минерально, парафин, ланолин, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма

Мазь глазная.

Основные физико-химические свойства: мазь однородной консистенции от желтого до темно- желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства действуют на органы чутье. Средства применяются в офтальмологии. Противомикробные средства. Антибиотики.

Код ATX S01A A09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тетрациклин является бактериостатическим антибиотиком (при высоких дозах оказывает также и бактерицидную действие) широкого спектра действия из группы тетрациклинов и активен относительно микроорганизмов, которые находятся как вне клеток, так и внутри них. подавляет синтез белков в микроорганизмах, препятствуя связыванию аминоцил -тРНК с 30S - субъединицей рибосом. активный относительно большой количества бактерий, включая грамположительные и грамотрицательные, аэробные и анаэробные микроорганизмы. активный относительно спирохет, микоплазм, риккетсий, хламидий и некоторых простейших, которые часто являются патогенами, что вызывают глазные инфекции.

Антибиотик применяют также для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes и некоторыми анаэробными стрептококками, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Actinomyces israelii, Shigella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae.

Также в группу чувствительных к препарату грамотрицательных анаэробных микроорганизмов входят Fusobacterium и некоторые штаммы Bacteroides. Но большинство штаммов B. Fragilis устойчивы к тетрациклину.

Тетрациклины входят в группу препаратов выбора при инфекциях, вызванных Mycoplasma pneumoniae и Ureaplasma urealyticum, хламидиями (C. trachomatis, C. psitacci, С. pneumoniae) и риккетсиями (R. akari, R. ricketsii, R. prowazeki, Coxiella burnetii). При местном применении проявляется активность также относительно Proteus spp. и Pseudomonas aeruginosa. Тетрациклин обычно подавляет чувствительны микроорганизмы концентрации 4 мкг/мл. У стафилококков существует перекрестная устойчивость ко всем тетрациклинов, кроме миноциклина. Бактериальная устойчивость к тетрациклинам, которые применяют в клинической практике, в большинстве случаев приобретенная. Известные такие механизмы устойчивости бактерий к тетрациклинам:

1) образование цитоплазматического протеина, который защищает рибосомы и делает их нечувствительны к действию препарата;

2) выделение фермента (ферментов), которые модифицируют антибиотик;

3) изменение проницаемости бактерий для агента

Для тетрациклинов наиболее распространенным является второй и третий механизм. информация относительно этой устойчивости часто заложена во внехромосомных элементах ДНК (плазмидах).

Установленный синергизм при комбинированном применении тетрациклина и макролидов (эритромицин, олеандомицин), а также стрептомицина.

Фармакокинетика.

При местном применении тетрациклины всасываются через конъюнктиву и достигают адекватных уровней для угнетения наиболее частых этиологических возбудителей поверхностных глазных инфекций: конъюнктивита, блефарита, розацеа, трахомы и других заболеваний, вызванных хламидиями, дакриоцистита, язв роговицы.

Клинические свойства.

Показания

Местное лечение поверхностных глазных инфекций, вызванных чувствительными к тетрациклину микроорганизмами: Streptococcus spp., Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis.

Применяют для лечения блефарита, конъюнктивита, кератита, дакриоцистита, ячменя, трахомы, а также в составе. до- та послеоперационной профилактики в глазной хирургии.

Лекарственный средство также применяют для профилактики бленореи новорожденных (Neisseria gonorrhoeae).

Противопоказания Тетрациклина Некстформ

Повышенная чувствительность к действующей вещества и других компонентов лекарственного средства или к другим антибактериальных средств тетрациклинового ряда

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При местном офтальмологическом применении тетрациклина след иметь в виду, что его бактериостатическая действие может препятствовать бактерицидный действия пенициллинов, цефалоспоринов и аминогликозидов. Рекомендуется избегать их одновременного применение, как местного, так и системного.

Применение тетрациклина пациентами, которые используют раствор для контактных линз содержит 0,004% тиомерсала, связывают с разными по степени тяжести очными реакциями (покраснение глаз, раздражение, блефарит), поэтому следует избегать их одновременного применение.

Нужно избегать одновременного офтальмологического применение тетрациклина и местных кортикостероидов (см. раздел « Особенности применение »).

Не следует использовать косметические средства, что содержат ретиноиды, во время применения тетрациклина.

В некоторых пациентов, которые применяли тетрациклин, возникло воспаление глаз после одновременного применение глазных препаратов, что содержат консервант тиомерсал.

Особенности применение препарата

След избегать одновременного офтальмологического применение тетрациклина и местных кортикостероидов (дексаметазон, преднизолон и гидрокортизон) из-за возможности маскировка клинических признаков бактериальных, вирусных или грибковых инфекций. Кортикостероиды могут подавлять реакции гиперчувствительности к тетрациклину.

Как и другие антибактериальные лекарственные средства, при длительном применении тетрациклин может вызвать чрезмерный рост нечувствительных штаммов или грибков. В случае появления суперинфекции рекомендуется проведение соответствующего лечение.

Необходимо осуществлять лабораторное подтверждение чувствительности микроорганизмов к действующей вещества, включая культивирование in vitro, в образцах, собранных к началу лечение.

