Инструкция к препарату Витрум кальциум + витамин Д таблетки №30

Витрум Кальциум с витамином D3 инструкция по применению 

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит:

• кальция (в виде кальция карбоната из раковин устриц) 500 мг,
• витамина D3 (холекальциферола) 5 мкг (200 МЕ);

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, краситель рибофлавин (Е 101), краситель  бриллиантовый синий (Е3).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Овальные таблетки со скошенными краями, покрытые оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины в сочетании с минералами. Код АТС А11Б.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), являющегося стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Показания

Применяется для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D3 у взрослых; для профилактики и комплексной терапии остеопороза

Противопоказания Витрума Кальциум

Гиперкальциемия и/или гиперкальциурия;

• нефролитиаз;
• гипервитаминоз D3;
• повышенная чувствительность к сое или арахису;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения препарата

Во время длительного лечения препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно пациентам пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретинами, пациентам с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо снизить дозу или прекратить прием препарата.

Витамин D следует с осторожностью применять пациентам с нарушенной функцией почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, поэтому следует применять другие формы витамина D.

Препарат с осторожностью применяют пациентам с саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина D в его активную форму. Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Препарат с осторожностью применяют иммобилизованным больным из-за риска развития гиперкальциемии. Чтобы избежать передозировки, необходимо учесть поступление кальция и витамина D3 из других источников в пределах рекомендованных суточных норм потребления кальция и витамина D3.

Одновременное применение препаратов тетрациклинового ряда или хинолоновых антибиотиков не рекомендуется или применяется с осторожностью (см.  Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий ).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата показано в период беременности при дефиците кальция и витамина D3. Для предотвращения передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников матери и ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Дети

Детям в возрасте 8-12 лет препарат можно применять только по назначению врача, оценивающего соотношение польза/риск.

Способ применения и дозы Витрум Кальциум

Принимать внутрь до или во время еды.

В качестве профилактического средства взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1-2 таблетки в сутки. Женщинам в период беременности или кормления грудью – по 2 таблетки в сутки. Продолжительность курса определяет врач. Для лечения остеопороза курс и дозировка определяет врач индивидуально, при этом суточная дозировка не должна превышать 4 таблетки.

Для профилактики остеопороза – по 2 таблетки в сутки (1 таблетка утром и одна – вечером). Средняя продолжительность курса – 4-6 недель. Количество повторных курсов за год определяется врачом индивидуально. Детям от 8 до 12 лет препарат можно применять только по назначению врача в дозе не более 1 таблетки в сутки.

Передозировка

Передозировка препаратом может привести к гипервитаминозу и гиперкальциемии.

Симптомы гиперкальциемии: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боли в животе, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боли в костях, нефрокальциноз, нарушение сердечного ритма в тяжелых случаях. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к развитию комы и смерти.

Устойчивый высокий уровень кальция в организме может привести к необратимому поражению почек и кальцификации мягких тканей.

У пациентов, принимающих большое количество кальция и щелочей, которые абсорбируются, может возникать молочно-щелочной синдром (синдром пищевой гиперкальциемии), алкалоз и почечная недостаточность; такие пациенты нуждаются в госпитализации.

Лечение гиперкальциемии. Следует прекратить применение препарата. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и соблюдать диету с ограниченным количеством кальция. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов.

Побочные реакции Витрума Кальциум

• Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
• Со стороны пищеварительного тракта: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При одновременной терапии необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, поскольку увеличивается риск гиперкальциемии.

Карбонат кальция может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда, хинолоновых антибиотиков, левотироксина, поэтому эти препараты необходимо принимать за 2 ч до или через 4-6 ч после приема Витрум Кальциум с витамином D3.

При одновременной терапии с сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния больного, поскольку препараты кальция могут повысить токсический эффект сердечных гликозидов.

Для предотвращения понижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Витрум Кальциум с витамином D3 не ранее чем через 1 час после их приема.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °С.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере, по 1 блистеру в коробке. По 30 или 60 таблеток во флаконе, по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.