Инструкция к препарату Тизин Ксило 0,05% спрей при насморке для детей 10 мл

Тизин Ксило (Tyzine Xylo) инструкция по применению

Состав

действующая вещество: xylometazoline hydrochloride;

• 1 мл раствора содержит 0,5 мг или 1 мг ксилометазолина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор; сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420);
натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, дигидрат; динатрия эдетат; вода очищена.

Лекарственная форма

Спрей назальный, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор без запаха или с легким характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применение при заболеваниях носовой полости. Симпатомиметики, простые препараты.
Код ATX R01A A07.

Фармакологические свойства

Ксилометазолина гидрохлорид производная имидазола, является симпатомиметичной действующей веществом с альфа -адренергическим действием. Препарат оказывает сосудосуживающую действие, уменьшая таким образом отек слизистой оболочки. Начало действия наблюдается обычно через 5-10 минут и длится до 10 часов; препарат облегчает носовое дыхание, снижая отек слизистой оболочки и улучшая вывод секрета.
При назальном применении абсорбированная количество препарата иногда может быть достаточной для вызова системных эффектов, в частности проявлений со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Клинические свойства.

Показания

Для симптоматического облегчения заложенности носа при остром нежити, связанном с простудой и гриппом, синусите, аллергическом и неаллергическом ринити.

Противопоказания Тизин Ксило

Тизин Ксило не следует применять в таких случаях:

• гиперчувствительность к действующей вещества ксилометазолина гидрохлорида или к любой из вспомогательных веществ препарата;
• сухое воспаление носовой оболочки с образованием корки (сухой ринит);
• атрофический или вазомоторный ринит;
• одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) в течение двух недель к началу применение препарата Тизин Ксило спрея назального, или другими лекарственными средствами, способными повышать артериальный давление;
• после гипофизэктомии или хирургического вмешательство на жесткой мозговой оболочке;
• закрытоугольная глаукома;
• острые коронарные заболевание;
• коронарная астма;
• гипертиреоз.

Через содержимое бензалкония хлорида, используется как консервант, Тизин Ксило нельзя применять в этом случае установленной гиперчувствительность к данной соединения.

Особые меры безопасности.

При местном применении ксилометазолина гидрохлорида системное всасывание минимальное, однако Тизин Ксило следует применять только после тщательной оценки пользы-риска у пациентов:

• с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например с ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией);
• с феохромоцитомой;
• с нарушениями метаболизма (например, в случае сахарного диабета);
• с гиперплазией предстательной железы.

Долговременное применение и передозировка симпатомиметических противоотечных препаратов может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Так реакция может вызвать непроходимость дыхательных путей, что, в свою очередь, заставляет повторно или даже постоянно применять препарат. Это может привести к хроническому отека (медикаментозного ринита), а в конце концов к атрофии слизистой оболочки носа и озены.
В более легких случаях можно прекратить применение симпатомиметических лекарственных средств сначала в одну ноздрю, а после уменьшение осложнений продолжить лечение применением препарата в другую ноздрю, чтобы сохранить носовое дыхание хотя бы наполовину.
Тизин Ксило содержит бензалкония хлорид. Эта соединение может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Сопутствующее применение спрея Тизин Ксило с ингибиторами моноаминооксидазы транилципраминового типа или трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышают артериальный давление, может приводить к артериальной гипертензии из-за влияния этих средств на сердечно-сосудистую систему
В результате низкого системного всасывания ксилометазолина при интраназальном применении взаимодействие с лекарственными средствами, что применяются другими путями, считается маловероятной.

Особенности применение препарата

Лекарственный средство следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении
адренергических препаратов наблюдаются сильные побочные реакции в виде бессонница, головокружение, дрожь, сердечной аритмии артериального давления.

Применение в этот период беременности или кормление грудью.

Беременность

Ксилометазолина гидрохлорид не следует применять в этот период беременности, поскольку нет должных исследований влияния лекарственного средства на плод.

Кормление грудью

Лекарственный средство Тизин Ксило не следует применять в этот период кормление грудью, поскольку неизвестно, проникает действующая вещество в грудном молоке.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно Тизин Ксило не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами при применении в рекомендованных дозах, но след учитывать вероятность возникновение побочных реакций со стороны центральной нервной системы и органов зрения.

Способ применение и дозы Тизин Ксило

Дозы

Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Если не назначено иначе, детям возрастом от 4 до 6 лет назначают 1-2 впрыска препарата Тизин Ксило (0,05% дозированный спрей) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки, детям возрастом от 6 до 12 лет назначают 2-3 впрыска препарата Тизин Ксило (0,05% дозированный спрей) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки. Взрослым и детям возрастом от 12 лет назначают 2-3 впрыска препарата Тизин Ксило (0,1% дозированный спрей) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки.