Из-за возможного развитие фотодерматозов (повышенной фоточувствительность при применении антибиотиков класса тетрациклинов) препарат не следует применять в этом случае пребывание на солнечном светлые или под влиянием УФ -облучения.

Применение тетрациклина след прекратить при первой появлении кожных сыпей или других признаков реакций гиперчувствительности.

При имеющейся инфекции глаз пациенты не должны носить контактные линзы.

Поскольку лекарственный средство содержит вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218), он может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Вспомогательная вещество ланолин может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в этот период беременности или кормление грудью.

Беременность

Достаточных и хорошо контролируемых исследований офтальмологического применение тетрациклина во время беременности до сих пор нет. По этой причине течение Ⅱ да Ⅲ триместра беременности лекарственный средство след применять с особенной осторожностью и только после тщательной оценки врачом соотношение польза / риск, поскольку возможен нежелательный влияние на развитие скелета и рост костей плода. Возможен также серьезный влияние на дентин и эмаль зубов, что может привести к устойчивого желто - коричневого окраска зубов и гипоплазии эмали.

Период кормление грудью

После перорального применения тетрациклин выделяется в грудное молоко. Данные исследований относительно проникновение тетрациклина для офтальмологического применения в грудное молоко отсутствуют, поэтому в период кормление грудью его рекомендуется применять только после оценки врачом соотношение польза / риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Как и при применении всех средств для офтальмологического применение возможно временное затуманивание зрения или другие нарушение зрения, что может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. четкости зрения пациентам след содержаться от управление автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применение и дозы Тетрациклин Некстформ

Дозировка

В зависимости от тяжести состояния полоску очной мази длиной 1–1,5 см наносят в складку конъюнктивы нижней веки 3–4 раза в сутки, в более тяжелых случаях – до 6 раз в сутки.

Продолжительность лечение определяет врач, обычно она составляет от 5 до 7 дней. После облегчение симптомов лечение след продолжать еще 2–3 дня. При более тяжелых инфекциях глаз, острой или хронической трахом курс лечения может продолжаться до 1–2 месяцев, при этом тетрациклин можно комбинировать с пероральным применением антибиотика.

Для профилактики бленореи новорожденных полоску очной мази длиной 0,5–1 см наносят в складку конъюнктивы нижней веки новорожденного в течение 1 часа после родов.

Для каждого новорожденного применяют новый тюбик мази.

При одновременном применении с другими офтальмологическими препаратами интервал между нанесениями должен составлять не менее 10 минут, глазную мазь следует наносить в последнюю очередь.

Очень важно придерживаться гигиены при нанесении очной мази, поэтому не следует касаться кончиком тюбика глаз или окружающих поверхностей.

Способ применение

1. К первому открытие защитная лента между колпачком и тюбиком не должна быть сломана.

2. Полоску очной мази (1–1,5 см) осторожно наносят в конъюнктивальный мешок пораженного глаза так, чтобы кончик тюбика не касался век или окружающих поверхностей.

3. Веки закрывают на 1–2 минуты и движениями глазного яблока в разные стороны распределяют мазь по всей. поверхности.

4. Чистой салфеткой снимают лишне количество мази из век и ресниц. Другой чистой салфеткой протирают кончик тюбика и плотно закрывают.

5. Если необходимо нанести тетрациклин и в другой глаз, повторяющий все описаны шаги.

Дети.

Лекарственный средство применяют новорожденным только для профилактики бленореи. Препарат нельзя назначать детям в возрасте до 8 лет.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировка тетрациклина при местном применении.

Нет данных о передозировке в результате случайного или умышленного проглатывание лекарственного средства.

Побочные реакции Тетрациклина Некстформ

Сообщали о таких побочные реакции умеренного степени, который быстро проходят после прекращение лечение:

Со стороны органов зрения: затуманивание зрения, ощущение жжение, острой боли, зуда глаз или век, гиперемия конъюнктивы, отек век, усиленная слезотечение и боль в глазах.

Со стороны иммунной системы: местные аллергические реакции — дерматит, сыпь, зуд, фотодерматит (повышенная чувствительность к солнечному света и УФ- облучение); генерализованные аллергические реакции - сыпь, зуд / отек лица, язык, горло, головокружение, одышка.

Тетрациклин Некстфарм, мазь глазная для местного применения, не имеет системной действия; в отдельных случаях может вызвать раздражение слизистой оболочки век. Возможное возникновение кандидоза, главным образом из-за чрезмерного рост Candida albicans; а также может наблюдаться чрезмерный рост устойчивых колиформных организмов, таких как виды Pseudomonas и Proteus.

близорукость у пациентов, которые применяют тетрациклины, может быть вызвана временной гидратацией хрусталика.

Сообщалось о случаях усиление мышечной слабости у пациентов с миастенией и обострением красного волчанки при длительном применении тетрациклина.

Сообщения о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о побочных реакции после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это дает смогу проводить мониторинг соотношение польза / риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям след сообщать обо всех случаи подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок пригодности

2 года.

После первого открытие хранить 28 дней при температуре не выше 25 ºС.

Условия хранение

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.