Способ применение

Для применения препарата Тизин Ксило, спрея назального, раствор 0,05% и 0,1% сначала след снять защитный колпачок. Перед первым применением след нажать на дозатор несколько раз до появления однородного спрея. Спрей готов к дальнейшему применение. Кончик колпачка следует ввести в каждую ноздрю и нажать 1 раз. Во время распиловки след слегка вдохнуть через нос.
Флакон спрея назального раствор 0,05% и 0,1% держать прямо. Не распиливать сверху вниз или наискосок. Из соображений гигиены след вытирать распылитель после каждого применения и надевать защитный колпачок.

Продолжительность лечение

Тизин Ксило не следует применять дольше 7 дней подряд, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.
Повторное применение след начинать только после перерыва на несколько дней и после консультации с врачом. Продолжительность лечение детей определяет врач индивидуально.
В случае хронического насморка лекарственный средство Тизин Ксило можно применять только под контролем врача из-за опасности возникновение атрофии слизистой оболочки носа.

Дети.

Тизин Ксило, спрей назальный, раствор 0,05 % предназначен для лечения детей возрастом от 4 до 12 лет. Не рекомендуется назначать препарат Тизин Ксило, спрей назальный, раствор 0,05% для лечения детей младше 4 лет.
Тизин Ксило, спрей назальный, раствор 0,1% предназначен для лечения. взрослых и детей возрастом от 12 лет.

Передозировка

Симптомы

При назальном применении системный влияние маловероятен в силу локального сужение сосудов подавляет всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин как α2-адренегрический агонист будет делать влияние подобно клонидину: непродолжительное повышение артериального давления с последующей более длительной гипотензией и седацией.
Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной и сердечно-сосудистой систем.
К симптомам стимуляции центральной нервной системы принадлежат тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.
Симптомы депрессии центральной нервной системы включают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и запятую.
Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потение, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, паралич ЦНС, седация, сухость во рту, аритмия, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушение дыхание и апноэ.
Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на центральную нервную систему, вызывая спазмы, ком, брадикардию, апноэ и гипертензию, что может измениться на артериальную гипотензию.
Лечение
Тяжелое передозировка будет требовать лечение в стационаре. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается немедленно применить активированное уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промывке желудка (при применении более высоких доз). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа- блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание.

Побочные реакции Тизин Ксило

Нежелательные явления были распределены по следующим категориям частоты:

• очень частые: >1/10;
• частые: >1/100 до <1/10;
• нечастые: >1/1000 до <1/100;
• жидкие: >1/10000 до <1/1000;
• очень жидкие: <1/10000;
• частота неизвестна: частоту нельзя определить по имеющимся данными.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостение
Тизин Ксило может вызывать временные слабые признаки раздражение (ощущение жжение или сухости слизистой оболочки носа), особенно у чувствительных пациентов, боли в носу и горле.

• Часто: реактивная гиперемия.
• Нечасто: носовая кровотечение, чихание, эпистаксис.

Длительное или часто применение высших доз ксилометазолина гидрохлорида может вызвать ощущение жжение, покалывание, зуд, чувствительность, сухость или раздражение слизистой оболочки носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит. Этот эффект может возникать уже через 7 дней лечение и после длительного применение может приводить к необратимому повреждению слизистой оболочки носа с образованием корки (сухого ринита).
Иногда могут возникать тошнота, главный боль и временная нарушение зрения.
Отмечалось повторная заложенность носа после прекращение лечение, в частности в случае длительного применение ксилометазолина.
Со стороны нервной системы

• Жидкие: главный боль, головокружение, эффект рикошета, бессонница, повышенная утомляемость.
• Очень жидкие: галлюцинации, преимущественно у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы системы

• Нечастые: системные эффекты симпатомиметиков (ускоренное сердцебиение, учащенный пульс, повышение артериального давления).
• Очень жидкие: аритмия.

Со стороны костно- мышечной системы и соединительной ткани

• Очень жидкие: судороги, особенно у детей.

Со стороны иммунной системы

• Нечасто: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Постмаркетинговые данные
Наблюдались такие побочные эффекты, о которых поступали спонтанные сообщение: ощущение жжение слизистой оболочки, сухость в носу, длительное лечение может привести к эффекту рикошета.

Срок пригодности

3 года.
Срок пригодности препарата после раскрытие флакона - 24 недели.

Условия хранение

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка

Спрей назальный, раствор 0,05% и 0,1%, по 10 мл во флаконах; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.